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인지 기능 및 기분에 대한 DHA 및 EPA 강화 오일의 효과

2019년 1월 22일 업데이트: Philippa Jackson, Northumbria University

건강한 성인의 인지 기능 및 기분에 대한 DHA 및 EPA 강화 오일을 이용한 26주 식이 보충제의 효능 평가

이 연구의 목적은 26세 이후 인지 기능(일화 기억, 주의력, 작업 기억, 실행 기능), 주관적 기분, 주의력 및 정신적 피로에 대한 EPA 및 DHA 강화 오메가-3 다중 불포화 지방산 식이 보충제의 효과를 조사하는 것입니다. 주 매일 보충.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

337

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE1 8ST
        • Northumbria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 25세 ~ 만 49세
  • 남성과 여성
  • 건강에 대한 자기보고

제외 기준:

  • 영어는 모국어가 아닙니다(일부 인지 작업은 영어 원어민에게만 검증됨).
  • 기름진 생선의 습관적 소비는 일주일에 한 번 어분을 초과합니다.
  • 지난 6개월 동안 오메가-3 건강 보조 식품의 습관적 소비
  • 지난 달(연속 3일 또는 총 4일 이상으로 정의됨, 인지 기능에 영향을 미치지 않는 일부 보충제, 예: 마늘, 단백질, 칼슘이 허용됩니다. 확실하지 않은 경우 연구팀에 확인하십시오)
  • 흡연자이거나 니코틴 대체 제품(예: 껌, 전자담배)
  • 연구 제품 또는 기타 식품에 포함된 성분에 대한 식품 알레르기 또는 민감성
  • 임신, 임신을 시도하거나 모유 수유
  • 체질량지수 18-35kg/m2 범위를 벗어남
  • 고혈압(수축기 159mmHg 이상 또는 이완기 99mmHg 이상)
  • 현재 혈압약 복용중
  • 현재 혈액 희석제(예: 아스피린, 와파린, 헤파린)
  • 정기적인 약물 치료가 필요한 호흡기 장애가 있는 경우(참고: 때때로/필요한 경우에만 약물을 복용하는 천식 참가자는 이 연구에 참여할 수 있습니다.)
  • 약물 치료가 필요한 잦은 편두통이 있는 경우(월 1회 이상)
  • 약물/알코올 남용의 병력 또는 현재 진단
  • 신장 또는 간 질환의 병력 또는 기타 심각한 위장관 질환(예: 조사 중인 제품의 대사/흡수/분비를 방해할 가능성이 있는 철 축적, 철 이용 장애, 고칼슘혈증, 고칼슘혈증)
  • 신경학적 또는 정신 질환의 병력(우울증 및 불안 제외)
  • 두부 외상의 역사
  • 수면 장애 및/또는 수면 보조제 복용
  • 혈액 장애(예: 빈혈, 혈우병, 혈소판증)
  • I형 또는 II형 당뇨병의 진단
  • 심장 장애 또는 혈관 질환
  • 우울증 및/또는 불안의 현재 진단
  • 과잉 또는 과소 활동성 갑상선
  • 만성 위장 문제(예: 염증성 장질환, 과민성 대장 증후군, 체강 질병)
  • 모든 알려진 활성 감염
  • 매독, 간염, 인간 T 림프친화성 바이러스 또는 인간 면역결핍 바이러스로 진단되었거나 걸릴 위험이 있는 사람
  • 현재 또는 과거 유방암 진단 및/또는 유방절제술
  • 연구 요건의 이행을 방해하는 건강 상태
  • 현재 참여 중이거나 지난 4주 동안 다른 임상 또는 영양 개입 연구에 참여함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: DHA 강화 오일
PronovaPure 150:500 EE EU 3g
ACTIVE_COMPARATOR: EPA 강화 오일
3g PronovaPure 500:200 EE EU
플라시보_COMPARATOR: 위약
올리브 오일 3g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에피소드 기억
기간: 26주
일화 기억에 대한 전체 점수는 6개의 개별 표준화 작업 결과(Zimmediate 단어 회상 정확도 + Zdelayed 단어 회상 정확도 + Zword 인식 정확도 + Zpicture 인식 정확도 - Zimmediate 단어 회상 오류 - Zdelayed 단어 회상 오류)/ 6
26주
주관적 피로
기간: 26주
주관적 피로는 기분 상태 프로필 설문지의 피로 하위 척도에서 파생됩니다.
26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 전반적인 기분 장애
기간: 26주
주관적인 전반적인 기분 장애는 기분 상태 프로필 설문지의 전체 점수에서 파생됩니다.
26주
주관적인 활력
기간: 26주
주관적 활력은 기분 상태 프로필 설문지의 활력 하위 척도에서 파생됩니다.
26주
주관적인 혼란
기간: 26주
주관적 혼란은 기분 상태 프로필 설문지의 혼란 하위 척도에서 파생됩니다.
26주
주관적인 분노
기간: 26주
주관적 분노는 기분 상태 프로필 설문지의 분노 하위 척도에서 파생됩니다.
26주
주관적 긴장
기간: 26주
주관적 긴장은 기분 상태 프로필 설문지의 긴장 하위 척도에서 파생됩니다.
26주
주관적인 경계
기간: 26주
주관적 경보는 인지 작업 수행에 따라 제시되는 경보 시각적 아날로그 척도에서 파생됩니다.
26주
주관적인 정신적 피로
기간: 26주
주관적 정신 피로는 인지 작업 수행에 따라 제시되는 정신 피로 시각적 아날로그 척도에서 파생됩니다.
26주
숫자 작업 메모리
기간: 26주
반응 시간(밀리초)
26주
숫자 작업 메모리
기간: 26주
정확성 (%)
26주
간단한 반응 시간
기간: 26주
26주
스트룹 작업
기간: 26주
반응 시간(밀리초)
26주
스트룹 작업
기간: 26주
정확성 (%)
26주
신속한 시각 정보 처리
기간: 26주
반응 시간(밀리초)
26주
신속한 시각 정보 처리
기간: 26주
정확성 (%)
26주
언어 유창성
기간: 26주
올바른 번호
26주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오메가-3 지수
기간: 26주
오메가-3 지수는 총 적혈구 지방산의 백분율로 EPA와 DHA의 합으로 표시됩니다.
26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 44N3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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