Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av att förbereda föräldrar att delta i deras barns vård i återhämtningsrummet

5 maj 2016 uppdaterad av: Julie Chartrand, University of Ottawa

Effekterna av en preoperativ utbildnings-DVD på föräldrars deltagande i deras barns vård i återhämtningsrummet vid tidpunkten för en operation samma dag: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av en preoperativ utbildnings-DVD på föräldrars kunskapsinhämtning, deltagande och ångest relaterad till deras barns vård i återhämtningsrummet (RR). Det syftade också till att utvärdera DVD:n i termer av barns postoperativa ångest, smärta, smärtstillande behov och längden på återhämtningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter utvecklingen av en validerad preoperativ pedagogisk Digital Versatile Disc (DVD) för föräldrar, genomfördes en randomiserad klinisk prövning med en kontrollgrupp före testet efter testet på 123 fransk- eller engelsktalande föräldrar-barn-dyader vars barn var i åldern från 3 till 10 år och genomgick en öron-näsa-hals (ENT) eller tandoperation samma dag på ett kanadensiskt pediatriskt sjukhus. Föräldrarna i kontrollgruppen fick den vanliga preoperativa förberedelsen (verbal och skriftlig information om sjukhusprocedurer och sjukhusets virtuella kirurgiska rundtur). Föräldrarna i den experimentella gruppen tittade på DVD:n och fick den vanliga preoperativa förberedelsen. Föräldrar och barn filmades på uppvakningsrummet; föräldrarnas delaktighet och barns nöd mättes med hjälp av observationsskalor. Ett validerat flervalsformulär användes för att mäta föräldrars kunskapsinhämtning, medan en visuell analog skala gjorde det möjligt för föräldrar att rapportera sin ångestnivå före, under och efter vistelsen i återhämtningsrummet. En kartgranskning genomfördes för att samla in data om barns postoperativa smärta, behov av smärtstillande medel och återhämtningslängd. För att bedöma effekten av DVD:n på föräldrar och deras barn, genomfördes T-test, chi-kvadratanalyser och upprepade åtgärder ANOVA bland 105 dyader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar som talar, läser och kommunicerar med sina barn på engelska eller franska
  • Föräldrar som samtyckt till att delta i studien
  • Föräldrar som hade ett barn i åldern 3 till 10 år som genomgick en dagkirurgi av ÖNH-typ (en adenoidektomi eller en amygdalektomi eller en kombination av båda) eller av dentaltyp (en tandundersökning under allmän anestesi eller en extraktion eller en tandreparation under allmän anestesi) var en del av provtagningen

Exklusions kriterier:

