Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kritieke gezondheidsbeoordeling en resultatenscore/studie (CHAOS)

7 oktober 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

CHAOS is gebaseerd op de nieuwe en opwindende resultaten van de onderzoeker van preklinische en grote longitudinale multicenter observationele klinische onderzoeken van ernstig zieke patiënten en asymptomatische, in de gemeenschap gevestigde volwassenen met weinig of geen gevorderde ziekte.

Door benaderingen uit de fysische, biologische, computationele, statistische en klinische wetenschappen te integreren, zal deze observationele studie de hypothese testen dat vroege diagnose van subklinische kenmerken van kritieke ziekte gecodeerd in fysiologische signalen conventionele klinische voorspellers aanvult door uniek prognostisch inzicht te bieden.

Het primaire doel is het verminderen van mortaliteit, morbiditeit en complicaties door vroegtijdige identificatie van personen met een dreigende subklinische kritieke ziekte en bijwerkingen voordat zich een openlijke klinische presentatie voordoet (bijvoorbeeld hartstilstand, aritmieën, bloedingen, respiratoire insufficiëntie, instorting van de bloedsomloop). Dit zal zorgaanbieders de nodige aanlooptijd bieden om vroege, effectievere en/of preventieve therapieën te leveren. Door middel van innovatieve benaderingen gaat CHAOS ook de uitdaging van medische fouten aan om gemiste diagnoses, verkeerde diagnoses, vermijdbare schade en variabiliteit in naleving door zorgverleners van best practice-richtlijnen te verminderen.

Het doel is om voorspellende algoritmen te valideren en subklinische kenmerken van ziekte te identificeren, variërend van asymptomatische volwassenen in de gemeenschap tot zeer zieke patiënten in het ziekenhuis. Het algemene doel is om de gezondheidszorg nauwkeuriger, effectiever, efficiënter, veiliger en tijdiger te maken en tegelijkertijd de kosten, vermijdbare schade en ongewenste voorvallen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
Telefoonnummer: 513-558-1035
E-mail: DDeMazu@iu.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
Telefoonnummer: 513-558-1035
E-mail: Deeptankar@gmail.com

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Nog niet aan het werven
    - Indiana University
    - Contact:
      
      Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
      
      E-mail: DDeMazu@iu.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
    - Nog niet aan het werven
    - Johns Hopkins University
    - Contact:
      
      Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
      
      E-mail: DDeMazu@iu.edu
    - Contact:
      
      Steven R. Jones, MD
      
      E-mail: sjones64@jhmi.edu
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0542
    - Werving
    - University of Cincinnati
    - Contact:
      
      Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
      
      E-mail: DDeMazu@iu.edu
    - Contact:
      
      Benjamin L. Vaughan, PhD
      
      E-mail: vaughabn@ucmail.uc.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, inclusief verpleegbed of operatiekamer met telemetriebewaking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten in de leeftijd van 18-100 jaar die zijn opgenomen in een bed of OK met telemetriebewakingsmogelijkheid, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen (personen <18 jaar).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Voorspellende monitoring
Geen voorspellende monitoring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Tijd tot sterfelijkheid Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden
Duur van verblijf op de IC/ziekenhuis Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 100 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Tarieven van overdracht van kritieke zorg Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar	tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Niet-fatale bijwerkingen Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar	tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
opname op afdeling of ziekenhuis Tijdsspanne: 30 dagen	30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Indiana University

University of Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CR02_2017-5045 (central IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onbekend

Patiënttevredenheid in de Critical Care Unit: een kwalitatieve fenomenologische studie

Patiënttevredenheid in de Critical Care Unit

Verenigd Koninkrijk
Unity Health Toronto

Voltooid

De aanpakstudie

Toestemming voor deelname aan Critical Care-onderzoek door SDM

Canada
Atrial Fibrillation Network

Voltooid

Prospectieve registratie en beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen binnen het AFNET (AFNET A7)

Boezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event Committee

Duitsland