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Effets de la préparation des parents à participer aux soins de leur enfant dans la salle de réveil

5 mai 2016 mis à jour par: Julie Chartrand, University of Ottawa

Les effets d'un DVD éducatif préopératoire sur la participation des parents aux soins de leur enfant en salle de réveil lors d'une chirurgie d'un jour : un essai contrôlé randomisé

Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer l'effet d'un DVD éducatif préopératoire sur l'acquisition des connaissances, la participation et l'anxiété des parents relativement aux soins de leur enfant en salle de réveil (RR). Il visait également à évaluer le DVD en termes de détresse postopératoire des enfants, de douleur, de besoins analgésiques et de durée de récupération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Suite à la mise au point d'un Disque Numérique Versatile (DVD) éducatif préopératoire validé pour les parents, un essai clinique randomisé, avec un groupe contrôle pré-test-post-test, a été mené sur 123 dyades parents-enfants francophones ou anglophones dont l'enfant était âgé de 3 à 10 ans et a subi une chirurgie ORL ou dentaire le jour même dans un hôpital pédiatrique canadien. Les parents du groupe témoin ont reçu la préparation préopératoire standard (informations verbales et écrites sur les procédures hospitalières et la visite virtuelle chirurgicale de l'hôpital). Les parents du groupe expérimental ont visionné le DVD et reçu la préparation préopératoire standard. Les parents et les enfants ont été filmés dans la salle de réveil; la participation des parents et la détresse des enfants ont été mesurées à l'aide d'échelles d'observation. Un questionnaire à choix multiples validé a été utilisé pour mesurer l'acquisition des connaissances des parents, tandis qu'une échelle visuelle analogique a permis aux parents de rapporter leur niveau d'anxiété avant, pendant et après leur séjour en salle de réveil. Un examen des dossiers a été effectué pour recueillir des données sur la douleur postopératoire des enfants, les besoins en analgésiques et la durée du rétablissement. Afin d'évaluer l'effet du DVD sur les parents et leur enfant, des tests T, des analyses du chi carré et des ANOVA à mesures répétées ont été menées auprès de 105 dyades.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents parlant, lisant et communiquant avec leur enfant en anglais ou en français
  • Parents ayant accepté de participer à l'étude
  • Parents ayant eu un enfant âgé de 3 à 10 ans ayant subi une chirurgie ambulatoire de type ORL (une adénoïdectomie ou une amygdalectomie ou une combinaison des deux) ou de type dentaire (un examen dentaire sous anesthésie générale ou une extraction ou une réparation dentaire sous anesthésie générale) faisaient partie du prélèvement

Critère d'exclusion:

  • Les parents et les enfants qui ne répondaient pas aux critères d'éligibilité ont été exclus de l'étude.
  • Les parents qui ont rempli le formulaire de consentement et les questionnaires avant le jour de l'intervention et qui ont fait la préparation préopératoire, mais qui n'ont pas accompagné l'enfant en salle de réveil ne faisaient pas partie de l'étude.
  • Sont également exclus les enfants ayant présenté des complications post-anesthésiques (ex. : détresse respiratoire, hémorragie, détresse émotionnelle sévère, etc.).
  • Les enfants présentant des complications chirurgicales (ex. : détresse cardio-respiratoire et hémorragie) ont également été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Préparation du DVD éducatif préopératoire
Après leur rendez-vous à la clinique de pré-évaluation (PAC), les parents du groupe d'intervention ont fait la visite virtuelle chirurgicale de 20 minutes de l'hôpital dans la bibliothèque familiale de l'hôpital. Les parents du groupe d'intervention ont également regardé le DVD de 12 minutes intitulé "Vous et votre enfant dans le RR". Cet outil pédagogique préopératoire a été développé et testé dans une précédente étude (Chartrand 2014). Il a été conçu pour permettre aux parents d'acquérir des connaissances sur l'équipement et les procédures liées à la RR, ainsi que sur le rôle des infirmières et des parents dans l'accompagnement de leur enfant dans la RR. Le DVD portait également sur les réactions potentielles des enfants se réveillant après une anesthésie générale et sur les stratégies que les parents peuvent utiliser pour soutenir leur enfant dans la RR. Le DVD comprenait des images d'équipement de RR et d'interactions positives infirmière-famille et parent-enfant.
Comportemental: DVD "Vous et votre enfant en salle de réveil"
Comportemental: Préparation préopératoire standard
Présence à la clinique d'évaluation pré-anesthésique pour rencontrer l'infirmière auxiliaire autorisée et l'anesthésiste (évaluation physique et antécédents médicaux). Achèvement de la visite virtuelle de la chirurgie.
Comparateur placebo: Préparation préopératoire standard
Après leur rendez-vous PAC, les parents des groupes témoins ont fait la visite virtuelle chirurgicale de 20 minutes de l'hôpital dans la bibliothèque familiale de l'hôpital.
Comportemental: Préparation préopératoire standard
Présence à la clinique d'évaluation pré-anesthésique pour rencontrer l'infirmière auxiliaire autorisée et l'anesthésiste (évaluation physique et antécédents médicaux). Achèvement de la visite virtuelle de la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements de participation des parents
Délai: Post-traitement (En moyenne, entre 1 et 7 jours après l'intervention)
Des enregistrements vidéo ont été réalisés des parents et des enfants pendant le séjour de l'enfant dans la salle de réveil, toutes les 3 minutes pendant 15 secondes à la fois. Un maximum de six segments ont été sélectionnés au hasard pour saisir une gamme de comportements de participation parentale tout au long de leur séjour dans la RR. Ainsi, la durée maximale des enregistrements était de 1 ½ minute par parent (six périodes d'observation x 15 secondes). Les comportements de participation des parents ont été mesurés à l'aide d'une grille d'observation, l'Inventaire des conduites parentales (ICP), qui comprend différents comportements que les parents peuvent avoir lors de la chirurgie d'un jour d'un enfant (Tourigny et al., 2005). Le PCI est composé de 13 indicateurs répartis en trois catégories ; informations verbales (c'est-à-dire fournir des informations à l'enfant et répondre à ses questions), stratégies cognitives (c.-à-d. appliquer le renforcement positif et mettre en œuvre des stratégies d'adaptation) et les attitudes (c.-à-d. montrer de l'affection à l'enfant et être proche de l'enfant).
Post-traitement (En moyenne, entre 1 et 7 jours après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acquisition des connaissances des parents
Délai: Post-traitement (En moyenne, entre 1 et 7 jours après l'intervention)
Un questionnaire à choix multiples a été conçu et validé pour cette étude, puis utilisé pour mesurer les connaissances des parents. Les réponses des parents ont été tabulées pour obtenir un score total pour chaque parent et pour chaque test (test 1 : pré-intervention et test 2 : post-intervention). La note maximale pour chaque test était de 10. L'acquisition des connaissances des parents a été mesurée en calculant la différence entre les scores des parents au test 1 et au test 2.
Post-traitement (En moyenne, entre 1 et 7 jours après l'intervention)
L'anxiété des parents
Délai: Post-traitement (En moyenne, entre 1 et 7 jours après l'intervention)
Défini par l'auto-déclaration par les parents de leur anxiété à trois moments : 1) immédiatement avant d'entrer dans le RR ; 2) 5 minutes après être entré dans la RR ; et 3) 5 minutes après avoir quitté le RR avec leur enfant. L'anxiété des parents a été mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique d'anxiété (EVA-A) (Vogelsang 1988)
Post-traitement (En moyenne, entre 1 et 7 jours après l'intervention)
La détresse des enfants en salle de réveil (RR)
Délai: Post-traitement (En moyenne, entre 1 et 7 jours après l'intervention)
Défini comme des manifestations faciales, verbales et affectives, et des indicateurs moteurs de détresse émotionnelle liée à l'anxiété, la colère, la peur et la douleur. Les dyades parents-enfants ont été enregistrées numériquement dans le RR. Les segments vidéo sélectionnés au hasard pour mesurer les comportements de participation des parents au RR ont également été utilisés pour mesurer les comportements de détresse des enfants. Les comportements de détresse des enfants ont été mesurés avec l'Échelle descriptive du comportement de l'enfant réussi (EDCEO) (Tourigny 2000)
Post-traitement (En moyenne, entre 1 et 7 jours après l'intervention)
La douleur des enfants
Délai: Post-traitement (En moyenne, entre 1 et 7 jours après l'intervention)
La douleur post-opératoire a été évaluée dans l'unité de chirurgie réparatrice et de garderie (DCS) et documentée par les infirmières à l'aide du score de douleur modifié du Centre hospitalier pour enfants de l'est de l'Ontario (mCHEOPS) (Splinter et al. 1994).
Post-traitement (En moyenne, entre 1 et 7 jours après l'intervention)
Besoins antalgiques des enfants
Délai: Post-traitement (En moyenne, entre 1 et 7 jours après l'intervention)

Les analgésiques postopératoires requis par les enfants dans le RR et dans l'unité DCS comprenaient des analgésiques opioïdes (p. Fentanyl et Morphine) et des non-opioïdes (par ex.

Acétaminophène)
Post-traitement (En moyenne, entre 1 et 7 jours après l'intervention)
Durée de récupération des enfants
Délai: Post-traitement (En moyenne, entre 1 et 7 jours après l'intervention)
Temps (en minutes) écoulé entre l'arrivée des enfants dans la RR et leur départ de l'unité DCS. Le moment auquel les enfants sont sortis de l'unité DCS a été déterminé en fonction de l'atteinte de critères spécifiques concernant le niveau d'activité et de conscience, les signes vitaux, la perfusion sanguine, l'évaluation de la douleur et des plaies et l'alimentation.
Post-traitement (En moyenne, entre 1 et 7 jours après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ottawa

Collaborateurs

Children's Hospital of Eastern Ontario

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Première publication (Estimation)

9 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/55X

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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