Valutazione critica della salute e punteggio/studio dei risultati (CHAOS)
CHAOS si basa sui nuovi ed entusiasmanti risultati dello sperimentatore da studi clinici osservazionali multicentrici longitudinali preclinici e di grandi dimensioni su pazienti in condizioni critiche e adulti asintomatici residenti in comunità con malattia avanzata scarsa o assente.
Integrando approcci delle scienze fisiche, biologiche, computazionali, statistiche e cliniche, questo studio osservazionale metterà alla prova l'ipotesi che la diagnosi precoce delle firme subcliniche di malattie critiche codificate all'interno di segnali fisiologici integri i predittori clinici convenzionali fornendo una visione prognostica unica.
L'obiettivo principale è ridurre la mortalità, la morbilità e le complicanze mediante l'identificazione precoce di individui con malattie critiche subcliniche in preparazione ed eventi avversi prima della presentazione clinica evidente (ad esempio, arresto cardiaco, aritmie, emorragia, insufficienza respiratoria, collasso circolatorio). Ciò fornirà il tempo necessario agli operatori sanitari per fornire terapie precoci, più efficaci e/o preventive. Attraverso approcci innovativi, CHAOS affronta anche la sfida degli errori medici per ridurre diagnosi mancate, diagnosi errate, danni prevenibili e variabilità nell'adesione del fornitore alle linee guida di best practice.
L'obiettivo è convalidare gli algoritmi predittivi e identificare le firme subcliniche della malattia, che vanno dagli adulti asintomatici nella comunità ai pazienti molto malati in ospedale. L'obiettivo generale è rendere l'assistenza sanitaria più precisa, efficace, efficiente, sicura e tempestiva riducendo i costi, i danni prevenibili e gli eventi avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Numero di telefono: 513-558-1035
- Email: DDeMazu@iu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Numero di telefono: 513-558-1035
- Email: Deeptankar@gmail.com
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Non ancora reclutamento
- Indiana University
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Contatto:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Email: DDeMazu@iu.edu
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Non ancora reclutamento
- Johns Hopkins University
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Contatto:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Email: DDeMazu@iu.edu
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Contatto:
- Steven R. Jones, MD
- Email: sjones64@jhmi.edu
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0542
- Reclutamento
- University of Cincinnati
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Contatto:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Email: DDeMazu@iu.edu
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Contatto:
- Benjamin L. Vaughan, PhD
- Email: vaughabn@ucmail.uc.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 100 anni ricoverati in un letto o in sala operatoria con capacità di monitoraggio telemetrico.
Criteri di esclusione:
- Bambini (individui <18 anni di età).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Monitoraggio predittivo
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Nessun monitoraggio predittivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di mortalità
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi
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Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi
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Durata della degenza in terapia intensiva/ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi
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Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tassi di trasferimento in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Eventi avversi non fatali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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riammissione in unità o in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR02_2017-5045 (central IRB)
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