Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ olejów wzbogaconych w DHA i EPA na funkcje poznawcze i nastrój

22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Philippa Jackson, Northumbria University

Ocena skuteczności 26-tygodniowej suplementacji diety olejami wzbogaconymi w DHA i EPA na funkcje poznawcze i nastrój u zdrowych osób dorosłych

Celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementów diety wzbogaconych w EPA i DHA wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 na funkcje poznawcze (pamięć epizodyczna, uwaga, pamięć robocza, funkcje wykonawcze), subiektywny nastrój, czujność i zmęczenie psychiczne po 26. tygodniowa codzienna suplementacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

337

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
        • Northumbria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 25 do 49 lat włącznie
  • Mężczyźni i kobiety
  • Samoocena dobrego stanu zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Angielski nie jest pierwszym językiem (niektóre zadania poznawcze zostały sprawdzone tylko w przypadku rodzimych użytkowników języka angielskiego)
  • Nawykowe spożywanie tłustych ryb przekracza jeden posiłek rybny tygodniowo
  • Nawykowe spożywanie suplementów diety omega-3 w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nawykowe stosowanie suplementów diety w ciągu ostatniego miesiąca (definiowane jako więcej niż 3 kolejne dni lub łącznie 4 dni; niektóre suplementy, które nie wpływają na funkcje poznawcze, np. czosnek, białko, wapń są dozwolone. W razie wątpliwości skontaktuj się z zespołem badawczym)
  • Czy jesteś palaczem lub spożywasz produkty zastępujące nikotynę (np. guma do żucia, e-papierosy)
  • Alergie pokarmowe lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik zawarty w badanym produkcie lub jakikolwiek inny środek spożywczy
  • Ciąża, starania o ciążę lub karmienie piersią
  • Wskaźnik masy ciała poza zakresem 18-35 kg/m2
  • Wysokie ciśnienie krwi (skurczowe powyżej 159 mm Hg lub rozkurczowe powyżej 99 mm Hg)
  • Obecnie przyjmuje leki na nadciśnienie
  • Obecnie przyjmuje leki rozrzedzające krew (np. aspiryna, warfaryna, heparyna)
  • Cierpią na zaburzenie układu oddechowego, które wymaga regularnych leków (Uwaga: uczestnicy z astmą, którzy przyjmują leki tylko okazjonalnie/w razie potrzeby, kwalifikują się do tego badania)
  • Mieć częste migreny, które wymagają leków (więcej niż lub równo 1 na miesiąc)
  • Historia lub obecna diagnoza nadużywania narkotyków/alkoholu
  • Choroby nerek lub wątroby w wywiadzie lub inne ciężkie choroby przewodu pokarmowego (np. gromadzenie żelaza, zaburzenia wykorzystania żelaza, hiperkalcemia, hiperkalcemia), które mogą wpływać na metabolizm/wchłanianie/wydzielanie badanego produktu
  • Historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych (z wyłączeniem chorób depresyjnych i lękowych)
  • Historia urazów głowy
  • Zaburzenia snu i/lub przyjmowanie leków nasennych
  • Zaburzenia krwi (np. niedokrwistość, hemofilia, trombocytoza)
  • Rozpoznanie cukrzycy typu I lub typu II
  • Zaburzenie serca lub choroba naczyniowa
  • Aktualna diagnoza depresji i/lub lęku
  • Nadczynność lub niedoczynność tarczycy
  • Przewlekłe problemy żołądkowo-jelitowe (np. nieswoiste zapalenie jelit, zespół jelita drażliwego, celiakia)
  • Wszelkie znane aktywne infekcje
  • Zdiagnozowano lub istnieje ryzyko zachorowania na kiłę, zapalenie wątroby, ludzki wirus limfotropowy T lub ludzki wirus upośledzenia odporności
  • Obecna lub przebyta diagnoza raka piersi i/lub mastektomia
  • Stan zdrowia uniemożliwiający spełnienie wymagań badania
