Pontuação/Estudo de Avaliação de Saúde Crítica e Resultados (CHAOS)
O CHAOS é baseado nos resultados novos e empolgantes do investigador de estudos clínicos observacionais multicêntricos longitudinais e pré-clínicos de pacientes criticamente enfermos e adultos assintomáticos baseados na comunidade com pouca ou nenhuma doença avançada.
Ao integrar abordagens das ciências físicas, biológicas, computacionais, estatísticas e clínicas, este estudo observacional testará a hipótese de que o diagnóstico precoce de assinaturas subclínicas de doenças críticas codificadas em sinais fisiológicos complementa os preditores clínicos convencionais, fornecendo informações prognósticas únicas.
O objetivo principal é reduzir a mortalidade, morbidade e complicações pela identificação precoce de indivíduos com doença crítica subclínica em formação e eventos adversos antes da apresentação clínica evidente (por exemplo, parada cardíaca, arritmias, hemorragia, insuficiência respiratória, colapso circulatório). Isso fornecerá o tempo necessário para que os profissionais de saúde forneçam terapias precoces, mais eficazes e/ou preventivas. Por meio de abordagens inovadoras, o CHAOS também enfrenta o desafio de erros médicos para reduzir diagnósticos perdidos, diagnósticos incorretos, danos evitáveis e variabilidade na adesão do provedor às diretrizes de melhores práticas.
O objetivo é validar algoritmos preditivos e identificar assinaturas subclínicas de doenças, desde adultos assintomáticos na comunidade até pacientes muito doentes no hospital. O objetivo geral é tornar os cuidados de saúde mais precisos, eficazes, eficientes, seguros e oportunos, reduzindo custos, danos evitáveis e eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Número de telefone: 513-558-1035
- E-mail: DDeMazu@iu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Número de telefone: 513-558-1035
- E-mail: Deeptankar@gmail.com
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Ainda não está recrutando
- Indiana University
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Contato:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- E-mail: DDeMazu@iu.edu
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Ainda não está recrutando
- Johns Hopkins University
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Contato:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- E-mail: DDeMazu@iu.edu
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Contato:
- Steven R. Jones, MD
- E-mail: sjones64@jhmi.edu
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0542
- Recrutamento
- University of Cincinnati
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Contato:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- E-mail: DDeMazu@iu.edu
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Contato:
- Benjamin L. Vaughan, PhD
- E-mail: vaughabn@ucmail.uc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade entre 18 e 100 anos admitidos em um leito ou sala de cirurgia com capacidade de monitoramento por telemetria serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Crianças (indivíduos <18 anos de idade).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Monitoramento Preditivo
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Sem monitoramento preditivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para Mortalidade
Prazo: Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
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Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
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Duração da internação na UTI/hospital
Prazo: Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
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Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxas de transferência de cuidados intensivos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Eventos adversos não fatais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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readmissão em unidade ou hospital
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR02_2017-5045 (central IRB)
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