Эффекты подготовки родителей к участию в уходе за ребенком в реабилитационной комнате
5 мая 2016 г. обновлено: Julie Chartrand, University of Ottawa
Влияние предоперационного обучающего DVD на участие родителей в уходе за ребенком в палате восстановления во время операции в тот же день: рандомизированное контролируемое исследование
Цели этого исследования состояли в том, чтобы оценить влияние предоперационного образовательного DVD на приобретение знаний родителями, участие и беспокойство, связанное с уходом за их ребенком в послеоперационной палате (RR).
Он также был направлен на оценку DVD с точки зрения послеоперационного стресса у детей, боли, потребности в анальгетиках и продолжительности восстановления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После разработки утвержденного предоперационного образовательного цифрового универсального диска (DVD) для родителей было проведено рандомизированное клиническое исследование с контрольной группой до и после тестирования на 123 франко- или англоговорящих парах родитель-ребенок, чей ребенок был в возрасте от 3 до 10 лет и перенес операцию по удалению уха-горла-носа (ЛОР) или стоматологическую операцию в тот же день в канадской педиатрической больнице.
Родители контрольной группы прошли стандартную предоперационную подготовку (устная и письменная информация о больничных процедурах и виртуальный хирургический тур по больнице).
Родители экспериментальной группы просмотрели DVD и прошли стандартную предоперационную подготовку.
Родителей и детей снимали на видео в послеоперационной палате; участие родителей и дистресс детей измерялись с использованием шкал наблюдения.
Утвержденный вопросник с несколькими вариантами ответов использовался для измерения приобретения знаний родителями, тогда как визуальная аналоговая шкала позволяла родителям сообщать об уровне их беспокойства до, во время и после их пребывания в послеоперационной палате.
Был проведен обзор карт для сбора данных о послеоперационной боли у детей, потребности в анальгетиках и продолжительности восстановления.
Чтобы оценить влияние DVD на родителей и их детей, среди 105 диад были проведены T-критерий, анализ хи-квадрат и повторные измерения ANOVA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители говорят, читают и общаются со своим ребенком на английском или французском языках
- Родители, давшие согласие на участие в исследовании
- Родители, у которых есть ребенок в возрасте от 3 до 10 лет, перенесший однодневную операцию ЛОР-типа (аденоидэктомия или миндалевидная резекция или их комбинация) или стоматологического типа (стоматологический осмотр под общей анестезией, удаление или восстановление зубов) под общей анестезией) были частью выборки
Критерий исключения:
- Родители и дети, не соответствующие критериям отбора, исключались из исследования.
- В исследование не включались родители, заполнившие форму согласия и анкеты до дня операции и проводившие предоперационную подготовку, но не сопровождавшие ребенка в послеоперационной палате.
- Также были исключены дети с осложнениями после анестезии (например, респираторный дистресс, кровоизлияние, тяжелый эмоциональный дистресс и т. д.).
- Дети с хирургическими осложнениями (например, кардиореспираторный дистресс и кровотечение) также были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подготовка к предоперационному обучающему DVD
После визита в клинику предварительной оценки (PAC) родители из группы вмешательства совершили 20-минутный виртуальный хирургический тур по больнице в семейной библиотеке больницы.
Родители в группе вмешательства также посмотрели 12-минутный DVD под названием «Вы и ваш ребенок в RR».
Этот предоперационный обучающий инструмент был разработан и протестирован в предыдущем исследовании (Chartrand 2014).
Он был разработан, чтобы дать родителям возможность получить знания об оборудовании и процедурах, связанных с RR, а также о роли медсестер и родителей в поддержке их ребенка в RR.
DVD также посвящен потенциальным реакциям детей, просыпающихся после общей анестезии, и стратегиям, которые родители могут использовать для поддержки своего ребенка в RR.
На DVD были изображения оборудования для реанимации и позитивного взаимодействия медсестры и семьи, а также родителей и детей.
|
Посещение клиники преданестезиологического обследования для встречи с зарегистрированной практической медсестрой и анестезиологом (физикальное обследование и сбор анамнеза).
Завершение виртуального тура по хирургии.
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартная предоперационная подготовка
После назначения PAC родители из контрольных групп совершили 20-минутную виртуальную хирургическую экскурсию по больнице в семейной библиотеке больницы.
|
Посещение клиники преданестезиологического обследования для встречи с зарегистрированной практической медсестрой и анестезиологом (физикальное обследование и сбор анамнеза).
Завершение виртуального тура по хирургии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие родителей
Временное ограничение: После лечения (в среднем от 1 до 7 дней после вмешательства)
|
Велась видеозапись родителей и детей во время пребывания ребенка в послеоперационной палате каждые 3 минуты по 15 секунд.
Было случайным образом выбрано не более шести сегментов, чтобы зафиксировать диапазон поведения родителей во время их пребывания в RR.
Таким образом, максимальная продолжительность записи составляла 1,5 минуты на одного родителя (шесть периодов наблюдения х 15 секунд).
Поведение родителей, связанное с участием, измерялось с помощью наблюдательного контрольного списка Inventaire des conduites parentales (ICP) (опросник родительского поведения), который включает различные модели поведения родителей во время операции ребенка в тот же день (Tourigny et al., 2005).
ПМС состоит из 13 показателей, разделенных на три категории; словесная информация (т.
предоставление информации ребенку и ответы на вопросы ребенка), когнитивные стратегии (т.е.
применение положительного подкрепления и реализация копинг-стратегий) и отношения (т.е.
проявлять к ребенку привязанность и быть рядом с ребенком).
|
После лечения (в среднем от 1 до 7 дней после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приобретение знаний родителями
Временное ограничение: После лечения (в среднем от 1 до 7 дней после вмешательства)
|
Для этого исследования была разработана и утверждена анкета с несколькими вариантами ответов, которая затем использовалась для измерения знаний родителей.
Ответы родителей были сведены в таблицу, чтобы получить общий балл для каждого родителя и для каждого теста (тест 1: до вмешательства и тест 2: после вмешательства).
Максимальное количество баллов за каждый тест равнялось 10.
Получение знаний родителями измерялось путем подсчета разницы между баллами родителей в тесте 1 и тесте 2.
|
После лечения (в среднем от 1 до 7 дней после вмешательства)
|
|
Беспокойство родителей
Временное ограничение: После лечения (в среднем от 1 до 7 дней после вмешательства)
|
Определяется по самоотчетам родителей о своей тревоге в трех временных точках: 1) непосредственно перед входом в RR; 2) через 5 минут после входа в ПП; и 3) через 5 минут после выхода из RR со своим ребенком.
Тревожность родителей измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы тревожности (ВАШ-А) (Vogelsang 1988).
|
После лечения (в среднем от 1 до 7 дней после вмешательства)
|
|
Детский дистресс в послеоперационной палате (RR)
Временное ограничение: После лечения (в среднем от 1 до 7 дней после вмешательства)
|
Определяются как лицевые, вербальные и аффективные проявления, а также моторные индикаторы эмоционального дистресса, связанные с тревогой, гневом, страхом и болью.
Диады родитель-ребенок были записаны на цифровое видео в RR.
Видеофрагменты, случайно выбранные для измерения участия родителей в RR, также использовались для измерения стрессового поведения детей.
Детское стрессовое поведение измерялось с помощью Échelle descriptive du comportement de l'enfant opéré (EDCEO) (шкала наблюдения для оценки поведения детей, перенесших операцию) (Tourigny, 2000).
|
После лечения (в среднем от 1 до 7 дней после вмешательства)
|
|
Детская боль
Временное ограничение: После лечения (в среднем от 1 до 7 дней после вмешательства)
|
Послеоперационная боль оценивалась в отделении реанимации и хирургии дневного пребывания (DCS) и документировалась медсестрами с использованием модифицированной шкалы оценки боли детской больницы Восточного Онтарио (mCHEOPS) (Splinter et al., 1994).
|
После лечения (в среднем от 1 до 7 дней после вмешательства)
|
|
Потребности детей в анальгетиках
Временное ограничение: После лечения (в среднем от 1 до 7 дней после вмешательства)
|
Послеоперационные анальгетики, необходимые детям в RR и в отделении DCS, включали опиоидные анальгетики (например, фентанил и морфин) и неопиоиды (например, Ацетаминофен) |
После лечения (в среднем от 1 до 7 дней после вмешательства)
|
|
Детская продолжительность восстановления
Временное ограничение: После лечения (в среднем от 1 до 7 дней после вмешательства)
|
Прошло время (в минутах) между прибытием детей в RR и их отъездом из отделения DCS.
Время выписки детей из отделения ДКБ определяли на основании достижения определенных критериев, касающихся уровня активности и сознания, показателей жизнедеятельности, кровоснабжения, оценки боли и раны и кормления.
|
После лечения (в среднем от 1 до 7 дней после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tourigny J, Chapados C, Pineault R. Determinants of parental behaviour when children undergo day-care surgery. J Adv Nurs. 2005 Dec;52(5):490-7. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03617.x.
- Vogelsang J. The Visual Analog Scale: an accurate and sensitive method for self-reporting preoperative anxiety. J Post Anesth Nurs. 1988 Aug;3(4):235-9. No abstract available.
- Tourigny J. [A new instrument to measure distress in the operated child]. Infirm Que. 2000 Nov-Dec;8(2):18-26, 28-9. French.
- Splinter, W. M., Semelhago, L. C., et Chou, S. (1994). The reliability and validity of a modified CHEOPS pain score. Anesthesia and Analgesia, 78, S413.
- Chartrand, J. (2014). Effet d'un DVD éducatif pré-opératoire sur les connaissances et les conduites des parents en salle de réveil: une étude clinique randomisée (Doctoral dissertation, Université d'Ottawa). Retrieved from http://hdl.handle.net/10393/31231
- Chartrand J, Tourigny J, MacCormick J. The effect of an educational pre-operative DVD on parents' and children's outcomes after a same-day surgery: a randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2017 Mar;73(3):599-611. doi: 10.1111/jan.13161. Epub 2016 Oct 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11/55X
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .