Effekter av å forberede foreldre til å delta i deres barns omsorg i utvinningsrommet
5. mai 2016 oppdatert av: Julie Chartrand, University of Ottawa
Effektene av en preoperativ pedagogisk DVD på foreldres deltakelse i deres barns omsorg i utvinningsrommet på tidspunktet for en sammedagskirurgi: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien var å evaluere effekten av en preoperativ pedagogisk DVD på foreldres kunnskapstilegnelse, deltakelse og angst knyttet til deres barns omsorg i utvinningsrommet (RR).
Den tok også sikte på å evaluere DVD-en med tanke på barns postoperative plager, smerte, smertestillende behov og lengden på restitusjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter utviklingen av en validert preoperativ pedagogisk Digital Versatile Disc (DVD) for foreldre, ble en randomisert klinisk studie, med en pre-test-post-test-kontrollgruppe, utført på 123 fransk- eller engelsktalende foreldre-barn-dyader hvis barn var i alderen fra 3 til 10 år og gjennomgikk en øre-nese-hals (ENT) eller tannkirurgi samme dag ved et kanadisk barnesykehus.
Foreldrene i kontrollgruppen fikk standard preoperativ forberedelse (verbal og skriftlig informasjon om sykehusprosedyrer og sykehusets virtuelle kirurgiske omvisning).
Foreldrene i forsøksgruppen så på DVD-en og mottok standard preoperativ forberedelse.
Foreldre og barn ble filmet på oppvarmingsrommet; foreldremedvirkning og barns plager ble målt ved hjelp av observasjonsskalaer.
Et validert flervalgsspørreskjema ble brukt for å måle foreldrenes kunnskapsinnhenting, mens en visuell analog skala tillot foreldre å rapportere angstnivået sitt før, under og etter oppholdet på utvinningsrommet.
En kartgjennomgang ble utført for å samle inn data om barns postoperative smerter, behov for smertestillende midler og lengden på restitusjonen.
For å vurdere effekten av DVD-en på foreldre og deres barn, ble T-test, kjikvadratanalyser og gjentatte mål ANOVAer utført blant 105 dyader.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre snakker, leser og kommuniserer til barnet sitt på engelsk eller fransk
- Foreldre som samtykket til å delta i studien
- Foreldre som hadde et barn i alderen 3 til 10 år som gjennomgikk en dagkirurgi av ØNH-typen (en adenoidektomi eller en amygdalektomi eller en kombinasjon av begge) eller av dentaltypen (en tannundersøkelse under generell anestesi eller en ekstraksjon eller en tannreparasjon under generell anestesi) var en del av prøvetakingen
Ekskluderingskriterier:
- Foreldrene og barna som ikke oppfylte kvalifikasjonskriteriene ble ekskludert fra studien.
- Foreldrene som fylte ut samtykkeskjemaet og spørreskjemaene før operasjonsdagen og som gjorde det pre-kirurgiske forberedelsen, men som ikke fulgte barnet på oppvarmingsrommet, var ikke en del av studien.
- Også ekskludert, barn som presenterte komplikasjoner etter anestesi (eks.: pustebesvær, blødninger, alvorlig følelsesmessig plager osv.).
- Barn med kirurgiske komplikasjoner (eks.: kardio-respiratoriske plager og blødninger) ble også ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Preoperativ pedagogisk DVD-forberedelse
Etter avtalen med pre-assessment clinic (PAC) tok foreldrene i intervensjonsgruppen sykehusets 20 minutters kirurgiske virtuelle omvisning i sykehusets familiebibliotek.
Foreldre i intervensjonsgruppen så også på 12-minutters DVD med tittelen "You and Your Child in the RR".
Dette preoperative pedagogiske verktøyet ble utviklet og testet i en tidligere studie (Chartrand 2014).
Den ble designet for å gjøre det mulig for foreldre å få kunnskap om utstyr og prosedyrer knyttet til RR, og om sykepleieres og foreldres roller i å støtte barnet sitt i RR.
DVDen fokuserte også på potensielle reaksjoner fra barn som våkner etter en generell anestesi og strategier foreldre kan bruke for å støtte barnet sitt i RR.
DVD-en inkluderte bilder av RR-utstyr og positive interaksjoner mellom sykepleier-familie og foreldre-barn.
|
Oppmøte til Forbedøvelsesvurderingsklinikken for å møte med registrert praktisk sykepleier og anestesilege (fysisk vurdering og sykehistorie).
Fullføring av Surgery Virtual Tour.
|
|
Placebo komparator: Standard preoperativ forberedelse
Etter deres PAC-avtale tok foreldrene i kontrollgruppene sykehusets 20 minutters kirurgiske virtuelle omvisning i sykehusets familiebibliotek.
|
Oppmøte til Forbedøvelsesvurderingsklinikken for å møte med registrert praktisk sykepleier og anestesilege (fysisk vurdering og sykehistorie).
Fullføring av Surgery Virtual Tour.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres medvirkningsatferd
Tidsramme: Etterbehandling (i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager etter intervensjonen)
|
Det ble tatt videoopptak av foreldre og barn under barnets opphold på hvilerommet, hvert 3. minutt i 15 sekunder av gangen.
Maksimalt seks segmenter ble tilfeldig valgt for å fange opp en rekke foreldredeltakelsesatferd gjennom hele oppholdet i RR.
Dermed var maksimal varighet av opptakene 1 ½ minutt per forelder (seks observasjonsperioder x 15 sekunder).
Foreldres deltakelsesatferd ble målt ved hjelp av en observasjonssjekkliste, Inventaire des conduites parentales (ICP) (Parental Behaviours Inventory), som inkluderer forskjellig atferd foreldre kan ha under et barns operasjon samme dag (Tourigny et al., 2005).
ICP er sammensatt av 13 indikatorer fordelt på tre kategorier; verbal informasjon (dvs.
gi informasjon til barnet og svare på barnets spørsmål), kognitive strategier (dvs.
å bruke positiv forsterkning og implementere mestringsstrategier) og holdninger (dvs.
vise barnet hengivenhet og være nær barnet).
|
Etterbehandling (i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager etter intervensjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres kunnskapsinnhenting
Tidsramme: Etterbehandling (i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager etter intervensjonen)
|
Et flervalgsspørreskjema ble designet og validert for denne studien, og deretter brukt til å måle foreldres kunnskap.
Foreldrenes svar ble tabellert for å få en totalscore for hver forelder og for hver test (test 1: Pre-intervensjon og test 2: Post-intervensjon).
Maksimal poengsum for hver test var 10.
Foreldrenes kunnskapstilegnelse ble målt ved å beregne forskjellen mellom foreldrenes poengsum på test 1 og test 2.
|
Etterbehandling (i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager etter intervensjonen)
|
|
Foreldres angst
Tidsramme: Etterbehandling (i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager etter intervensjonen)
|
Definert av foreldres selvrapportering av deres angst på tre tidspunkter: 1) rett før de går inn i RR; 2) 5 minutter etter inntasting av RR; og 3) 5 minutter etter å ha forlatt RR med barnet.
Foreldres angst ble målt ved hjelp av Visual Analogue Scale for Anxiety (VAS-A) (Vogelsang 1988)
|
Etterbehandling (i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager etter intervensjonen)
|
|
Barns nød på utvinningsrommet (RR)
Tidsramme: Etterbehandling (i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager etter intervensjonen)
|
Definert som ansikts-, verbale og affektive manifestasjoner, og motoriske indikatorer på emosjonell nød relatert til angst, sinne, frykt og smerte.
Foreldre-barn-dyader ble digitalt tatt opp på video i RR.
Videosegmentene tilfeldig valgt for å måle foreldres deltakelsesatferd i RR ble også brukt til å måle barns nødatferd.
Barns nødatferd ble målt med Échelle descriptive du comportement de l'enfant opéré (EDCEO) (Observasjonsskala for å vurdere atferden til barn som gjennomgår kirurgi) (Tourigny 2000)
|
Etterbehandling (i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager etter intervensjonen)
|
|
Barns smerte
Tidsramme: Etterbehandling (i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager etter intervensjonen)
|
Postoperativ smerte ble vurdert i RR og barnehagekirurgi (DCS) enheten og dokumentert av sykepleiere ved bruk av Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Score (mCHEOPS) (Splinter et al. 1994)
|
Etterbehandling (i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager etter intervensjonen)
|
|
Barns smertestillende behov
Tidsramme: Etterbehandling (i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager etter intervensjonen)
|
Postoperative analgetika som kreves av barn i RR og i DCS-enheten inkluderte opioidanalgetika (f. Fentanyl og Morfin) og ikke-opioider (f.eks. Acetaminophen) |
Etterbehandling (i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager etter intervensjonen)
|
|
Barns lengde på restitusjon
Tidsramme: Etterbehandling (i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager etter intervensjonen)
|
Tiden (i minutter) gikk mellom barnas ankomst til RR og deres avgang fra DCS-enheten.
Tidspunktet for utskrivning av barn fra DCS-enheten ble bestemt basert på oppnåelse av spesifikke kriterier vedrørende aktivitetsnivå og bevissthet, vitale tegn, blodperfusjon, smerte- og sårvurdering og fôring.
|
Etterbehandling (i gjennomsnitt mellom 1 og 7 dager etter intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tourigny J, Chapados C, Pineault R. Determinants of parental behaviour when children undergo day-care surgery. J Adv Nurs. 2005 Dec;52(5):490-7. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03617.x.
- Vogelsang J. The Visual Analog Scale: an accurate and sensitive method for self-reporting preoperative anxiety. J Post Anesth Nurs. 1988 Aug;3(4):235-9. No abstract available.
- Tourigny J. [A new instrument to measure distress in the operated child]. Infirm Que. 2000 Nov-Dec;8(2):18-26, 28-9. French.
- Splinter, W. M., Semelhago, L. C., et Chou, S. (1994). The reliability and validity of a modified CHEOPS pain score. Anesthesia and Analgesia, 78, S413.
- Chartrand, J. (2014). Effet d'un DVD éducatif pré-opératoire sur les connaissances et les conduites des parents en salle de réveil: une étude clinique randomisée (Doctoral dissertation, Université d'Ottawa). Retrieved from http://hdl.handle.net/10393/31231
- Chartrand J, Tourigny J, MacCormick J. The effect of an educational pre-operative DVD on parents' and children's outcomes after a same-day surgery: a randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2017 Mar;73(3):599-611. doi: 10.1111/jan.13161. Epub 2016 Oct 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11/55X
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .