유방암 수술 후 만성 통증 예방을 위한 Serratus Plane Block
2016년 7월 19일 업데이트: Céline Boudart, Erasme University Hospital
이 연구는 유방암 수술 후 급성 및 만성 통증 예방에 있어 "Serratus block plane"(SPB)과 조직의 국소 침윤을 비교합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
유방 수술 후 만성 통증은 심각할 수 있으며 종종 모르핀을 사용해야 합니다. 만성 통증의 발병률은 정의에 따라 27%에서 50%까지 다양합니다.
국소 마취제에 의한 조직 침윤은 간단하고 빠르며 위험도가 낮은 기술이지만 효과는 제한적입니다.
초음파 유도 하에 수행되는 평평한 톱니 모양의 블록은 최소 침습적이며 수행하기 쉽습니다. 그것은 전방 외측 흉벽과 겨드랑이의 확장된 부분에 마취와 진통을 가능하게 합니다. 이 부위 마취 기술은 유방 수술 중 및 수술 후에 좋은 진통 효과를 제공하지만 아직 평가가 필요합니다. 수술 전후 진통을 넘어서, 이익-위험, 수술 후 재활, 보행 및 만성 통증에 대한 영향이 근본적인 목표입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 유방 신생물 수술이 예정된 여성
- ASA 분류 1, 2 또는 3
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
- 동의서 서명을 거부하는 환자
- 3개월 이내에 다른 프로토콜에 포함된 환자
- 임신 또는 수유중인 환자
- 국소 마취제(Ropivacaine)에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 국소마취 금기환자(응고병증, 국소감염...)
- 이전 유방 수술 병력이 있는 환자(진단 생검 제외)
- 만성 통증의 병력이 있는 환자
- 정신 장애 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SPB
Serratus Plane Bloc with Ropivacaine 2mg/ml(0,3ml/kg) 및 위약으로 조직 침윤이 1회 이루어짐, 외과적 절개 전 수술실에서 마취의가 수행함
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활성 비교기: 조직 침투
Ropivacaine 2mg/ml(0,3ml/kg)로 조직 침윤 및 수술 절개 전 수술실에서 마취과의사가 한 번 만든 위약으로 Serratus Plane Bloc
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DN4 설문지를 사용하여 평가된 수술 후 만성 통증
기간: 수술 후 3개월
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DN4 설문지
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 급성 통증
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일
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시각적 아날로그 척도(V.A.S.)
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수술 후 1일, 2일, 3일
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모르핀 소비
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일
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수술 후 1일, 2일, 3일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 급성 치료실 체류 기간
기간: 학습 완료를 통해
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학습 완료를 통해
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입원 기간
기간: 학습 완료를 통해
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학습 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luc Van Obbergh, MD PhD, Erasme Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Andreae MH, Andreae DA. Regional anaesthesia to prevent chronic pain after surgery: a Cochrane systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):711-20. doi: 10.1093/bja/aet213. Epub 2013 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B406201628750
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