Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kritisk sundhedsvurdering og resultatscore/undersøgelse (CHAOS)

7. oktober 2022 opdateret af: Johns Hopkins University

CHAOS er baseret på investigatorens nye og spændende resultater fra prækliniske og store longitudinelle multicenter observationelle kliniske studier af kritisk syge patienter og asymptomatiske samfundsbaserede voksne med ringe eller ingen fremskreden sygdom.

Ved at integrere tilgange fra de fysiske, biologiske, beregningsmæssige, statistiske og kliniske videnskaber vil dette observationsstudie teste hypotesen om, at tidlig diagnose af subkliniske signaturer af kritisk sygdom kodet inden for fysiologiske signaler komplementerer konventionelle kliniske forudsigelser ved at give unik prognostisk indsigt.

Det primære mål er at reducere dødelighed, morbiditet og komplikationer ved tidlig identifikation af individer med bryggende subklinisk kritisk sygdom og uønskede hændelser før åbenlys klinisk præsentation (f.eks. hjertestop, arytmier, blødninger, respirationssvigt, kredsløbskollaps). Dette vil give sundhedsudbydere den nødvendige leveringstid til at levere tidlige, mere effektive og/eller forebyggende behandlinger. Gennem innovative tilgange imødekommer CHAOS også udfordringen med medicinske fejl for at reducere ubesvarede diagnoser, fejldiagnosticering, forebyggelig skade og variation i udbyderens overholdelse af retningslinjer for bedste praksis.

Målet er at validere prædiktive algoritmer og identificere subkliniske signaturer på sygdom, lige fra asymptomatiske voksne i samfundet til meget syge patienter på hospitalet. Det overordnede mål er at gøre sundhedsvæsenet mere præcist, effektivt, effektivt, sikkert og rettidigt og samtidig reducere omkostninger, forebyggelige skader og uønskede hændelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
  • Telefonnummer: 513-558-1035
  • E-mail: DDeMazu@iu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Indiana University
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0542

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på hospitalet, inklusive sengeafdeling eller operationsstue med mulighed for telemetriovervågning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 18-100 år indlagt i en seng eller operationsstue med telemetriovervågningskapacitet vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn (enkeltpersoner <18 år).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forudsigende overvågning
Ingen prædiktiv overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til dødelighed
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Varighed af intensivafdeling/hospitalophold
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Takster for overførsel af kritisk pleje
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ikke-dødelige bivirkninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
genindlæggelse på afdeling eller hospital
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Indiana University
University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2016

Først opslået (Skøn)

9. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR02_2017-5045 (central IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner