Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kritikus állapotfelmérés és eredmények pontszám/tanulmány (CHAOS)

2022. október 7. frissítette: Johns Hopkins University

A CHAOS a vizsgáló új és izgalmas eredményein alapszik, melyeket preklinikai és nagy longitudinális, többközpontú megfigyeléses klinikai vizsgálatokban végeztek kritikus állapotú betegek és tünetmentes közösségi alapú felnőttek körében, akiknél a betegség enyhén vagy egyáltalán nem volt előrehaladott állapotban.

A fizikai, biológiai, számítástechnikai, statisztikai és klinikai tudományok megközelítéseinek integrálásával ez a megfigyeléses tanulmány azt a hipotézist fogja próbára tenni, hogy a kritikus betegségek fiziológiai jelekben kódolt szubklinikai jeleinek korai diagnosztizálása egyedülálló prognosztikai betekintést nyújtva kiegészíti a hagyományos klinikai előrejelzőket.

Az elsődleges cél a mortalitás, a megbetegedések és a szövődmények csökkentése azáltal, hogy korai azonosítják azokat az egyéneket, akiknél szubklinikai kritikus betegség és nemkívánatos esemény jelentkezik, még mielőtt a klinikai tünetek megjelennének (pl. szívleállás, aritmiák, vérzés, légzési elégtelenség, keringési összeomlás). Ez biztosítja az egészségügyi szolgáltatók számára a szükséges átfutási időt a korai, hatékonyabb és/vagy megelőző terápiák elvégzéséhez. Az innovatív megközelítések révén a CHAOS az orvosi hibák jelentette kihívásnak is megfelel, hogy csökkentse az elmulasztott diagnózist, a téves diagnózist, a megelőzhető károkat és a szolgáltatók által a legjobb gyakorlatra vonatkozó irányelvek betartásának változékonyságát.

A cél a prediktív algoritmusok validálása és a betegség szubklinikai jeleinek azonosítása, a közösség tünetmentes felnőtteitől a kórházi nagyon beteg betegekig. Az általános cél az, hogy az egészségügyi ellátást pontosabbá, hatékonyabbá, hatékonyabbá, biztonságosabbá és időszerűbbé tegye, miközben csökkenti a költségeket, a megelőzhető ártalmakat és a nemkívánatos eseményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
  • Telefonszám: 513-558-1035
  • E-mail: DDeMazu@iu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Még nincs toborzás
        • Indiana University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Még nincs toborzás
        • Johns Hopkins University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0542
        • Toborzás
        • University of Cincinnati
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden kórházba felvett beteg, beleértve a kórterem ágyát vagy a sebészeti műtőt telemetriás monitorozási lehetőséggel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18-100 éves beteg, aki ágyba kerül, vagy telemetriás monitorozási képességgel rendelkezik.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek (18 év alatti személyek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Prediktív megfigyelés
Nincs prediktív megfigyelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A halandóság ideje
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig
Az intenzív osztály/kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kritikus ellátás átadási aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Nem végzetes nemkívánatos események
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
visszavétel az osztályra vagy a kórházba
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR02_2017-5045 (central IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

3
Iratkozz fel