- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02766166
Kritikus állapotfelmérés és eredmények pontszám/tanulmány (CHAOS)
A CHAOS a vizsgáló új és izgalmas eredményein alapszik, melyeket preklinikai és nagy longitudinális, többközpontú megfigyeléses klinikai vizsgálatokban végeztek kritikus állapotú betegek és tünetmentes közösségi alapú felnőttek körében, akiknél a betegség enyhén vagy egyáltalán nem volt előrehaladott állapotban.
A fizikai, biológiai, számítástechnikai, statisztikai és klinikai tudományok megközelítéseinek integrálásával ez a megfigyeléses tanulmány azt a hipotézist fogja próbára tenni, hogy a kritikus betegségek fiziológiai jelekben kódolt szubklinikai jeleinek korai diagnosztizálása egyedülálló prognosztikai betekintést nyújtva kiegészíti a hagyományos klinikai előrejelzőket.
Az elsődleges cél a mortalitás, a megbetegedések és a szövődmények csökkentése azáltal, hogy korai azonosítják azokat az egyéneket, akiknél szubklinikai kritikus betegség és nemkívánatos esemény jelentkezik, még mielőtt a klinikai tünetek megjelennének (pl. szívleállás, aritmiák, vérzés, légzési elégtelenség, keringési összeomlás). Ez biztosítja az egészségügyi szolgáltatók számára a szükséges átfutási időt a korai, hatékonyabb és/vagy megelőző terápiák elvégzéséhez. Az innovatív megközelítések révén a CHAOS az orvosi hibák jelentette kihívásnak is megfelel, hogy csökkentse az elmulasztott diagnózist, a téves diagnózist, a megelőzhető károkat és a szolgáltatók által a legjobb gyakorlatra vonatkozó irányelvek betartásának változékonyságát.
A cél a prediktív algoritmusok validálása és a betegség szubklinikai jeleinek azonosítása, a közösség tünetmentes felnőtteitől a kórházi nagyon beteg betegekig. Az általános cél az, hogy az egészségügyi ellátást pontosabbá, hatékonyabbá, hatékonyabbá, biztonságosabbá és időszerűbbé tegye, miközben csökkenti a költségeket, a megelőzhető ártalmakat és a nemkívánatos eseményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Telefonszám: 513-558-1035
- E-mail: DDeMazu@iu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Telefonszám: 513-558-1035
- E-mail: Deeptankar@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Még nincs toborzás
- Indiana University
-
Kapcsolatba lépni:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- E-mail: DDeMazu@iu.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Még nincs toborzás
- Johns Hopkins University
-
Kapcsolatba lépni:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- E-mail: DDeMazu@iu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Steven R. Jones, MD
- E-mail: sjones64@jhmi.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0542
- Toborzás
- University of Cincinnati
-
Kapcsolatba lépni:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- E-mail: DDeMazu@iu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin L. Vaughan, PhD
- E-mail: vaughabn@ucmail.uc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18-100 éves beteg, aki ágyba kerül, vagy telemetriás monitorozási képességgel rendelkezik.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek (18 év alatti személyek).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Prediktív megfigyelés
|
Nincs prediktív megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A halandóság ideje
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig
|
Az intenzív osztály/kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 100 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kritikus ellátás átadási aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Nem végzetes nemkívánatos események
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
visszavétel az osztályra vagy a kórházba
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR02_2017-5045 (central IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország