- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02766166
Kritisk hälsobedömning och resultatpoäng/studie (CHAOS)
CHAOS baseras på utredarens nya och spännande resultat från prekliniska och stora longitudinella multicenter observationskliniska studier av kritiskt sjuka patienter och asymtomatiska samhällsbaserade vuxna med liten eller ingen avancerad sjukdom.
Genom att integrera tillvägagångssätt från de fysiska, biologiska, beräkningsmässiga, statistiska och kliniska vetenskaperna kommer denna observationsstudie att testa hypotesen att tidig diagnos av subkliniska signaturer av kritisk sjukdom kodade inom fysiologiska signaler kompletterar konventionella kliniska prediktorer genom att ge unik prognostisk insikt.
Det primära målet är att minska mortalitet, sjuklighet och komplikationer genom tidig identifiering av individer med bryggande subklinisk kritisk sjukdom och biverkningar före öppen klinisk presentation (t.ex. hjärtstillestånd, arytmier, blödningar, andningssvikt, cirkulationskollaps). Detta kommer att ge den nödvändiga ledtiden för vårdgivare att leverera tidiga, mer effektiva och/eller förebyggande terapier. Genom innovativa tillvägagångssätt möter CHAOS också utmaningen med medicinska fel för att minska missade diagnoser, feldiagnoser, förebyggbar skada och variation i leverantörens efterlevnad av riktlinjer för bästa praxis.
Målet är att validera prediktiva algoritmer och identifiera subkliniska sjukdomssignaturer, allt från asymtomatiska vuxna i samhället till mycket sjuka patienter på sjukhuset. Det övergripande målet är att göra sjukvården mer exakt, effektiv, effektiv, säker och i rätt tid samtidigt som man minskar kostnader, skador som kan förebyggas och negativa händelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Telefonnummer: 513-558-1035
- E-post: DDeMazu@iu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- Telefonnummer: 513-558-1035
- E-post: Deeptankar@gmail.com
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Har inte rekryterat ännu
- Indiana University
-
Kontakt:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- E-post: DDeMazu@iu.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Har inte rekryterat ännu
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- E-post: DDeMazu@iu.edu
-
Kontakt:
- Steven R. Jones, MD
- E-post: sjones64@jhmi.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0542
- Rekrytering
- University of Cincinnati
-
Kontakt:
- Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
- E-post: DDeMazu@iu.edu
-
Kontakt:
- Benjamin L. Vaughan, PhD
- E-post: vaughabn@ucmail.uc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 18-100 år inlagda i en säng eller ELL med telemetriövervakningskapacitet kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Barn (individer <18 år).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Prediktiv övervakning
|
Ingen prediktiv övervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tid till dödlighet
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 100 månader
|
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 100 månader
|
Varaktighet av ICU/sjukhusvistelse
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 100 månader
|
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 100 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Priser för överföring av intensivvård
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Icke-dödliga biverkningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
återinläggning på enhet eller sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR02_2017-5045 (central IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan