Randomizovaná kontrolovaná studie mezi dvěma různými rozpisy HDR brachyterapie u lokálně pokročilého karcinomu děložního čípku

Rakovina děložního čípku je celosvětově druhým nejčastějším zhoubným nádorem u žen a je nejběžnější formou gynekologické malignity v Bangladéši. Radioterapie ve formě zevní radioterapie v kombinaci s intrakavitární brachyterapií je uznávaným definitivním způsobem léčby. Omezení počtu vysokých dávek( HDR) Brachyterapie má potenciální přínos ve zlepšení compliance pacienta a snížení nákladů a trvání léčby. Cílem této studie je porovnat výsledek léčby a akutní komplikace po léčbě 9 Gray (Gy) ve dvou frakcích brachyterapie se standardní EBRT v lokálně pokročilého karcinomu děložního čípku.

EBRT bude dodávána teleterapeutickou jednotkou kobalt 60 v předepsané dávce 50 Gy ve 25 frakcích po 2 Gy na frakci a 5 dní v týdnu po dobu 5 týdnů souběžně s inj. Cisplatina 40 mg/metr čtvereční týdně po dobu 5 týdnů. Pacienti budou poté randomizováni do dvou ramen HDR brachyterapie, buď 9 Gy ve 2 frakcích nebo 7 Gy ve 3 frakcích. Všichni pacienti budou sledováni podle doporučení po dobu 6 měsíců. Toxicita související s léčbou bude měřena podle Common Toxicity Criteria (Společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky v.3.0).

Všechna relevantní shromážděná data budou sestavena do hlavního grafu a poté bude získána statistická analýza výsledků pomocí SPSS 17. Data budou analyzována pomocí Chi kvadrát testu a T testu. O významné hodnotě se rozhodne na úrovni 0,05 ve dvou ocasních testech.