- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02766166
중요한 건강 평가 및 결과 점수/연구 (CHAOS)
CHAOS는 진행된 질병이 거의 또는 전혀 없는 중환자 및 무증상 지역사회 기반 성인에 대한 전임상 및 대규모 종단 다기관 관찰 임상 연구에서 연구자의 새롭고 흥미로운 결과를 기반으로 합니다.
물리, 생물학, 전산, 통계 및 임상 과학의 접근 방식을 통합함으로써 이 관찰 연구는 생리학적 신호 내에 인코딩된 치명적인 질병의 무증상 징후의 조기 진단이 고유한 예후 통찰력을 제공함으로써 기존의 임상 예측자를 보완한다는 가설을 테스트할 것입니다.
1차 목표는 명백한 임상 징후(예: 심정지, 부정맥, 출혈, 호흡 부전, 순환기 허탈)가 나타나기 전에 무증상 중대 질병 및 부작용이 있는 개인을 조기에 식별하여 사망률, 이환율 및 합병증을 줄이는 것입니다. 이는 의료 서비스 제공자가 보다 효과적이고 예방적인 치료법을 조기에 제공하는 데 필요한 리드 타임을 제공할 것입니다. 혁신적인 접근 방식을 통해 CHAOS는 진단 누락, 오진, 예방 가능한 피해 및 모범 사례 지침에 대한 제공자의 준수 변동성을 줄이기 위해 의료 오류 문제를 해결합니다.
목표는 예측 알고리즘을 검증하고 지역 사회의 무증상 성인부터 병원의 중증 환자에 이르기까지 질병의 무증상 징후를 식별하는 것입니다. 전반적인 목표는 의료 서비스를 보다 정확하고 효과적이며 효율적이고 안전하며 시기적절하게 만드는 동시에 비용, 예방 가능한 피해 및 부작용을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- 전화번호: 513-558-1035
- 이메일: DDeMazu@iu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- 전화번호: 513-558-1035
- 이메일: Deeptankar@gmail.com
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 아직 모집하지 않음
- Indiana University
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연락하다:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- 이메일: DDeMazu@iu.edu
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 아직 모집하지 않음
- Johns Hopkins University
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연락하다:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- 이메일: DDeMazu@iu.edu
-
연락하다:
- Steven R. Jones, MD
- 이메일: sjones64@jhmi.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0542
- 모병
- University of Cincinnati
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연락하다:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- 이메일: DDeMazu@iu.edu
-
연락하다:
- Benjamin L. Vaughan, PhD
- 이메일: vaughabn@ucmail.uc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원격 측정 모니터링 기능이 있는 병상 또는 수술실에 입원한 18~100세의 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 어린이(18세 미만 개인).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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예측 모니터링
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예측 모니터링 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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죽을 때까지의 시간
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
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ICU/병원 체류 기간
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자 치료 이송 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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치명적이지 않은 부작용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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병동 또는 병원 재입원
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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