국소적으로 진행된 자궁경부 암종에서 두 가지 다른 HDR 근접 치료 일정 사이의 무작위 대조 시험
골반 동시 화학방사선요법 후 국소적으로 진행된 자궁경부 암종에서 2분할 대 3분할 고선량 근접 치료에 대한 연구 - 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
자궁경부암은 전 세계적으로 여성에게 두 번째로 흔한 암이며 방글라데시에서 가장 흔한 형태의 부인과 악성종양입니다. 외부 빔 방사선 요법과 강내 근접 요법을 결합한 방사선 요법이 최종 치료 방식으로 인정됩니다. HDR) 근접 치료는 환자 순응도를 개선하고 치료 비용과 기간을 줄이는 잠재적인 이점이 있습니다. 자궁경부의 진행성 암종.
EBRT는 코발트 60 원격치료 장치에 의해 주입과 동시에 5주 동안 주 5일, 분할당 2Gy의 25분할에서 50Gy의 처방된 선량으로 전달됩니다. 5주 동안 매주 시스플라틴 40mg/m2. 그런 다음 환자는 9Gy 2분할 또는 7Gy 3분할로 HDR 근접 요법의 두 가지 팔로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 6개월 동안 가이드라인에 따라 추적 관찰됩니다. 치료 관련 독성은 Common Toxicity Criteria(이상반응에 대한 Common terminology criteria v.3.0)에 따라 측정됩니다.
수집된 모든 관련 데이터는 마스터 차트에 취합한 후 SPSS 17을 사용하여 결과에 대한 통계 분석을 수행합니다. 데이터는 카이 제곱 테스트 및 T 테스트를 사용하여 분석합니다.유의 값은 0.05 수준에서 결정됩니다. 꼬리가 두 개인 테스트에서.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시, 1200
- BSM Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국소적으로 진행된 자궁경부 암종(2b - 4a기)
- 조직 병리학 편평 세포 암종
제외 기준:
- 악성 종양의 이전 병력
- 이전에 방사선 요법으로 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방사선 HDR 근접 치료 9 Gy
국지적으로 진행된 자궁경부 암종에서 매주 5주 동안 화학요법 시스플라틴 40 mg/m2를 사용하여 5주의 분할당 2 그레이에서 50 그레이의 EBRT 후 2주 동안 2개의 분할에서 매주 9 그레이의 고용량 비율(HDR) 근접 치료
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국소적으로 진행된 자궁경부 암종에서 표준 선량 CCRT 후 HDR 근접 치료의 두 부분
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활성 비교기: 방사선 HDR 근접 치료 7Gy
국지적으로 진행된 자궁경부 암종에서 주간 화학 요법 시스플라틴40mg/m2와 동시에 25분할의 분획당 2Gray의 50Gray EBRT 후 3주에 세 분획에서 주간 7Gray의 고용량률(HDR) 근접 치료
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국소적으로 진행된 자궁경부 암종에서 표준 선량 CCRT 후 HDR 근접 요법의 3분할
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부의 종양 크기 감소
기간: 6개월
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치료 전 종양 크기와 치료 후 종양 크기 비교
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohammad Abdul Bari, MBBS,MPhil, Associate Professor,dept.of Oncology,BSMMU
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1356
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