Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kritické hodnocení zdraví a skóre/studie (CHAOS)

7. října 2022 aktualizováno: Johns Hopkins University

CHAOS je založen na nových a vzrušujících výsledcích výzkumníka z preklinických a velkých longitudinálních multicentrických observačních klinických studií kriticky nemocných pacientů a asymptomatických dospělých komunitních pacientů s malým nebo žádným pokročilým onemocněním.

Integrací přístupů z fyzikálních, biologických, výpočetních, statistických a klinických věd bude tato observační studie testovat hypotézu, že včasná diagnostika subklinických signatur kritického onemocnění zakódovaných ve fyziologických signálech doplňuje konvenční klinické prediktory tím, že poskytuje jedinečný prognostický náhled.

Primárním cílem je snížit úmrtnost, morbiditu a komplikace včasnou identifikací jedinců se závažnou subklinickou kritickou nemocí a nežádoucími příhodami ještě před zjevným klinickým projevem (např. zástava srdce, arytmie, krvácení, respirační selhání, oběhový kolaps). Poskytovatelům zdravotní péče to poskytne nezbytnou průběžnou dobu k poskytování včasných, účinnějších a/nebo preventivních terapií. Prostřednictvím inovativních přístupů se CHAOS také vyrovnává s problémem lékařských chyb, aby se snížila promeškaná diagnóza, nesprávná diagnóza, poškození, kterému lze předejít, a variabilita v dodržování pokynů poskytovatelů osvědčených postupů.

Cílem je ověřit prediktivní algoritmy a identifikovat subklinické příznaky onemocnění, od asymptomatických dospělých v komunitě až po velmi nemocné pacienty v nemocnici. Celkovým cílem je zpřesnit, zefektivnit, zefektivnit, bezpečně a včas učinit zdravotní péči a zároveň snížit náklady, předcházet škodám a nežádoucím událostem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 513-558-1035
  • E-mail: DDeMazu@iu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 513-558-1035
  • E-mail: Deeptankar@gmail.com

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Zatím nenabíráme
        • Indiana University
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Zatím nenabíráme
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0542

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí do nemocnice, včetně lůžka na oddělení nebo chirurgického operačního sálu s možností telemetrického monitorování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti všichni pacienti ve věku 18-100 let přijatí na lůžko nebo operační sál s možností telemetrického monitorování.

Kritéria vyloučení:

  • Děti (jednotlivci <18 let).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Prediktivní monitorování
Žádné prediktivní monitorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas ke smrtelnosti
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
Délka pobytu na JIP/nemocnici
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra přenosu kritické péče
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Nefatální nežádoucí příhody
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
znovupřijetí na oddělení nebo do nemocnice
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CR02_2017-5045 (central IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
3
Předplatit