Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin ja ibuprofeenin vertailu kivun ehkäisyssä ja hallinnassa kirurgisen implantin asettamisen jälkeen (CBDIPPCFSIP)

keskiviikko 4. toukokuuta 2016 päivittänyt: Maha A. Bahammam, King Abdulaziz University

Deksametasonin ja ibuprofeenin vertailu leikkauksen jälkeisessä kivun ehkäisyssä ja hallinnassa kirurgisen implantin asettamisen jälkeen: kaksoissokko, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus

Tausta ja tavoite: Leikkauksen jälkeinen kipu on suuleikkausten haittavaikutus ja siksi sitä voidaan ehkäistä tai minimoida. Tässä tutkimuksessa verrataan ennaltaehkäisevien ibuprofeenin ja deksametasonin protokollien tehokkuutta kivun ehkäisyssä ja hallinnassa kirurgisen implantin asettamisen jälkeen.

Menetelmät: Tähän prospektiiviseen, kaksoisnaamioituun, rinnakkaisten ryhmien, lumekontrolloituun, satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen asetettiin 117 hammasimplanttia. Ryhmät saivat kolme erilaista protokollaa 1 tunti ennen leikkausta:

  1. 600 mg ibuprofeenia (ja toinen 600 mg annos 6 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen);
  2. 4 mg deksametasonia (ja vielä 4 mg 6 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen) tai
  3. plasebo.

Pelastuslääkettä (1000 mg asetaminofeenia) annettiin jokaiselle potilaalle, jota ohjeistettiin ottamaan sitä tarvittaessa. Kivun voimakkuus arvioitiin 101 pisteen numeerisella asteikolla ja visuaalisella analogisella asteikolla, lisäksi epämukavuutta arvioitiin nelipisteisellä verbaalisella asteikolla, tunnin välein ensimmäisten 8 tunnin ajan leikkauksen jälkeen ja kolme kertaa päivässä seuraavien 3 päivän aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus kuvattuun menettelyyn
  • Yhden endosteaalisen implantin kirurginen sijoittaminen
  • Ikä vähintään 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tarvitaan luusiirrännäinen tai poskiontelon nosto implantin asentamista varten
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Aineenvaihduntahäiriöt
  • Immuunipuutteinen tila
  • Hemofilia tai verenvuotohäiriöt
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Hoito steroideilla viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Pään ja kaulan sädehoidon historia
  • Psyykkiset häiriöt
  • Kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeessa kuvattua menettelyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 – Ibuprofeeni (N=44)
Lääke: Ibuprofeeni 600 mg
Tämä ryhmä saa 1 tunti ennen leikkausta 600 mg ibuprofeenia (ja toisen 600 mg annoksen 6 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen);
Lääke: Asetaminofeeni 1000 mg
Jokaiselle potilaalle annettiin pelastuslääke (1000 mg asetaminofeenia), jota neuvottiin ottamaan se tarvittaessa.
Active Comparator: Ryhmä 2 – Deksametasoni (N=44)
Lääke: Asetaminofeeni 1000 mg
Jokaiselle potilaalle annettiin pelastuslääke (1000 mg asetaminofeenia), jota neuvottiin ottamaan se tarvittaessa.
Lääke: Deksametasoni 4 mg
Tämä ryhmä saa 1 tunti ennen leikkausta 4 mg deksametasonia (ja toinen 4 mg 6 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen)
Placebo Comparator: Ryhmä 3 – Sai lumelääkettä (N=44)
Lääke: Asetaminofeeni 1000 mg
Jokaiselle potilaalle annettiin pelastuslääke (1000 mg asetaminofeenia), jota neuvottiin ottamaan se tarvittaessa.
Lääke: Plasebo
Tämä ryhmä saa lumelääkettä 1 tunti ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin mittaamaan kivun tasoa.
Aikaikkuna: 8 tuntia aikaa
visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi ääripäätä kummassakin päässä; "ei kipua" ja "kipu, joka ei voisi olla vakavampaa". Potilaita pyydettiin merkitsemään viivalla piste, joka edusti heidän kokemansa kivun tasoa.
8 tuntia aikaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
101 pisteen numeerista asteikkoa (NRS-101) käytettiin mittaamaan kivun tasoa.
Aikaikkuna: 8 tuntia aikaa
potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa voimakkuutta numeroasteikolla 0-100.
8 tuntia aikaa
Epämukavuuden tason mittaamiseen käytettiin 4-pisteistä verbaalista arviointiasteikkoa (VRS-4).
Aikaikkuna: 8 tuntia aikaa
potilas määrittelee yhden neljästä vaihtoehdosta: ei epämukavuutta, jonkin verran epämukavuutta, huomattavaa epämukavuutta tai epämukavuutta, joka ei voisi olla vakavampaa.
8 tuntia aikaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdulaziz University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1434/254/287

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivun mittaus

Kliiniset tutkimukset Ibuprofeeni 600 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa