Evaluación crítica de salud y puntaje de resultados/estudio (CHAOS)
CHAOS se basa en los resultados nuevos y emocionantes del investigador de estudios clínicos observacionales multicéntricos longitudinales preclínicos y grandes de pacientes en estado crítico y adultos asintomáticos basados en la comunidad con poca o ninguna enfermedad avanzada.
Mediante la integración de enfoques de las ciencias físicas, biológicas, computacionales, estadísticas y clínicas, este estudio observacional pondrá a prueba la hipótesis de que el diagnóstico temprano de firmas subclínicas de enfermedades críticas codificadas dentro de señales fisiológicas complementa los predictores clínicos convencionales al proporcionar una visión pronóstica única.
El objetivo principal es reducir la mortalidad, la morbilidad y las complicaciones mediante la identificación temprana de personas con enfermedades críticas subclínicas y eventos adversos antes de la presentación clínica manifiesta (p. ej., paro cardíaco, arritmias, hemorragia, insuficiencia respiratoria, colapso circulatorio). Esto proporcionará el tiempo de anticipación necesario para que los proveedores de atención médica brinden terapias tempranas, más efectivas y/o preventivas. A través de enfoques innovadores, CHAOS también enfrenta el desafío de los errores médicos para reducir los diagnósticos perdidos, los diagnósticos erróneos, los daños prevenibles y la variabilidad en el cumplimiento de las pautas de mejores prácticas por parte de los proveedores.
El objetivo es validar algoritmos predictivos e identificar firmas subclínicas de enfermedades, que van desde adultos asintomáticos en la comunidad hasta pacientes muy enfermos en el hospital. El objetivo general es hacer que la atención médica sea más precisa, eficaz, eficiente, segura y oportuna al mismo tiempo que se reducen los costos, los daños prevenibles y los eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Número de teléfono: 513-558-1035
- Correo electrónico: DDeMazu@iu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Número de teléfono: 513-558-1035
- Correo electrónico: Deeptankar@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Aún no reclutando
- Indiana University
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Contacto:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Correo electrónico: DDeMazu@iu.edu
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Aún no reclutando
- Johns Hopkins University
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Contacto:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Correo electrónico: DDeMazu@iu.edu
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Contacto:
- Steven R. Jones, MD
- Correo electrónico: sjones64@jhmi.edu
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0542
- Reclutamiento
- University of Cincinnati
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Contacto:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Correo electrónico: DDeMazu@iu.edu
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Contacto:
- Benjamin L. Vaughan, PhD
- Correo electrónico: vaughabn@ucmail.uc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes de 18 a 100 años ingresados en una cama o en un quirófano con capacidad de monitoreo de telemetría.
Criterio de exclusión:
- Niños (individuos <18 años de edad).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Monitoreo Predictivo
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Sin monitoreo predictivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo a la mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
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Duración de la estancia en la UCI/hospital
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de transferencia de cuidados críticos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Eventos adversos no fatales
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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readmisión a la unidad o al hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR02_2017-5045 (central IRB)
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