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关键健康评估和结果评分/研究 (CHAOS)

2022年10月7日 更新者:Johns Hopkins University

CHAOS 是基于研究人员对重症患者和无症状的社区成年人进行的临床前和大型纵向多中心观察性临床研究的令人兴奋的新结果,这些成人很少或没有晚期疾病。

通过整合来自物理、生物、计算、统计和临床科学的方法,这项观察性研究将检验这样一个假设,即生理信号中编码的危重疾病的亚临床特征的早期诊断通过提供独特的预后洞察力来补充传统的临床预测因子。

主要目标是通过在明显的临床表现(例如,心脏骤停、心律失常、出血、呼吸衰竭、循环衰竭)之前及早识别患有酝酿中的亚临床危重疾病和不良事件的个体来降低死亡率、发病率和并发症。 这将为医疗保健提供者提供必要的准备时间,以提供更早、更有效和/或预防性的治疗。 通过创新方法,CHAOS 还应对医疗错误的挑战,以减少漏诊、误诊、可预防的伤害和供应商遵守最佳实践指南的可变性。

目标是验证预测算法并识别疾病的亚临床特征,范围从社区中无症状的成年人到医院里病得很重的病人。 总体目标是使医疗保健更加精确、有效、高效、安全和及时,同时降低成本、减少可预防的伤害和不良事件。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
  • 电话号码:513-558-1035
  • 邮箱DDeMazu@iu.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 尚未招聘
        • Indiana University
        • 接触:
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • 尚未招聘
        • Johns Hopkins University
        • 接触:
        • 接触:
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267-0542

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有入院患者,包括病床或手术室,具有遥测监控能力。

描述

纳入标准:

  • 所有年龄在 18-100 岁的病床或 OR 具有遥测监测能力的患者都将包括在内。

排除标准:

  • 儿童(<18 岁的个人)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
预测性监控
没有预测性监控

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡时间
大体时间:从随机化日期到第一次记录到进展日期或任何原因死亡日期,以先到者为准,评估长达 100 个月
从随机化日期到第一次记录到进展日期或任何原因死亡日期,以先到者为准,评估长达 100 个月
ICU/住院时间
大体时间:从随机化日期到第一次记录到进展日期或任何原因死亡日期,以先到者为准,评估长达 100 个月
从随机化日期到第一次记录到进展日期或任何原因死亡日期,以先到者为准,评估长达 100 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
重症监护转移率
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过学习完成,平均1年
非致命不良事件
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过学习完成,平均1年
再入单位或医院
大体时间:30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (预期的)

2025年9月1日

研究完成 (预期的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月5日

首次发布 (估计)

2016年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月7日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CR02_2017-5045 (central IRB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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