  • Obecnie uczestniczy lub w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innych badaniach klinicznych lub interwencyjnych badaniach żywieniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Olejek wzbogacony DHA
3 g PronovaPure 150:500 EE UE
Suplement diety: 3 g PronovaPure 150:500 EE UE
ACTIVE_COMPARATOR: Olej wzbogacony EPA
3 g PronovaPure 500:200 EE UE
Suplement diety: 3 g PronovaPure 500:200 EE UE
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
3 gramy oliwy z oliwek
Suplement diety: 3 g Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epizodyczna pamięć
Ramy czasowe: 26 tygodni
Ogólny wynik dla pamięci epizodycznej zostanie uzyskany poprzez obliczenie średniego wyniku z 6 oddzielnych standardowych wyników zadania (Dokładność przywoływania słów Zimmediate + Dokładność przywoływania słów Zdelayed + Dokładność rozpoznawania słów Zword + Dokładność rozpoznawania Zpicture - Błędy przywoływania słów Zimmediate - Błędy przywoływania słów Zdelayed)/ 6
26 tygodni
Subiektywne zmęczenie
Ramy czasowe: 26 tygodni
Subiektywne zmęczenie zostanie określone na podstawie podskali zmęczenia kwestionariusza Profile of Mood States
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne ogólne zaburzenia nastroju
Ramy czasowe: 26 tygodni
Subiektywne ogólne zaburzenie nastroju pochodzi z ogólnego wyniku kwestionariusza Profile of Mood States
26 tygodni
Subiektywny wigor
Ramy czasowe: 26 tygodni
Subiektywny wigor zostanie wyprowadzony z podskali wigoru kwestionariusza Profile of Mood States
26 tygodni
Subiektywne zamieszanie
Ramy czasowe: 26 tygodni
Subiektywna dezorientacja zostanie wyprowadzona z podskali Dezorientacji kwestionariusza Profile of Mood States
26 tygodni
Złość subiektywna
Ramy czasowe: 26 tygodni
Subiektywny gniew zostanie wyprowadzony z podskali gniewu kwestionariusza Profilu Stanów Nastroju
26 tygodni
Subiektywne napięcie
Ramy czasowe: 26 tygodni
Subiektywne napięcie zostanie wyprowadzone z podskali Napięcie kwestionariusza Profilu Stanów Nastroju
26 tygodni
Czujność subiektywna
Ramy czasowe: 26 tygodni
Subiektywna czujność zostanie wyprowadzona z wizualnej analogowej skali czujności przedstawionej po wykonaniu zadania poznawczego
26 tygodni
Subiektywne zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: 26 tygodni
Subiektywne zmęczenie psychiczne będzie pochodzić z wizualnej analogowej skali zmęczenia psychicznego prezentowanej po wykonaniu zadania poznawczego
26 tygodni
Numeryczna pamięć robocza
Ramy czasowe: 26 tygodni
Czas reakcji (ms)
26 tygodni
Numeryczna pamięć robocza
Ramy czasowe: 26 tygodni
Dokładność (%)
26 tygodni
Prosty czas reakcji
Ramy czasowe: 26 tygodni
26 tygodni
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: 26 tygodni
Czas reakcji (ms)
26 tygodni
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: 26 tygodni
Dokładność (%)
26 tygodni
Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych
Ramy czasowe: 26 tygodni
Czas reakcji (ms)
26 tygodni
Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych
Ramy czasowe: 26 tygodni
Dokładność (%)
26 tygodni
Płynność werbalna
Ramy czasowe: 26 tygodni
Numer poprawny
26 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks omega-3
Ramy czasowe: 26 tygodni
Indeks omega-3 jest wyrażony jako suma EPA i DHA jako procent całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych krwinek czerwonych
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

Pronova BioPharma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44N3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Badania kliniczne na 3 g PronovaPure 150:500 EE UE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj