- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02766166
Kritické hodnocení zdraví a skóre/studie (CHAOS)
CHAOS je založen na nových a vzrušujících výsledcích výzkumníka z preklinických a velkých longitudinálních multicentrických observačních klinických studií kriticky nemocných pacientů a asymptomatických dospělých komunitních pacientů s malým nebo žádným pokročilým onemocněním.
Integrací přístupů z fyzikálních, biologických, výpočetních, statistických a klinických věd bude tato observační studie testovat hypotézu, že včasná diagnostika subklinických signatur kritického onemocnění zakódovaných ve fyziologických signálech doplňuje konvenční klinické prediktory tím, že poskytuje jedinečný prognostický náhled.
Primárním cílem je snížit úmrtnost, morbiditu a komplikace včasnou identifikací jedinců se závažnou subklinickou kritickou nemocí a nežádoucími příhodami ještě před zjevným klinickým projevem (např. zástava srdce, arytmie, krvácení, respirační selhání, oběhový kolaps). Poskytovatelům zdravotní péče to poskytne nezbytnou průběžnou dobu k poskytování včasných, účinnějších a/nebo preventivních terapií. Prostřednictvím inovativních přístupů se CHAOS také vyrovnává s problémem lékařských chyb, aby se snížila promeškaná diagnóza, nesprávná diagnóza, poškození, kterému lze předejít, a variabilita v dodržování pokynů poskytovatelů osvědčených postupů.
Cílem je ověřit prediktivní algoritmy a identifikovat subklinické příznaky onemocnění, od asymptomatických dospělých v komunitě až po velmi nemocné pacienty v nemocnici. Celkovým cílem je zpřesnit, zefektivnit, zefektivnit, bezpečně a včas učinit zdravotní péči a zároveň snížit náklady, předcházet škodám a nežádoucím událostem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Telefonní číslo: 513-558-1035
- E-mail: DDeMazu@iu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Telefonní číslo: 513-558-1035
- E-mail: Deeptankar@gmail.com
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Zatím nenabíráme
- Indiana University
-
Kontakt:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- E-mail: DDeMazu@iu.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Zatím nenabíráme
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- E-mail: DDeMazu@iu.edu
-
Kontakt:
- Steven R. Jones, MD
- E-mail: sjones64@jhmi.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0542
- Nábor
- University of Cincinnati
-
Kontakt:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- E-mail: DDeMazu@iu.edu
-
Kontakt:
- Benjamin L. Vaughan, PhD
- E-mail: vaughabn@ucmail.uc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti všichni pacienti ve věku 18-100 let přijatí na lůžko nebo operační sál s možností telemetrického monitorování.
Kritéria vyloučení:
- Děti (jednotlivci <18 let).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Prediktivní monitorování
|
Žádné prediktivní monitorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Čas ke smrtelnosti
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
|
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
|
Délka pobytu na JIP/nemocnici
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
|
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra přenosu kritické péče
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Nefatální nežádoucí příhody
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
znovupřijetí na oddělení nebo do nemocnice
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR02_2017-5045 (central IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .