Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kritisk hälsobedömning och resultatpoäng/studie (CHAOS)

7 oktober 2022 uppdaterad av: Johns Hopkins University

CHAOS baseras på utredarens nya och spännande resultat från prekliniska och stora longitudinella multicenter observationskliniska studier av kritiskt sjuka patienter och asymtomatiska samhällsbaserade vuxna med liten eller ingen avancerad sjukdom.

Genom att integrera tillvägagångssätt från de fysiska, biologiska, beräkningsmässiga, statistiska och kliniska vetenskaperna kommer denna observationsstudie att testa hypotesen att tidig diagnos av subkliniska signaturer av kritisk sjukdom kodade inom fysiologiska signaler kompletterar konventionella kliniska prediktorer genom att ge unik prognostisk insikt.

Det primära målet är att minska mortalitet, sjuklighet och komplikationer genom tidig identifiering av individer med bryggande subklinisk kritisk sjukdom och biverkningar före öppen klinisk presentation (t.ex. hjärtstillestånd, arytmier, blödningar, andningssvikt, cirkulationskollaps). Detta kommer att ge den nödvändiga ledtiden för vårdgivare att leverera tidiga, mer effektiva och/eller förebyggande terapier. Genom innovativa tillvägagångssätt möter CHAOS också utmaningen med medicinska fel för att minska missade diagnoser, feldiagnoser, förebyggbar skada och variation i leverantörens efterlevnad av riktlinjer för bästa praxis.

Målet är att validera prediktiva algoritmer och identifiera subkliniska sjukdomssignaturer, allt från asymtomatiska vuxna i samhället till mycket sjuka patienter på sjukhuset. Det övergripande målet är att göra sjukvården mer exakt, effektiv, effektiv, säker och i rätt tid samtidigt som man minskar kostnader, skador som kan förebyggas och negativa händelser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Deeptankar DeMazumder, MD, PhD
  • Telefonnummer: 513-558-1035
  • E-post: DDeMazu@iu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Har inte rekryterat ännu
        • Indiana University
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Har inte rekryterat ännu
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0542

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda på sjukhuset, inklusive avdelningssäng eller operationssal med telemetriövervakningskapacitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern 18-100 år inlagda i en säng eller ELL med telemetriövervakningskapacitet kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Barn (individer <18 år).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Prediktiv övervakning
Ingen prediktiv övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till dödlighet
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 100 månader
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 100 månader
Varaktighet av ICU/sjukhusvistelse
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 100 månader
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 100 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Priser för överföring av intensivvård
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Icke-dödliga biverkningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
återinläggning på enhet eller sjukhus
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CR02_2017-5045 (central IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

3
Prenumerera