Efeitos da preparação dos pais para participar dos cuidados de seus filhos na sala de recuperação
5 de maio de 2016 atualizado por: Julie Chartrand, University of Ottawa
Os efeitos de um DVD educacional pré-operatório na participação dos pais nos cuidados de seus filhos na sala de recuperação no momento da cirurgia no mesmo dia: um estudo controlado randomizado
Os objetivos deste estudo foram avaliar o efeito de um DVD educativo pré-operatório na aquisição de conhecimento, participação e ansiedade dos pais em relação aos cuidados de seus filhos na sala de recuperação (SR).
Também teve como objetivo avaliar o DVD em termos de sofrimento pós-operatório das crianças, dor, necessidade de analgésicos e tempo de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após o desenvolvimento de um Digital Versatile Disc (DVD) educacional pré-operatório validado para os pais, um ensaio clínico randomizado, com um grupo de controle pré-teste-pós-teste, foi realizado em 123 díades pais-filhos falantes de francês ou inglês cujo filho tinha idade de 3 a 10 anos e foram submetidos a uma cirurgia de orelha-nariz-garganta (ENT) ou odontológica no mesmo dia em um hospital pediátrico canadense.
Os pais do grupo controle receberam o preparo pré-operatório padrão (informações verbais e escritas sobre os procedimentos hospitalares e tour virtual cirúrgico do hospital).
Os pais do grupo experimental assistiram ao DVD e receberam a preparação pré-operatória padrão.
Pais e filhos foram filmados na sala de recuperação; a participação dos pais e o sofrimento das crianças foram medidos usando escalas observacionais.
Um questionário de múltipla escolha validado foi usado para medir a aquisição de conhecimento dos pais, enquanto uma escala visual analógica permitiu que os pais relatassem seu nível de ansiedade antes, durante e após a permanência na sala de recuperação.
Uma revisão de prontuário foi realizada para coletar dados sobre a dor pós-operatória das crianças, necessidade de analgésicos e tempo de recuperação.
A fim de avaliar o efeito do DVD sobre os pais e seus filhos, testes T, análises de qui-quadrado e medidas repetidas ANOVAs foram realizadas entre 105 díades.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais falando, lendo e se comunicando com seus filhos em inglês ou francês
- Pais que consentiram em participar do estudo
- Pais que tiveram um filho de 3 a 10 anos que foi submetido a uma cirurgia de dia do tipo otorrinolaringológico (adenoidectomia ou amigdalectomia ou uma combinação de ambos) ou do tipo odontológico (exame odontológico sob anestesia geral ou extração ou reparo dentário sob anestesia geral) fizeram parte da amostragem
Critério de exclusão:
- Os pais e as crianças que não se enquadraram nos critérios de elegibilidade foram excluídos do estudo.
- Não fizeram parte do estudo os pais que preencheram o termo de consentimento e os questionários antes do dia da cirurgia e que fizeram o preparo pré-operatório, mas que não acompanharam a criança na sala de recuperação.
- Também foram excluídas crianças que apresentaram complicações pós-anestésicas (ex.: desconforto respiratório, hemorragia, estresse emocional grave, etc.).
- Crianças que apresentaram complicações cirúrgicas (ex.: desconforto cardiorrespiratório e hemorragia) também foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Preparação de DVD educacional pré-operatório
Após a consulta clínica de pré-avaliação (PAC), os pais do grupo de intervenção fizeram um tour virtual cirúrgico de 20 minutos na biblioteca familiar do hospital.
Os pais do grupo de intervenção também assistiram ao DVD de 12 minutos intitulado "Você e seu filho na RR".
Esta ferramenta educacional pré-operatória foi desenvolvida e testada em um estudo anterior (Chartrand 2014).
Foi concebido para permitir que os pais adquiram conhecimento sobre os equipamentos e procedimentos relacionados com o RR, e sobre o papel dos pais e enfermeiros no apoio ao seu filho no RR.
O DVD também enfocou as possíveis reações das crianças que acordam após uma anestesia geral e as estratégias que os pais podem usar para apoiar seus filhos na RR.
O DVD incluía imagens de equipamentos de RR e interações positivas enfermeira-família e pais-criança.
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Comparecimento ao ambulatório de avaliação pré-anestésica para encontro com enfermeira técnica e anestesiologista (avaliação física e histórico médico).
Conclusão do Tour Virtual de Cirurgia.
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Comparador de Placebo: Preparação pré-operatória padrão
Após a consulta de PAC, os pais dos grupos de controle fizeram um tour virtual cirúrgico de 20 minutos na biblioteca familiar do hospital.
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Comparecimento ao ambulatório de avaliação pré-anestésica para encontro com enfermeira técnica e anestesiologista (avaliação física e histórico médico).
Conclusão do Tour Virtual de Cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos de participação dos pais
Prazo: Pós-tratamento (Em média, entre 1 e 7 dias após a intervenção)
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Foram feitas gravações em vídeo dos pais e filhos durante a permanência da criança na sala de recuperação, a cada 3 minutos por 15 segundos de cada vez.
Um máximo de seis segmentos foram selecionados aleatoriamente para capturar uma variedade de comportamentos de participação dos pais ao longo de sua permanência no RR.
Assim, a duração máxima das gravações foi de 1 minuto e meio por responsável (seis períodos de observação x 15 segundos).
Os comportamentos de participação dos pais foram medidos usando uma lista de verificação observacional, o Inventaire des conduites parentales (ICP) (Inventário de Comportamentos Parentais), que inclui diferentes comportamentos que os pais podem ter durante a cirurgia de uma criança no mesmo dia (Tourigny et al., 2005).
O ICP é composto por 13 indicadores divididos em três categorias; informações verbais (ou seja,
fornecer informações à criança e responder às perguntas da criança), estratégias cognitivas (ou seja,
aplicando reforço positivo e implementando estratégias de enfrentamento) e atitudes (i.e.
demonstrar carinho e estar perto da criança).
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Pós-tratamento (Em média, entre 1 e 7 dias após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aquisição de conhecimento dos pais
Prazo: Pós-tratamento (Em média, entre 1 e 7 dias após a intervenção)
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Um questionário de múltipla escolha foi desenhado e validado para este estudo, então usado para medir o conhecimento dos pais.
As respostas dos pais foram tabuladas para obter uma pontuação total para cada pai e para cada teste (teste 1: Pré-intervenção e teste 2: Pós-intervenção).
A pontuação máxima para cada teste foi 10.
A aquisição de conhecimento dos pais foi medida calculando a diferença entre as pontuações dos pais no teste 1 e no teste 2.
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Pós-tratamento (Em média, entre 1 e 7 dias após a intervenção)
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Ansiedade dos pais
Prazo: Pós-tratamento (Em média, entre 1 e 7 dias após a intervenção)
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Definido pelo auto-relato dos pais sobre sua ansiedade em três momentos: 1) imediatamente antes de entrar no RR; 2) 5 minutos após entrar na RR; e 3) 5 minutos após sair da RR com seu filho.
A ansiedade dos pais foi medida usando a Escala Visual Analógica de Ansiedade (VAS-A) (Vogelsang 1988)
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Pós-tratamento (Em média, entre 1 e 7 dias após a intervenção)
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A angústia da criança na sala de recuperação (RR)
Prazo: Pós-tratamento (Em média, entre 1 e 7 dias após a intervenção)
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Definido como manifestações faciais, verbais e afetivas e indicadores motores de sofrimento emocional relacionados à ansiedade, raiva, medo e dor.
As díades pais-filhos foram filmadas digitalmente no RR.
Os segmentos de vídeo selecionados aleatoriamente para medir os comportamentos de participação dos pais no RR também foram usados para medir os comportamentos de angústia das crianças.
Os comportamentos de angústia das crianças foram medidos com a Échelle descritiva do comportamento de l'enfant opéré (EDCEO) (escala de observação para avaliar o comportamento de crianças submetidas a cirurgia) (Tourigny 2000)
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Pós-tratamento (Em média, entre 1 e 7 dias após a intervenção)
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Dor infantil
Prazo: Pós-tratamento (Em média, entre 1 e 7 dias após a intervenção)
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A dor pós-operatória foi avaliada no RR e na unidade de cirurgia de creche (DCS) e documentada por enfermeiras usando o Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Score (mCHEOPS) (Splinter et al. 1994)
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Pós-tratamento (Em média, entre 1 e 7 dias após a intervenção)
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Requisitos analgésicos para crianças
Prazo: Pós-tratamento (Em média, entre 1 e 7 dias após a intervenção)
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Analgésicos pós-operatórios exigidos por crianças no RR e na unidade DCS incluíam analgésicos opioides (por exemplo, Fentanil e Morfina) e não opioides (ex. Paracetamol) |
Pós-tratamento (Em média, entre 1 e 7 dias após a intervenção)
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Duração da recuperação das crianças
Prazo: Pós-tratamento (Em média, entre 1 e 7 dias após a intervenção)
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Tempo (em minutos) decorrido entre a chegada da criança na RR e a saída da unidade do SAD.
O momento em que as crianças receberam alta da unidade de DCS foi determinado com base no cumprimento de critérios específicos relativos ao nível de atividade e consciência, sinais vitais, perfusão sanguínea, dor e avaliação da ferida e alimentação.
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Pós-tratamento (Em média, entre 1 e 7 dias após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tourigny J, Chapados C, Pineault R. Determinants of parental behaviour when children undergo day-care surgery. J Adv Nurs. 2005 Dec;52(5):490-7. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03617.x.
- Vogelsang J. The Visual Analog Scale: an accurate and sensitive method for self-reporting preoperative anxiety. J Post Anesth Nurs. 1988 Aug;3(4):235-9. No abstract available.
- Tourigny J. [A new instrument to measure distress in the operated child]. Infirm Que. 2000 Nov-Dec;8(2):18-26, 28-9. French.
- Splinter, W. M., Semelhago, L. C., et Chou, S. (1994). The reliability and validity of a modified CHEOPS pain score. Anesthesia and Analgesia, 78, S413.
- Chartrand, J. (2014). Effet d'un DVD éducatif pré-opératoire sur les connaissances et les conduites des parents en salle de réveil: une étude clinique randomisée (Doctoral dissertation, Université d'Ottawa). Retrieved from http://hdl.handle.net/10393/31231
- Chartrand J, Tourigny J, MacCormick J. The effect of an educational pre-operative DVD on parents' and children's outcomes after a same-day surgery: a randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2017 Mar;73(3):599-611. doi: 10.1111/jan.13161. Epub 2016 Oct 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11/55X
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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