Die Auswirkungen von DHA- und EPA-angereicherten Ölen auf kognitive Funktion und Stimmung
22. Januar 2019 aktualisiert von: Philippa Jackson, Northumbria University
Wirksamkeitsbewertung einer 26-wöchigen Nahrungsergänzung mit DHA- und EPA-angereicherten Ölen auf kognitive Funktion und Stimmung bei gesunden Erwachsenen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von mit EPA und DHA angereicherten Nahrungsergänzungsmitteln aus mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren auf die kognitive Funktion (episodisches Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, exekutive Funktion), subjektive Stimmung, Wachsamkeit und geistige Erschöpfung nach 26 Jahren zu untersuchen Wochen tägliche Ergänzung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
337
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 25 bis einschließlich 49 Jahren
- Männer und Frauen
- Selbstauskunft über gute Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Englisch ist nicht die Muttersprache (einige der kognitiven Aufgaben wurden nur bei englischen Muttersprachlern validiert)
- Der gewohnheitsmäßige Verzehr von fettem Fisch übersteigt eine Fischmahlzeit pro Woche
- Gewöhnlicher Verzehr von Omega-3-Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 6 Monaten
- Gewöhnliche Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb des letzten Monats (definiert als mehr als 3 aufeinanderfolgende Tage oder insgesamt 4 Tage; einige Nahrungsergänzungsmittel, die sich nicht auf die kognitive Funktion auswirken, z. Knoblauch, Eiweiß, Kalzium sind erlaubt. Bitte erkundigen Sie sich beim Forschungsteam, wenn Sie sich nicht sicher sind.)
- Sind Sie Raucher oder konsumieren Sie Nikotinersatzprodukte (z. Kaugummi, E-Zigaretten)
- Nahrungsmittelallergien oder -empfindlichkeiten gegenüber einem der im Prüfpräparat enthaltenen Inhaltsstoffe oder einem anderen Nahrungsmittel
- Schwanger, versuchen schwanger zu werden oder stillen
- Body-Mass-Index außerhalb des Bereichs 18-35 kg/m2
- Bluthochdruck (systolisch über 159 mm Hg oder diastolisch über 99 mm Hg)
- Nehmen Sie derzeit Blutdruckmedikamente ein
- Derzeitige Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten (z. Aspirin, Warfarin, Heparin)
- Eine Atemwegserkrankung haben, die eine regelmäßige Medikation erfordert (Hinweis: Teilnehmer mit Asthma, die ihre Medikamente nur gelegentlich/nach Bedarf einnehmen, sind für diese Studie geeignet)
- Haben häufig Migräne, die Medikamente erfordert (mehr als oder gleich 1 pro Monat)
- Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von Drogen-/Alkoholmissbrauch
- Vorgeschichte von Nieren- oder Lebererkrankungen oder anderen schweren Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (z. Eisenakkumulation, Eisenverwertungsstörungen, Hyperkalzämie, Hyperkalzämie), die wahrscheinlich den Stoffwechsel/die Resorption/Ausscheidung des untersuchten Produkts beeinträchtigen
- Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung (ausgenommen depressive Erkrankungen und Angstzustände)
- Geschichte des Kopftraumas
- Schlafstörungen und/oder Einnahme von Schlafmitteln
- Bluterkrankungen (z. Anämie, Hämophilie, Thrombozytose)
- Diagnose von Diabetes Typ I oder Typ II
- Herzerkrankungen oder Gefäßerkrankungen
- Aktuelle Diagnose von Depressionen und/oder Angstzuständen
- Über- oder Unterfunktion der Schilddrüse
- Chronische Magen-Darm-Probleme (z. entzündliche Darmerkrankung, Reizdarmsyndrom, Zöliakie)
- Alle bekannten aktiven Infektionen
- Diagnostiziert mit Syphilis, Hepatitis, dem humanen T-lymphotropen Virus oder dem humanen Immundefizienzvirus oder möglicherweise einem Risiko dafür ausgesetzt
- Aktuelle oder frühere Brustkrebsdiagnose und/oder eine Mastektomie
- Gesundheitszustand, der die Erfüllung der Studienanforderungen verhindern würde
- Derzeit oder in den letzten 4 Wochen an anderen klinischen Studien oder Ernährungsinterventionsstudien teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Mit DHA angereichertes Öl
3 g PronovaPure 150:500 EEEU
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ACTIVE_COMPARATOR: Mit EPA angereichertes Öl
3 g PronovaPure 500:200 EEEU
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
3 g Olivenöl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Episodisches Gedächtnis
Zeitfenster: 26 Wochen
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Eine Gesamtpunktzahl für das episodische Gedächtnis wird abgeleitet, indem die Durchschnittspunktzahl aus 6 separaten standardisierten Aufgabenergebnissen berechnet wird (Zunmittelbare Worterinnerungsgenauigkeit + Zverzögerte Worterinnerungsgenauigkeit + ZWorterkennungsgenauigkeit + ZBilderkennungsgenauigkeit - Zunmittelbare Worterinnerungsfehler - Zverzögerte Worterinnerungsfehler)/ 6
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26 Wochen
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Subjektive Müdigkeit
Zeitfenster: 26 Wochen
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Die subjektive Erschöpfung wird aus der Unterskala Ermüdung des Fragebogens Profile of Mood States abgeleitet
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26 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive allgemeine Stimmungsstörung
Zeitfenster: 26 Wochen
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Die subjektive allgemeine Stimmungsstörung wird aus dem Gesamtwert des Fragebogens Profile of Mood States abgeleitet
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26 Wochen
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Subjektive Kraft
Zeitfenster: 26 Wochen
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Die subjektive Vitalität wird aus der Subskala Vitalität des Fragebogens Profile of Mood States abgeleitet
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26 Wochen
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Subjektive Verwirrung
Zeitfenster: 26 Wochen
|
Subjektive Verwirrung wird aus der Subskala Verwirrung des Fragebogens Profile of Mood States abgeleitet
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26 Wochen
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Subjektive Wut
Zeitfenster: 26 Wochen
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Subjektive Wut wird aus der Unterskala Wut des Fragebogens Profile of Mood States abgeleitet
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26 Wochen
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Subjektive Spannung
Zeitfenster: 26 Wochen
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Subjektive Anspannung wird aus der Subskala Anspannung des Fragebogens Profile of Mood States abgeleitet
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26 Wochen
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Subjektive Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 26 Wochen
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Die subjektive Wachheit wird aus einer visuellen Analogskala der Wachheit abgeleitet, die nach der Ausführung der kognitiven Aufgabe präsentiert wird
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26 Wochen
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Subjektive geistige Erschöpfung
Zeitfenster: 26 Wochen
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Die subjektive mentale Erschöpfung wird aus einer visuellen Analogskala für mentale Ermüdung abgeleitet, die nach der Ausführung einer kognitiven Aufgabe präsentiert wird
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26 Wochen
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Numerisches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 26 Wochen
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Reaktionszeit (ms)
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26 Wochen
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Numerisches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 26 Wochen
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Genauigkeit (%)
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26 Wochen
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Einfache Reaktionszeit
Zeitfenster: 26 Wochen
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26 Wochen
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Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: 26 Wochen
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Reaktionszeit (ms)
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26 Wochen
|
|
Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: 26 Wochen
|
Genauigkeit (%)
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26 Wochen
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Schnelle visuelle Informationsverarbeitung
Zeitfenster: 26 Wochen
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Reaktionszeit (ms)
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26 Wochen
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Schnelle visuelle Informationsverarbeitung
Zeitfenster: 26 Wochen
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Genauigkeit (%)
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26 Wochen
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Sprachgewandtheit
Zeitfenster: 26 Wochen
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Nummer richtig
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26 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Omega-3-Index
Zeitfenster: 26 Wochen
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Der Omega-3-Index wird als Summe von EPA und DHA als Prozentsatz der gesamten Fettsäuren der roten Blutkörperchen ausgedrückt
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26 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 44N3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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