- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02768584
정신과 입원 환자와 간호사 간의 치료적 동맹 구축 (ATIASP)
병원 상근 정신과 환자와 간호사 및 간병인 사이의 치료 동맹에 대한 지렛대와 브레이크
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 Etablissement Public Health White House(4개 사이트에 걸쳐 있음)의 전임 파리지앵 전망, 관찰, 다기관 입원 환자 단위입니다.
이 연구는 한편으로는 일반 성인 정신과에서 입원 말기에 얻은 AT 수준을 수집하고 두 번째로 이것이 어떻게 구축되었는지 이해하고자 합니다.
AT는 다음과 같이 측정됩니다.
- 먼저 자가 관리 설문지 STAR-P에 의해 "번역/역번역" 방법으로 프랑스어로 번역됩니다.
- 두 번째로 반 구조화 된 질적 인터뷰를 통해 퇴원시 의료 환경 또는 특별히 훈련을 받았으며 환자 치료에 직접 참여하지 않은 사람이 포함되었습니다. 실제로, 설문지를 통해 척도를 통해 제시된 제안(항목)을 통해 AT 정량적 방식을 측정하고 미리 정의된 일부 결정과의 연관성을 찾을 수 있습니다.
그러나 더 복잡한 메커니즘 조합을 탐색하는 것은 어렵습니다. 인터뷰를 실시하면 이 목표를 달성할 수 있습니다. 인터뷰 그리드는 병원 치료의 맥락에서 관련된 관계 환자/간호사 및 간병인에 대한 표현 및 영향 검색을 중심으로 수행 및 구성됩니다. 인터뷰 내용은 녹음되고 완전히 전사됩니다. 개체와 주제를 식별하기 위해 주제별 분석이 수행됩니다. 이 정성 분석의 포함은 포화 프로세스에 도달하면 중지됩니다. 이러한 유형의 연구에서는 일반적으로 포화 상태에 도달하기 위해 30명을 포함해야 합니다.
마지막으로 반구조화된 그룹 인터뷰(포커스 그룹)는 공동 조사자와 박사 과정 학생 심리학자 간병인이 부과된 토론 주제인 AT 구성으로 수행됩니다. 구급대원 간병인(간호사 및 간병인)은 연구를 수행하는 조사팀의 일원이 아니지만 치료에 적극적으로 참여합니다. 그들의 목표는 그들이 환자와 구축하려는 치료 관계의 질에 관한 그들의 표현을 수집하는 것입니다. 포커스 그룹은 현장(4개 현장)별로 그룹당 5~12명의 자원봉사자로 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- EPS Maison Blanche
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>18세)
- 성인 정신과 입원 환자
제외 기준:
- 변태 장애 또는 편집증 환자
- 법정대리인이 설문조사 참여를 거부한 환자 신뢰
- 프랑스 의료 시스템이 적용되지 않는 환자
- 비동의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 관리 설문지 STAR-P를 사용한 전체 치료 동맹 점수
기간: 0일
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전반적인 AT 점수, 특히 "심각한 정신 장애가 있는 환자"(Rebecca, 2007)에 적합한 자체 관리 설문지 STAR-P를 사용하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 정신과 상담을 받은 환자 수
기간: 퇴원 후 3개월.
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퇴원 후 3개월.
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반구조화된 인터뷰를 사용하여 환자에서 평가된 AT
기간: 0일
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반구조화된 인터뷰(20-40분)를 사용하여 환자에서 평가된 AT는 인터뷰 그리드로 진행됨: 병원 치료 하에서 관련 관계 환자/간호사 및 간병인의 표현 및 영향에 대한 연구.
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0일
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AT 평가 / 간호사(들) 및 간병인(들)
기간: 6개월
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포커스 그룹을 통해 / 간호사(들) 및 간병인(들)에서 평가된 AT: 간병인과의 치료 동맹의 연구 성과 및 결정 요인.
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6개월
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AT 결정요인 연구
기간: 0일
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사회-인구학적 특성(연령, 성별, 사회-전문 범주(CSP), 교육 수준, 마지막으로 수행한 직업, 임금 수준, 결혼 여부, 출생지); 1차 정신과 진단(ICD-10); 동반자 진단; 연구 전 정신과 입원의 총 수; 무료 치료, 동의 없이 또는 주 대표의 요청에 따라 어려운 환자 병동(UMD)에 머무르는 경우) 입원 중 치료 격리실에 머 무르십시오. 입원 기간; 위탁 간호사의 지원을 받습니다. 치료 기간의 하이라이트 및 치료 품질에 영향을 미칠 수 있음을 전제로 함
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0일
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중급점수 STAR-P : 긍정적 협력점수
기간: 0일
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0일
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중간 점수 STAR-P: 긍정적인 기여 점수
기간: 0일
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0일
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중간 점수 STAR-P: 간호팀과 간병인의 비협조적 섭취 점수
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Manuel Morvillers, PhD, centre hospitalier Maison Blanche
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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정신 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국