  • Föräldrarna och de barn som inte uppfyllde behörighetskriterierna exkluderades från studien.
  • De föräldrar som fyllde i samtyckesformuläret och frågeformulären före operationsdagen och som gjorde den förkirurgiska förberedelsen, men som inte följde med barnet till uppvakningsrummet, ingick inte i studien.
  • Också uteslutna, barn som uppvisade komplikationer efter narkos (ex.: andnöd, blödning, svår känslomässig ångest, etc.).
  • Barn som uppvisade kirurgiska komplikationer (ex.: hjärt-andningsbesvär och blödning) exkluderades också från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Preoperativ pedagogisk DVD-förberedelse
Efter deras tid för pre-assessment clinic (PAC) tog föräldrarna i interventionsgruppen sjukhusets 20 minuters virtuella kirurgiska rundtur i sjukhusets familjebibliotek. Föräldrar i interventionsgruppen tittade också på den 12 minuter långa DVD:n med titeln "You and Your Child in the RR". Detta preoperativa utbildningsverktyg utvecklades och testades i en tidigare studie (Chartrand 2014). Den utformades för att göra det möjligt för föräldrar att få kunskap om utrustning och procedurer relaterade till RR, och om sjuksköterskors och föräldrars roller i att stödja sitt barn i RR. DVD:n fokuserade också på potentiella reaktioner hos barn som vaknar efter en allmän anestesi och strategier som föräldrar kan använda för att stödja sitt barn i RR. DVD:n innehöll bilder av RR-utrustning och positiva interaktioner mellan sjuksköterska-familj och förälder-barn.
Beteende: "Du och ditt barn på återhämtningsrummet" DVD
Beteende: Standard preoperativ förberedelse
Närvaro på kliniken för bedömning av förbedövning för att träffa legitimerad praktisk sjuksköterska och narkosläkare (fysisk bedömning och sjukdomshistoria). Slutförande av Surgery Virtual Tour.
Placebo-jämförare: Standard preoperativ förberedelse
Efter deras PAC-utnämning tog föräldrar i kontrollgrupperna sjukhusets 20 minuters virtuella kirurgiska rundtur i sjukhusets familjebibliotek.
Beteende: Standard preoperativ förberedelse
Närvaro på kliniken för bedömning av förbedövning för att träffa legitimerad praktisk sjuksköterska och narkosläkare (fysisk bedömning och sjukdomshistoria). Slutförande av Surgery Virtual Tour.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrars deltagande beteenden
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar efter interventionen)
Videoinspelningar gjordes av föräldrar och barn under barnets vistelse på uppvakningsrummet, var 3:e minut i 15 sekunder i taget. Högst sex segment valdes slumpmässigt ut för att fånga en rad beteenden från föräldrarnas deltagande under deras vistelse i RR. Således var den maximala varaktigheten av inspelningarna 1 ½ minut per förälder (sex observationsperioder x 15 sekunder). Föräldrarnas deltagandebeteenden mättes med hjälp av en observationschecklista, Inventaire des conduites parentales (ICP) (Parental Behaviours Inventory), som inkluderar olika beteenden som föräldrar kan ha under ett barns operation samma dag (Tourigny et al., 2005). ICP består av 13 indikatorer indelade i tre kategorier; verbal information (dvs. tillhandahålla information till barnet och svara på barnets frågor), kognitiva strategier (dvs. tillämpa positiv förstärkning och implementera copingstrategier) och attityder (dvs. visa barnet tillgivenhet och vara nära barnet).
Efterbehandling (i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar efter interventionen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrars kunskapsinhämtning
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar efter interventionen)
Ett flervalsformulär utformades och validerades för denna studie, som sedan användes för att mäta föräldrars kunskap. Föräldrarnas svar tabellerades för att få en totalpoäng för varje förälder och för varje test (test 1: Pre-intervention och test 2: Post-intervention). Maxpoängen för varje test var 10. Föräldrarnas kunskapsinhämtning mättes genom att beräkna skillnaden mellan föräldrarnas poäng på test 1 och test 2.
Efterbehandling (i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar efter interventionen)
Föräldrars oro
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar efter interventionen)
Definieras av föräldrars självrapportering av sin ångest vid tre tidpunkter: 1) omedelbart innan de går in i RR; 2) 5 minuter efter inträde i RR; och 3) 5 minuter efter att de lämnat RR med sitt barn. Föräldrars ångest mättes med hjälp av Visual Analogue Scale for Anxiety (VAS-A) (Vogelsang 1988)
Efterbehandling (i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar efter interventionen)
Barns nöd på uppvakningsrummet (RR)
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar efter interventionen)
Definierat som ansikts-, verbala och affektiva manifestationer och motoriska indikatorer på känslomässig ångest relaterad till ångest, ilska, rädsla och smärta. Förälder-barn-dyader videoinspelades digitalt i RR. De slumpmässigt valda videosegmenten för att mäta föräldrars deltagandebeteenden i RR användes också för att mäta barns nödbeteenden. Barns nödbeteenden mättes med Échelle descriptive du comportement de l'enfant opéré (EDCEO) (Observationsskala för att bedöma beteendet hos barn som genomgår operation) (Tourigny 2000)
Efterbehandling (i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar efter interventionen)
Barns smärta
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar efter interventionen)
Postoperativ smärta bedömdes i RR och dagvårdskirurgi (DCS) enheten och dokumenterades av sjuksköterskor med hjälp av Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Score (mCHEOPS) (Splinter et al. 1994)
Efterbehandling (i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar efter interventionen)
Barns analgetiska behov
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar efter interventionen)

Postoperativa analgetika som krävs av barn i RR och i DCS-enheten inkluderade opioidanalgetika (t. fentanyl och morfin) och icke-opioider (t.ex.

Acetaminophen)
Efterbehandling (i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar efter interventionen)
Barns återhämtningstid
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar efter interventionen)
Tid (i minuter) gick mellan barnens ankomst till RR och deras avgång från DCS-enheten. Tidpunkten då barn skrevs ut från DCS-enheten bestämdes baserat på uppnåendet av specifika kriterier avseende aktivitetsnivå och medvetande, vitala tecken, blodperfusion, smärta och sårbedömning och matning.
Efterbehandling (i genomsnitt mellan 1 och 7 dagar efter interventionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ottawa

Samarbetspartners

Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11/55X

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perioperativ omvårdnad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera