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重要な健康状態の評価と結果のスコア/研究 (CHAOS)

2022年10月7日 更新者:Johns Hopkins University

CHAOSは、重症患者および進行性疾患がほとんどまたはまったくない無症状の地域ベースの成人を対象とした、前臨床および大規模な多施設長期的観察臨床研究から得られた、研究者による新しく興味深い結果に基づいています。

この観察研究は、物理学、生物学、計算科学、統計科学、臨床科学からのアプローチを統合することにより、生理学的シグナル内にコード化された重篤な疾患の未症状サインの早期診断が、独自の予後洞察を提供することで従来の臨床予測因子を補完するという仮説を検証します。

主な目標は、明らかな臨床症状(心停止、不整脈、出血、呼吸不全、循環虚脱など)が現れる前に、潜在性重篤な疾患や有害事象を起こしている個人を早期に特定することで、死亡率、罹患率、合併症を減らすことです。 これにより、医療提供者がより効果的な治療や予防治療を早期に提供するために必要なリードタイムが得られます。 革新的なアプローチを通じて、CHAOS は医療過誤という課題にも対処し、診断の見逃し、誤診、予防可能な危害、ベスト プラクティス ガイドラインへの医療提供者の遵守のばらつきを軽減します。

目標は、予測アルゴリズムを検証し、地域の無症状の成人から病院の重症患者に至るまでの病気の潜在的な兆候を特定することです。 全体的な目標は、コスト、予防可能な危害、有害事象を削減しながら、医療をより正確、効果的、効率的、安全かつタイムリーなものにすることです。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
  • 電話番号:513-558-1035
  • メールDDeMazu@iu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
  • 電話番号:513-558-1035
  • メールDeeptankar@gmail.com

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • まだ募集していません
        • Indiana University
        • コンタクト:
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • まだ募集していません
        • Johns Hopkins University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0542
        • 募集
        • University of Cincinnati
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

遠隔測定モニタリング機能を備えた病棟ベッドまたは外科手術室を含む、病院に入院するすべての患者。

説明

包含基準:

  • 遠隔測定モニタリング機能を備えたベッドまたは手術室に入院している 18 ~ 100 歳のすべての患者が含まれます。

除外基準:

  • 子供 (18 歳未満)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
予測監視
予測監視なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡までの時間
時間枠:無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価
無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価
ICU/入院期間
時間枠:無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価
無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価

二次結果の測定

結果測定
時間枠
救命救急搬送率
時間枠:学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
致命的ではない有害事象
時間枠:学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年
病棟または病院への再入院
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (予想される)

2025年9月1日

研究の完了 (予想される)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月7日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CR02_2017-5045 (central IRB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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