Účinky přípravy rodičů na účast v péči o své dítě v zotavovací místnosti
5. května 2016 aktualizováno: Julie Chartrand, University of Ottawa
Účinky předoperačního vzdělávacího DVD na účast rodičů na péči o jejich dítě v zotavovací místnosti v době chirurgického zákroku ve stejný den: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv předoperačního edukačního DVD na získávání znalostí rodičů, účast a úzkost související s péčí o jejich dítě na dospávacím pokoji (RR).
Zaměřila se také na zhodnocení DVD z hlediska dětské pooperační tísně, bolesti, požadavků na analgetika a délky rekonvalescence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V návaznosti na vývoj ověřeného předoperačního vzdělávacího digitálního všestranného disku (DVD) pro rodiče byla provedena randomizovaná klinická studie s kontrolní skupinou před testem a po testu na 123 francouzsky nebo anglicky mluvících dvojicích rodič-dítě, jejichž dítě bylo ve věku let. od 3 do 10 let a podstoupili ušní-nosní-krční (ENT) nebo zubní operaci téhož dne v kanadské pediatrické nemocnici.
Rodičům v kontrolní skupině byla poskytnuta standardní předoperační příprava (verbální a písemné informace o postupech nemocnice a operační virtuální prohlídka nemocnice).
Rodiče v experimentální skupině zhlédli DVD a dostali standardní předoperační přípravu.
Rodiče a děti byli natáčeni na video v léčebně; účast rodičů a úzkost dětí byly měřeny pomocí observačních škál.
K měření získaných znalostí rodičů byl použit validovaný dotazník s výběrem z více možností, zatímco vizuální analogová škála rodičům umožňovala hlásit úroveň své úzkosti před, během a po pobytu na zotavovacím pokoji.
Byl proveden přehled grafů za účelem shromáždění údajů o dětské pooperační bolesti, požadavcích na analgetika a délce rekonvalescence.
Za účelem posouzení účinku DVD na rodiče a jejich dítě byly provedeny T-test, chí-kvadrát analýzy a opakované měření ANOVA u 105 dyád.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče mluví, čtou a komunikují se svým dítětem v angličtině nebo francouzštině
- Rodiče, kteří souhlasili s účastí ve studii
- Rodiče, kteří měli dítě ve věku 3 až 10 let, které podstoupilo jednodenní chirurgický zákrok typu ORL (adenoidektomie nebo amygdalektomie nebo kombinace obou) nebo stomatologického typu (prohlídka zubů v celkové anestezii nebo extrakce nebo oprava chrupu v celkové anestezii) byly součástí odběru
Kritéria vyloučení:
- Rodiče a děti, kteří nesplňovali kritéria způsobilosti, byli ze studie vyloučeni.
- Do studie nebyli zařazeni rodiče, kteří před dnem operace vyplnili souhlas a dotazníky a provedli předoperační přípravu, ale nedoprovázeli dítě na dospávacím pokoji.
- Vyloučeny byly také děti, které vykazovaly postanestetické komplikace (např.: respirační tíseň, krvácení, těžká emoční tíseň atd.).
- Ze studie byly také vyloučeny děti s chirurgickými komplikacemi (např.: kardiorespirační tíseň a krvácení).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předoperační výuková DVD příprava
Po jmenování na kliniku předběžného posouzení (PAC) rodiče v intervenční skupině absolvovali 20minutovou chirurgickou virtuální prohlídku nemocnice v rodinné knihovně nemocnice.
Rodiče v intervenční skupině také sledovali 12minutové DVD s názvem „Vy a vaše dítě v RR“.
Tento předoperační vzdělávací nástroj byl vyvinut a testován v předchozí studii (Chartrand 2014).
Byl navržen tak, aby umožnil rodičům získat znalosti o vybavení a postupech souvisejících s RR ao roli sester a rodičů při podpoře jejich dítěte v RR.
DVD se také zaměřilo na potenciální reakce dětí probouzejících se po celkové anestezii a na strategie, které mohou rodiče využít k podpoře svého dítěte v RR.
DVD obsahovalo obrázky vybavení RR a pozitivní interakce sestra-rodina a rodič-dítě.
|
Docházka na kliniku předanestetického vyšetření a setkání s registrovanou praktickou sestrou a anesteziologem (fyzické vyšetření a anamnéza).
Dokončení virtuální prohlídky ordinace.
|
|
Komparátor placeba: Standardní předoperační příprava
Po jmenování PAC rodiče v kontrolních skupinách absolvovali 20minutovou chirurgickou virtuální prohlídku nemocnice v rodinné knihovně nemocnice.
|
Docházka na kliniku předanestetického vyšetření a setkání s registrovanou praktickou sestrou a anesteziologem (fyzické vyšetření a anamnéza).
Dokončení virtuální prohlídky ordinace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participační chování rodičů
Časové okno: Po ošetření (v průměru 1 až 7 dnů po zákroku)
|
Videozáznamy rodičů a dětí byly pořizovány během pobytu dítěte na zotavovacím pokoji každé 3 minuty po dobu 15 sekund.
Náhodně bylo vybráno maximálně šest segmentů tak, aby zachytily řadu participačních chování rodičů během jejich pobytu v RR.
Maximální délka záznamu byla tedy 1 ½ minuty na rodiče (šest období pozorování x 15 sekund).
Participační chování rodičů bylo měřeno pomocí kontrolního seznamu, Inventaire des conduites parentales (ICP) (Inventář chování rodičů), který zahrnuje různá chování, která mohou mít rodiče během jednodenní chirurgie dítěte (Tourigny et al., 2005).
ICP se skládá z 13 ukazatelů rozdělených do tří kategorií; verbální informace (tj.
poskytování informací dítěti a odpovídání na otázky dítěte), kognitivní strategie (tj.
uplatňování pozitivního posilování a implementace copingových strategií) a postojů (tj.
projevovat dítěti náklonnost a být dítěti nablízku).
|
Po ošetření (v průměru 1 až 7 dnů po zákroku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získávání znalostí rodičů
Časové okno: Po ošetření (v průměru 1 až 7 dnů po zákroku)
|
Pro tuto studii byl navržen a ověřen dotazník s více možnostmi výběru a následně použit k měření znalostí rodičů.
Odpovědi rodičů byly zpracovány do tabulky, aby se získalo celkové skóre pro každého rodiče a pro každý test (test 1: před intervencí a test 2: po intervenci).
Maximální počet bodů za každý test byl 10.
Získávání znalostí rodičů bylo měřeno výpočtem rozdílu mezi skóre rodičů v testu 1 a testu 2.
|
Po ošetření (v průměru 1 až 7 dnů po zákroku)
|
|
Úzkost rodičů
Časové okno: Po ošetření (v průměru 1 až 7 dnů po zákroku)
|
Definováno tím, že rodiče sami hlásili svou úzkost ve třech časových bodech: 1) bezprostředně před vstupem do RR; 2) 5 minut po vstupu do RR; a 3) 5 minut po opuštění RR s dítětem.
Úzkost rodičů byla měřena pomocí Visual Analogue Scale for Anxiety (VAS-A) (Vogelsang 1988)
|
Po ošetření (v průměru 1 až 7 dnů po zákroku)
|
|
Dětská tíseň v zotavovací místnosti (RR)
Časové okno: Po ošetření (v průměru 1 až 7 dnů po zákroku)
|
Definováno jako obličejové, verbální a afektivní projevy a motorické indikátory emočního stresu souvisejícího s úzkostí, hněvem, strachem a bolestí.
Dvojice rodičů a dětí byly digitálně nahrány na video v RR.
Náhodně vybrané video segmenty k měření participačního chování rodičů v RR byly také použity k měření úzkostného chování dětí.
Tísňové chování dětí bylo měřeno pomocí Échelle descriptive du comportement de l'enfant opéré (EDCEO) (observační škála pro hodnocení chování dětí podstupujících chirurgický zákrok) (Tourigny 2000).
|
Po ošetření (v průměru 1 až 7 dnů po zákroku)
|
|
Dětská bolest
Časové okno: Po ošetření (v průměru 1 až 7 dnů po zákroku)
|
Pooperační bolest byla hodnocena na jednotce RR a chirurgie denní péče (DCS) a zdokumentována sestrami pomocí skóre bolesti v Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Score (mCHEOPS) (Splinter et al. 1994).
|
Po ošetření (v průměru 1 až 7 dnů po zákroku)
|
|
Požadavky na analgetika u dětí
Časové okno: Po ošetření (v průměru 1 až 7 dnů po zákroku)
|
Pooperační analgetika vyžadovaná dětmi v RR a na jednotce DCS zahrnovala opioidní analgetika (např. Fentanyl a Morfin) a neopioidy (např. acetaminofen) |
Po ošetření (v průměru 1 až 7 dnů po zákroku)
|
|
Délka rekonvalescence u dětí
Časové okno: Po ošetření (v průměru 1 až 7 dnů po zákroku)
|
Čas (v minutách) uplynul mezi příchodem dětí do RR a jejich odchodem z jednotky DCS.
Doba, kdy byly děti propuštěny z jednotky DCS, byla stanovena na základě dosažení specifických kritérií týkajících se úrovně aktivity a vědomí, vitálních funkcí, krevní perfuze, bolesti a hodnocení ran a krmení.
|
Po ošetření (v průměru 1 až 7 dnů po zákroku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tourigny J, Chapados C, Pineault R. Determinants of parental behaviour when children undergo day-care surgery. J Adv Nurs. 2005 Dec;52(5):490-7. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03617.x.
- Vogelsang J. The Visual Analog Scale: an accurate and sensitive method for self-reporting preoperative anxiety. J Post Anesth Nurs. 1988 Aug;3(4):235-9. No abstract available.
- Tourigny J. [A new instrument to measure distress in the operated child]. Infirm Que. 2000 Nov-Dec;8(2):18-26, 28-9. French.
- Splinter, W. M., Semelhago, L. C., et Chou, S. (1994). The reliability and validity of a modified CHEOPS pain score. Anesthesia and Analgesia, 78, S413.
- Chartrand, J. (2014). Effet d'un DVD éducatif pré-opératoire sur les connaissances et les conduites des parents en salle de réveil: une étude clinique randomisée (Doctoral dissertation, Université d'Ottawa). Retrieved from http://hdl.handle.net/10393/31231
- Chartrand J, Tourigny J, MacCormick J. The effect of an educational pre-operative DVD on parents' and children's outcomes after a same-day surgery: a randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2017 Mar;73(3):599-611. doi: 10.1111/jan.13161. Epub 2016 Oct 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11/55X
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .