Les effets des huiles enrichies en DHA et EPA sur la fonction cognitive et l'humeur
22 janvier 2019 mis à jour par: Philippa Jackson, Northumbria University
Évaluation de l'efficacité d'une supplémentation alimentaire de 26 semaines avec des huiles enrichies en DHA et EPA sur la fonction cognitive et l'humeur chez des adultes en bonne santé
Le but de cette étude est d'étudier les effets des compléments alimentaires d'acides gras polyinsaturés oméga-3 enrichis en EPA et DHA sur les fonctions cognitives (mémoire épisodique, attention, mémoire de travail, fonction exécutive), l'humeur subjective, la vigilance et la fatigue mentale après 26 ans. semaines de supplémentation quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
337
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Tyne And Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 49 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 25 à 49 ans inclus
- Mâles et femelles
- Auto-déclaration de bonne santé
Critère d'exclusion:
- L'anglais n'est pas la première langue (certaines des tâches cognitives n'ont été validées que chez des anglophones natifs)
- La consommation habituelle de poissons gras dépasse un repas de poisson par semaine
- Consommation habituelle de compléments alimentaires oméga-3 au cours des 6 derniers mois
- Utilisation habituelle de compléments alimentaires au cours du dernier mois (définie comme plus de 3 jours consécutifs ou 4 jours au total ; certains compléments qui n'ont pas d'impact sur la fonction cognitive, par ex. l'ail, les protéines, le calcium sont autorisés. Veuillez vérifier auprès de l'équipe de recherche si vous n'êtes pas sûr)
- êtes un fumeur ou consommez des produits de remplacement de la nicotine (par ex. chewing-gum, cigarettes électroniques)
- Allergies ou sensibilités alimentaires à l'un des ingrédients contenus dans le produit expérimental ou tout autre aliment
- Enceinte, essayant de tomber enceinte ou allaitant
- Indice de masse corporelle en dehors de la plage 18-35 kg/m2
- Hypertension artérielle (systolique supérieure à 159 mm Hg ou diastolique supérieure à 99 mm Hg)
- Prend actuellement des médicaments contre l'hypertension
- Vous prenez actuellement des anticoagulants (par ex. aspirine, warfarine, héparine)
- Avoir un trouble respiratoire qui nécessite des médicaments réguliers (Remarque : les participants souffrant d'asthme qui ne prennent leurs médicaments qu'occasionnellement/au besoin sont éligibles pour cette étude)
- Avoir des migraines fréquentes qui nécessitent des médicaments (supérieures ou égales à 1 par mois)
- Antécédents ou diagnostic actuel d'abus de drogue / d'alcool
- Antécédents de maladie rénale ou hépatique, ou d'autres maladies graves du tractus gastro-intestinal (par ex. accumulation de fer, troubles de l'utilisation du fer, hypercalcémie, hypercalcémie), susceptibles d'interférer avec le métabolisme/l'absorption/la sécrétion du produit étudié
- Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique (hors maladie dépressive et anxiété)
- Antécédents de traumatisme crânien
- Troubles du sommeil et/ou prise de somnifères
- Troubles sanguins (par ex. anémie, hémophilie, thrombocytose)
- Diagnostic du diabète de type I ou de type II
- Trouble cardiaque ou maladie vasculaire
- Diagnostic actuel de dépression et/ou d'anxiété
- Thyroïde sur- ou sous-active
- Problèmes gastro-intestinaux chroniques (par ex. maladie intestinale inflammatoire, syndrome du côlon irritable, maladie coeliaque)
- Toute infection active connue
- Diagnostiqué avec ou pouvant être à risque d'avoir la syphilis, l'hépatite, le virus T-lymphotrope humain ou le virus de l'immunodéficience humaine
- Diagnostic actuel ou passé de cancer du sein et/ou mastectomie
- État de santé qui empêcherait de satisfaire aux exigences de l'étude
- Participe actuellement ou a participé au cours des 4 dernières semaines à d'autres études d'intervention clinique ou nutritionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Huile enrichie en DHA
3 g PronovaPure 150:500 EE UE
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ACTIVE_COMPARATOR: Huile enrichie en EPA
3 g PronovaPure 500:200 EE UE
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
3 g d'huile d'olive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mémoire épisodique
Délai: 26 semaines
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Un score global pour la mémoire épisodique sera dérivé en calculant le score moyen à partir de 6 résultats de tâche standardisés distincts (Zprécision de rappel de mot immédiat + Zprécision de rappel de mot retardé + Zprécision de reconnaissance de mot + Zprécision de reconnaissance d'image - Zerreurs de rappel de mot immédiat - Zerreurs de rappel de mot retardé)/ 6
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26 semaines
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Fatigue subjective
Délai: 26 semaines
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La fatigue subjective sera dérivée de la sous-échelle Fatigue du questionnaire Profile of Mood States
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26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perturbation globale subjective de l'humeur
Délai: 26 semaines
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La perturbation globale subjective de l'humeur est dérivée du score global du questionnaire Profile of Mood States
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26 semaines
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Vigueur subjective
Délai: 26 semaines
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La vigueur subjective sera dérivée de la sous-échelle Vigor du questionnaire Profile of Mood States
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26 semaines
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Confusion subjective
Délai: 26 semaines
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La confusion subjective sera dérivée de la sous-échelle Confusion du questionnaire Profile of Mood States
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26 semaines
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Colère subjective
Délai: 26 semaines
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La colère subjective sera dérivée de la sous-échelle Anger du questionnaire Profile of Mood States
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26 semaines
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Tension subjective
Délai: 26 semaines
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La tension subjective sera dérivée de la sous-échelle Tension du questionnaire Profile of Mood States
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26 semaines
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Vigilance subjective
Délai: 26 semaines
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La vigilance subjective sera dérivée d'une échelle visuelle analogique de vigilance présentée après l'exécution d'une tâche cognitive
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26 semaines
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Fatigue mentale subjective
Délai: 26 semaines
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La fatigue mentale subjective sera dérivée d'une échelle visuelle analogique de fatigue mentale présentée après l'exécution d'une tâche cognitive
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26 semaines
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Mémoire de travail numérique
Délai: 26 semaines
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Temps de réaction (ms)
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26 semaines
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Mémoire de travail numérique
Délai: 26 semaines
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Précision (%)
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26 semaines
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Temps de réaction simple
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Tâche de Stroop
Délai: 26 semaines
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Temps de réaction (ms)
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26 semaines
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Tâche de Stroop
Délai: 26 semaines
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Précision (%)
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26 semaines
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Traitement rapide des informations visuelles
Délai: 26 semaines
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Temps de réaction (ms)
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26 semaines
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Traitement rapide des informations visuelles
Délai: 26 semaines
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Précision (%)
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26 semaines
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Aisance verbale
Délai: 26 semaines
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Numéro correct
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26 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice Oméga-3
Délai: 26 semaines
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L'indice oméga-3 est exprimé comme la somme de l'EPA et du DHA en pourcentage des acides gras totaux des globules rouges
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26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
5 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 44N3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .