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회복실에서 아이의 돌봄에 참여하도록 부모를 준비시키는 효과

2016년 5월 5일 업데이트: Julie Chartrand, University of Ottawa

수술 전 교육용 DVD가 당일 수술 시 회복실에서 부모의 자녀 돌보기 참여에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 수술 전 교육용 DVD가 회복실에서의 자녀 돌봄과 관련된 부모의 지식 습득, 참여 및 불안에 미치는 영향을 평가하는 것이었다. 또한 어린이의 수술 후 고통, 통증, 진통제 요구 사항 및 회복 기간 측면에서 DVD를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

부모를 위한 검증된 수술 전 교육용 디지털 다용도 디스크(DVD) 개발에 이어 사전 테스트 사후 테스트 통제 그룹과 함께 123명의 프랑스어 또는 영어를 구사하는 부모-자녀 부부를 대상으로 무작위 임상 시험을 실시했습니다. 3~10세에 캐나다 소아과 병원에서 이비인후과(ENT) 또는 치과 당일 수술을 받았습니다. 대조군의 부모는 표준 수술 전 준비(병원 절차 및 병원의 수술 가상 투어에 대한 구두 및 서면 정보)를 받았습니다. 실험군의 부모들은 DVD를 보고 표준적인 수술 전 준비물을 받았다. 부모와 자녀는 회복실에서 비디오로 녹화되었습니다. 부모의 참여와 아동의 고통은 관찰 척도를 사용하여 측정되었습니다. 검증된 객관식 설문지를 사용하여 부모의 지식 습득을 측정한 반면 시각적 아날로그 척도를 통해 부모는 회복실에 머무르기 전, 동안 및 후에 불안 수준을 보고할 수 있었습니다. 어린이의 수술 후 통증, 진통제 요구 사항 및 회복 기간에 대한 데이터를 수집하기 위해 차트 검토를 수행했습니다. DVD가 부모와 자녀에게 미치는 영향을 평가하기 위해 T-검정, 카이제곱 분석 및 반복 측정 ANOVA를 105쌍을 대상으로 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모는 영어 또는 프랑스어로 자녀에게 말하고 읽고 의사 소통합니다.
  • 연구 참여에 동의한 학부모
  • ENT 유형(아데노이드 절제술 또는 편도선 절제술 또는 둘 다의 조합) 또는 치과 유형(전신 마취하에 치과 검사 또는 발치 또는 치과 수리)의 당일 수술을 받은 3~10세 자녀를 둔 부모 전신 마취하에) 샘플링의 일부였습니다.

제외 기준:

  • 자격 기준에 맞지 않는 부모와 자녀는 연구에서 제외되었습니다.
  • 수술 당일 동의서와 설문지를 작성하고 수술 전 준비를 하였으나 회복실에 아이를 동반하지 않은 부모는 연구에 포함되지 않았다.
  • 또한 마취 후 합병증(예: 호흡곤란, 출혈, 심한 정서적 고통 등)을 보이는 소아도 제외됩니다.
  • 외과적 합병증(예: 심장-호흡 곤란 및 출혈)을 나타내는 어린이도 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전 교육용 DVD 준비
사전 평가 클리닉(PAC) 예약 후 개입 그룹의 부모는 병원의 가족 도서관에서 병원의 20분 수술 가상 투어를 했습니다. 개입 그룹의 부모는 "RR에 있는 당신과 당신의 자녀"라는 제목의 12분짜리 DVD도 시청했습니다. 이 수술 전 교육 도구는 이전 연구에서 개발 및 테스트되었습니다(Chartrand 2014). 부모가 RR과 관련된 장비와 절차, 그리고 RR에서 자녀를 지원하는 간호사와 부모의 역할에 대한 지식을 얻을 수 있도록 설계되었습니다. DVD는 또한 전신 마취 후 깨어나는 어린이의 잠재적인 반응과 부모가 RR에서 자녀를 지원하기 위해 사용할 수 있는 전략에 초점을 맞췄습니다. DVD에는 RR 장비의 이미지와 긍정적인 간호사-가족 및 부모-자녀 상호 작용이 포함되어 있습니다.
행동: "회복실에 있는 당신과 당신의 아이" DVD
행동: 표준 수술 전 준비
등록된 실무 간호사 및 마취 전문의를 만나기 위해 마취 전 평가 클리닉에 출석합니다(신체 평가 및 병력). 수술 가상 투어 완료.
위약 비교기: 표준 수술 전 준비
PAC 예약 후 통제 그룹의 부모는 병원의 가족 도서관에서 병원의 20분 수술 가상 투어를 했습니다.
행동: 표준 수술 전 준비
등록된 실무 간호사 및 마취 전문의를 만나기 위해 마취 전 평가 클리닉에 출석합니다(신체 평가 및 병력). 수술 가상 투어 완료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 참여 행동
기간: 치료 후 (평균적으로 개입 후 1일에서 7일 사이)
아동이 회복실에 있는 동안 부모와 아동의 영상을 3분 간격으로 15초씩 촬영하였다. RR에 머무는 동안 다양한 부모 참여 행동을 포착하기 위해 최대 6개의 세그먼트가 무작위로 선택되었습니다. 따라서 기록의 최대 기간은 부모당 1분 30초(6회 관찰 기간 x 15초)였습니다. 부모의 참여 행동은 ICP(Inventaire des conduites parentales)(Parental Behaviors Inventory)라는 관찰 체크리스트를 사용하여 측정되었으며, 여기에는 어린이의 당일 수술 중에 부모가 가질 수 있는 다양한 행동이 포함됩니다(Tourigny et al., 2005). ICP는 세 가지 범주로 나누어진 13개의 지표로 구성됩니다. 구두 정보(예: 아동에게 정보를 제공하고 아동의 질문에 답함), 인지 전략(예: 긍정적 강화 적용 및 대처 전략 실행) 및 태도(예: 아이의 애정을 보여주고 아이와 가까워지는 것).
치료 후 (평균적으로 개입 후 1일에서 7일 사이)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 지식 습득
기간: 치료 후 (평균적으로 개입 후 1일에서 7일 사이)
이 연구를 위해 객관식 설문지를 설계하고 검증한 다음 부모의 지식을 측정하는 데 사용했습니다. 부모의 답변은 각 부모와 각 테스트(테스트 1: 개입 전 및 테스트 2: 개입 후)에 대한 총 점수를 얻기 위해 표로 작성되었습니다. 각 테스트의 최대 점수는 10점이었습니다. 부모의 지식 습득은 테스트 1과 테스트 2에서 부모의 점수 차이를 계산하여 측정하였다.
치료 후 (평균적으로 개입 후 1일에서 7일 사이)
부모의 불안
기간: 치료 후 (평균적으로 개입 후 1일에서 7일 사이)
다음 세 시점에서 부모의 불안에 대한 자가 보고로 정의됩니다. 1) RR에 들어가기 직전; 2) RR 진입 후 5분; 3) 자녀와 함께 RR을 떠난 후 5분. VAS-A(Visual Analogue Scale for Anxiety)를 사용하여 부모의 불안을 측정했습니다(Vogelsang 1988).
치료 후 (평균적으로 개입 후 1일에서 7일 사이)
회복실에서 아동의 고통(RR)
기간: 치료 후 (평균적으로 개입 후 1일에서 7일 사이)
불안, 분노, 공포, 고통과 관련된 정서적 고통의 얼굴, 언어, 정서적 표현 및 운동 지표로 정의됩니다. 부모-자식 쌍은 RR에 디지털 방식으로 비디오 녹화되었습니다. RR에서 부모의 참여 행동을 측정하기 위해 무작위로 선택된 비디오 세그먼트는 아동의 고통 행동을 측정하는 데에도 사용되었습니다. 어린이의 고통 행동은 Échelle descriptive du comportement de l'enfant opéré(EDCEO)(수술을 받는 어린이의 행동을 평가하기 위한 관찰 척도)로 측정되었습니다(Tourigny 2000).
치료 후 (평균적으로 개입 후 1일에서 7일 사이)
어린이의 고통
기간: 치료 후 (평균적으로 개입 후 1일에서 7일 사이)
수술 후 통증은 RR 및 데이케어 수술(DCS) 단위에서 평가되었고 수정된 아동 병원 동부 온타리오 통증 점수(mCHEOPS)를 사용하여 간호사에 의해 문서화되었습니다(Splinter et al. 1994).
치료 후 (평균적으로 개입 후 1일에서 7일 사이)
어린이 진통제 요구 사항
기간: 치료 후 (평균적으로 개입 후 1일에서 7일 사이)

RR 및 DCS 단위의 소아에게 필요한 수술 후 진통제에는 오피오이드 진통제(예: 펜타닐 및 모르핀) 및 비오피오이드(예:

아세트아미노펜)
치료 후 (평균적으로 개입 후 1일에서 7일 사이)
어린이 회복 기간
기간: 치료 후 (평균적으로 개입 후 1일에서 7일 사이)
아동이 RR에 도착한 후 DCS 유닛에서 출발하기까지 경과된 시간(분). 어린이가 DCS 장치에서 퇴원하는 시간은 활동 및 의식 수준, 활력 징후, 혈액 관류, 통증 및 상처 평가 및 수유에 관한 특정 기준 달성을 기준으로 결정되었습니다.
치료 후 (평균적으로 개입 후 1일에서 7일 사이)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Ottawa

협력자

Children's Hospital of Eastern Ontario

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11/55X

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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