Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DHA- ja EPA-rikastettujen öljyjen vaikutukset kognitiiviseen toimintaan ja mielialaan

tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Philippa Jackson, Northumbria University

26 viikon ravintolisän DHA- ja EPA-rikastettujen öljyjen tehokkuuden arviointi terveiden aikuisten kognitiiviseen toimintaan ja mielialaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia EPA- ja DHA-rikastettujen omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen ravintolisien vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin (jaksomuisti, tarkkaavaisuus, työmuisti, toimeenpanotoiminta), subjektiiviseen mielialaan, vireyteen ja henkiseen väsymykseen 26 vuoden jälkeen. viikon päivittäistä lisäystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

337

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
        • Northumbria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 25-49 vuotta mukaan lukien
  • Urokset ja naaraat
  • Oma raportti hyvästä terveydestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Englanti ei ole ensimmäinen kieli (jotkut kognitiivisista tehtävistä on vahvistettu vain englannin äidinkielenään puhuville)
  • Rasvaisen kalan tavanomainen kulutus ylittää yhden kalaaterian viikossa
  • Omega-3-ravintolisien tavanomainen kulutus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ravintolisien tavanomainen käyttö viimeisen kuukauden aikana (määritelty yli 3 peräkkäiseksi päiväksi tai yhteensä 4 päiväksi; jotkin lisäravinteet, jotka eivät vaikuta kognitiiviseen toimintaan, esim. valkosipuli, proteiini, kalsium ovat sallittuja. Tarkista tutkimusryhmältä, jos olet epävarma)
  • olet tupakoitsija tai käytä nikotiinikorvaustuotteita (esim. purukumi, sähkötupakka)
  • Ruoka-aineallergia tai yliherkkyys tutkimustuotteen tai minkä tahansa muun elintarvikkeen sisältämille aineosille
  • Raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää
  • Painoindeksi on alueen 18-35 kg/m2 ulkopuolella
  • Korkea verenpaine (systolinen yli 159 mm Hg tai diastolinen yli 99 mm Hg)
  • Syö tällä hetkellä verenpainelääkitystä
  • Käytät parhaillaan verta ohentavia lääkkeitä (esim. aspiriini, varfariini, hepariini)
  • Sinulla on hengityssairaus, joka vaatii säännöllistä lääkitystä (Huomaa: astmaa sairastavat osallistujat, jotka ottavat lääkkeitään vain satunnaisesti/tarvittaessa, voivat osallistua tähän tutkimukseen)
  • sinulla on usein lääkitystä vaativa migreeni (enemmän tai yhtä suuri kuin yksi kuukaudessa)
  • Huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia tai nykyinen diagnoosi
  • Aiemmin munuais- tai maksasairaus tai muut vakavat maha-suolikanavan sairaudet (esim. raudan kertyminen, raudan käyttöhäiriöt, hyperkalsemia, hyperkalsemia), jotka todennäköisesti häiritsevät tutkittavan tuotteen aineenvaihduntaa/imeytymistä/eritystä
  • Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus (lukuun ottamatta masennusta ja ahdistusta)
  • Pään trauman historia
  • Unihäiriöitä ja/tai käytät unilääkkeitä
  • Verihäiriöt (esim. anemia, hemofilia, trombosytoosi)
  • Tyypin I tai tyypin II diabeteksen diagnoosi
  • Sydänsairaus tai verisuonisairaus
  • Nykyinen masennuksen ja/tai ahdistuksen diagnoosi
  • Kilpirauhasen liika- tai alitoiminta
  • Krooniset ruoansulatuskanavan ongelmat (esim. Tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, keliakia)
  • Kaikki tunnetut aktiiviset infektiot
  • Sinulla on diagnosoitu kuppa, hepatiitti, ihmisen T-lymfotrooppinen virus tai ihmisen immuunikatovirus tai voi olla vaarassa sairastua
  • Nykyinen tai aiempi rintasyöpädiagnoosi ja/tai rinnanpoisto
  • Terveystila, joka estäisi opiskeluvaatimusten täyttymisen
  • Tällä hetkellä tai viimeisten 4 viikon aikana osallistunut muihin kliinisiin tai ravitsemusinterventiotutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: DHA-rikastettu öljy
3 g PronovaPure 150:500 EE EU
Ravintolisä: 3 g PronovaPure 150:500 EE EU
ACTIVE_COMPARATOR: EPA-rikastettu öljy
3 g PronovaPure 500:200 EE EU
Ravintolisä: 3 g PronovaPure 500:200 EE EU
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
3 g oliiviöljyä
Ravintolisä: 3 g plaseboa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Episodinen muisti
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Episodisen muistin kokonaispistemäärä saadaan laskemalla keskimääräinen pistemäärä kuudesta erillisestä standardoidusta tehtävän tuloksesta (välitön sanan muistamisen tarkkuus + Z-viivästetty sanan muistamisen tarkkuus + Z-sanan tunnistustarkkuus + Z-kuvan tunnistustarkkuus - välittömät sanan palautusvirheet - Z-viivästetty sanan palautusvirheet)/ 6
26 viikkoa
Subjektiivinen väsymys
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Subjektiivinen väsymys johdetaan Mielialaprofiili-kyselyn väsymys-ala-asteikosta.
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen yleinen mielialahäiriö
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Subjektiivinen yleinen mielialahäiriö on johdettu Profile of Mood States -kyselyn kokonaispistemäärästä
26 viikkoa
Subjektiivista voimaa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Subjektiivinen elinvoima johdetaan Mielialatila-kyselylomakkeen Vigor-ala-asteikosta
26 viikkoa
Subjektiivinen hämmennys
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Subjektiivinen hämmennys johdetaan Mielialatila-kyselylomakkeen hämmennys-ala-asteikosta
26 viikkoa
Subjektiivista vihaa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Subjektiivinen viha johdetaan Mielialatila-kyselylomakkeen Viha-ala-asteikosta
26 viikkoa
Subjektiivinen jännitys
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Subjektiivinen jännitys johdetaan Mielialatila-kyselylomakkeen jännitys-ala-asteikosta
26 viikkoa
Subjektiivinen valppaus
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Subjektiivinen valppaus johdetaan Alertnessin visuaalisesta analogisesta asteikosta, joka esitetään kognitiivisten tehtävien suorittamisen jälkeen
26 viikkoa
Subjektiivinen henkinen väsymys
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Subjektiivinen henkinen väsymys johdetaan Mental Fatigue visuaalisesta analogisesta asteikosta, joka esitetään kognitiivisten tehtävien suorittamisen jälkeen
26 viikkoa
Numeerinen työmuisti
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Reaktioaika (ms)
26 viikkoa
Numeerinen työmuisti
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Tarkkuus (%)
26 viikkoa
Yksinkertainen reaktioaika
Aikaikkuna: 26 viikkoa
26 viikkoa
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Reaktioaika (ms)
26 viikkoa
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Tarkkuus (%)
26 viikkoa
Nopea visuaalinen tiedonkäsittely
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Reaktioaika (ms)
26 viikkoa
Nopea visuaalinen tiedonkäsittely
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Tarkkuus (%)
26 viikkoa
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Numero oikein
26 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omega-3-indeksi
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Omega-3-indeksi ilmaistaan ​​EPA:n ja DHA:n summana prosentteina punasolujen rasvahappojen kokonaismäärästä
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northumbria University

Yhteistyökumppanit

Pronova BioPharma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 44N3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3 g PronovaPure 150:500 EE EU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa