Uno studio controllato randomizzato tra due diversi programmi di brachiterapia HDR nel carcinoma localmente avanzato della cervice uterina

Il cancro cervicale è il secondo tumore più comune tra le donne in tutto il mondo ed è la forma più comune di tumore maligno ginecologico in Bangladesh. La radioterapia sotto forma di radioterapia a fasci esterni combinata con la brachiterapia intracavitaria è la modalità di trattamento definitiva accettata. Limitare il numero di dosi elevate ( HDR) La brachiterapia ha il potenziale vantaggio di migliorare la compliance del paziente e di ridurre i costi e la durata del trattamento. Lo scopo di questo studio è confrontare l'esito del trattamento e le complicanze acute dopo il trattamento con 9 Gray (Gy) in due frazioni di brachiterapia con EBRT standard a livello locale carcinoma avanzato della cervice.

L'EBRT verrà erogato da un'unità di teleterapia al cobalto 60 a una dose prescritta di 50 Gy in 25 frazioni di 2 Gy per frazione e 5 giorni alla settimana per un periodo di 5 settimane in concomitanza con l'iniezione. Cisplatino 40 mg/metro quadrato settimanalmente per 5 settimane. I pazienti saranno quindi randomizzati in due bracci di brachiterapia HDR, 9 Gy in 2 frazioni o 7 Gy in 3 frazioni. Tutti i pazienti saranno seguiti secondo le linee guida per 6 mesi. la tossicità correlata al trattamento sarà misurata in base ai criteri comuni di tossicità (criteri terminologici comuni per gli eventi avversi v.3.0).

Tutti i dati raccolti rilevanti saranno compilati su un grafico principale e quindi l'analisi statistica dei risultati sarà ottenuta utilizzando SPSS 17. I dati saranno analizzati utilizzando il test Chi quadrato e il test T. Il valore significativo sarà deciso a un livello di 0,05 nei test a due code.