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Kritische Gesundheitsbewertung und Ergebnisbewertung/-studie (CHAOS)

7. Oktober 2022 aktualisiert von: Johns Hopkins University

CHAOS basiert auf den neuen und aufregenden Ergebnissen des Forschers aus präklinischen und großen longitudinalen multizentrischen klinischen Beobachtungsstudien an kritisch kranken Patienten und asymptomatischen Erwachsenen in der Gemeinde mit wenig oder keiner fortgeschrittenen Erkrankung.

Durch die Integration von Ansätzen aus den physikalischen, biologischen, rechnerischen, statistischen und klinischen Wissenschaften wird diese Beobachtungsstudie die Hypothese testen, dass die Frühdiagnose subklinischer Signaturen kritischer Erkrankungen, die in physiologischen Signalen kodiert sind, herkömmliche klinische Prädiktoren ergänzt, indem sie einzigartige prognostische Erkenntnisse liefert.

Das Hauptziel besteht darin, Mortalität, Morbidität und Komplikationen durch die frühzeitige Identifizierung von Personen mit sich anbahnenden subklinischen kritischen Erkrankungen und unerwünschten Ereignissen zu reduzieren, bevor diese sich manifestieren (z. B. Herzstillstand, Arrhythmien, Blutungen, Atemversagen, Kreislaufkollaps). Dies verschafft den Gesundheitsdienstleistern die nötige Vorlaufzeit, um frühzeitige, wirksamere und/oder präventive Therapien bereitzustellen. Durch innovative Ansätze begegnet CHAOS auch der Herausforderung medizinischer Fehler, um Fehldiagnosen, Fehldiagnosen, vermeidbare Schäden und Schwankungen bei der Einhaltung von Best-Practice-Richtlinien durch Anbieter zu reduzieren.

Ziel ist es, prädiktive Algorithmen zu validieren und subklinische Krankheitssignaturen zu identifizieren, die von asymptomatischen Erwachsenen in der Gemeinde bis zu sehr kranken Patienten im Krankenhaus reichen. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Gesundheitsversorgung präziser, effektiver, effizienter, sicherer und zeitnaher zu gestalten und gleichzeitig Kosten, vermeidbare Schäden und unerwünschte Ereignisse zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
  • Telefonnummer: 513-558-1035
  • E-Mail: DDeMazu@iu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Noch keine Rekrutierung
        • Indiana University
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Noch keine Rekrutierung
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0542

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle im Krankenhaus aufgenommenen Patienten, einschließlich Stationsbett oder chirurgischem Operationssaal mit Telemetrieüberwachungsfunktion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten im Alter von 18 bis 100 Jahren, die in einem Bett oder OP mit Telemetrieüberwachungsfunktion untergebracht werden, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder (Personen unter 18 Jahren).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vorausschauende Überwachung
Keine vorausschauende Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit zur Sterblichkeit
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate geschätzt
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate geschätzt
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation/im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate geschätzt
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 100 Monate geschätzt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raten der Verlegung in die Intensivpflege
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Nicht tödliche unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Rückübernahme in die Station oder ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Indiana University
University of Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR02_2017-5045 (central IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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