- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02768584
Psykiatristen sairaalapotilaiden ja sairaanhoitajien terapeuttisen liiton rakentaminen (ATIASP)
Vipuja ja jarruja sairaalapotilaiden ja sairaanhoitajien ja hoitajien väliseen terapeuttiseen liittoumaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on Etablissement Public Health -valkoisen talon (4:lle paikkakunnalle) pariisilaisen kokopäiväisen Etablissementin kansanterveyslaitoksen potentiaalinen, havainnollistava, monikeskusosasto.
Tutkimuksella pyritään keräämään toisaalta yleisessä aikuispsykiatriassa sairaalahoidon päätteeksi saavutettu AT-taso ja toisaalta ymmärtää, miten tämä on rakennettu.
AT mitataan:
- Ensinnäkin itsetehdyllä STAR-P-kyselylomakkeella, joka on käännetty ranskaksi "käännös / takaisinkäännös" -menetelmällä.
- Toiseksi puolistrukturoiduilla laadullisilla haastatteluilla, jotka kotiutuksen yhteydessä suoritti terveydenhuoltolaitos tai erikoiskoulutettu henkilö ja jotka eivät osallistuneet suoraan potilaan hoitoon. Kyselylomakkeilla todellakin voidaan asteikkojen avulla mitata AT:tä kvantitatiivisesti sellaisenaan esitettyjen ehdotusten (kohteiden) kautta ja etsiä assosiaatioita joidenkin ennalta määriteltyjen ratkaisevien kanssa.
Monimutkaisempaa mekanismien yhdistelmää on kuitenkin vaikea tutkia. Haastattelujen suorittaminen voi saavuttaa tämän tavoitteen. Haastatteluruudukko toteutetaan ja organisoidaan sen ympärille, kun etsitään edustustoja ja vaikutuksia asiaan liittyviin potilaaseen/sairaanhoitajiin ja omaishoitajiin sairaalahoidon yhteydessä. Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan kokonaan. Esineiden ja teemojen tunnistamiseksi tehdään temaattinen analyysi. Tämän kvalitatiivisen analyysin sisällyttäminen loppuu, kun saavutetaan kyllästysprosessi. Tämäntyyppiseen tutkimukseen on yleensä tarpeen ottaa mukaan kolmekymmentä henkilöä kylläisyyden saavuttamiseksi.
Lopuksi puolistrukturoidut ryhmähaastattelut (focus group) tekevät apututkijat ja jatko-opiskelija-psykologit omaishoitajat, joiden keskustelunaihe on pakotettu: AT-konstruktio. Heidät ohjataan ensihoitajalle omaishoitajat (sairaanhoitajat ja omaishoitajat), jotka eivät kuulu tutkimusta tekevään tutkintaryhmään, mutta ovat aktiivisesti mukana hoidossa. Heidän tavoitteenaan on kerätä heidän käsityksensä terapeuttisen suhteen laadusta, jota he yrittävät rakentaa potilaiden kanssa. Kohderyhmä toteutetaan toimipisteittäin (4 paikkaa), jossa on 5–12 vapaaehtoista ryhmää kohden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- EPS Maison Blanche
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen potilas (yli 18-vuotias)
- Psykiatriset aikuispotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on perversiohäiriö tai vainoharhaisuus
- Potilaat luottavat, jonka laillinen edustaja kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- potilaat, jotka eivät kuulu Ranskan terveydenhuoltojärjestelmän piiriin
- suostumattomat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Therapeutic Alliancen kokonaispistemäärä itsetehdyllä STAR-P-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: päivä 0
|
AT-pisteet kokonaisuutena, sitoutuneet käyttämään itsetehtävää STAR-P-kyselylomaketta, joka sopii erityisen hyvin "potilaille, joilla on vaikeita psykiatrisia häiriöitä" (Rebecca, 2007).
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykiatrian avohoidossa tarkasteltujen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: kolme kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
kolme kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
|
AT arvioitiin potilailla käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja
Aikaikkuna: päivä 0
|
AT arvioitiin potilailla käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja (20-40 minuuttia), jota ohjattiin haastatteluruudukolla: tutkimusta suhteeseen liittyvistä potilaasta/sairaanhoitajasta (sairaanhoitajasta) ja hoitajasta (hoitajista) sairaalahoidossa.
|
päivä 0
|
AT arvioitu / sairaanhoitaja(t) ja hoitaja(t)
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
AT-arvioinnissa / sairaanhoitaja(t) ja hoitaja(t) kohderyhmän kautta: Tutkimussuoritukset ja terapeuttisen yhteistyön määräävät tekijät hoitajien kanssa.
|
kuukausi 6
|
AT:n määrääviä tekijöitä tutkittu
Aikaikkuna: päivä 0
|
sosiodemografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, sosioammattiluokka (CSP), koulutustaso, viimeksi harjoitettu ammatti, palkkataso; siviilisääty; syntymäpaikka); ensisijainen psykiatrinen diagnoosi (ICD-10); Companion diagnostiikka; Psykiatristen sairaalahoitojen kokonaismäärä ennen tutkimusta; joka oleskelee vaikeiden potilasosastolla (UMD) vapaahoidossa, hoidossa ilman suostumusta tai valtion edustajan pyynnöstä); Pysy terapeuttisessa eristyshuoneessa sairaalahoidon aikana; sairaalahoidon pituus; Referenssisairaanhoitajan tukena; Hoitojakson kohokohtia, jotka voivat edellyttää vaikutusta hoidon laatuun
|
päivä 0
|
välitulos STAR-P: positiivisen yhteistyön pistemäärä
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
välipisteet STAR-P: positiivinen tulos
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
keskitason pisteet STAR-P: hoitotiimin ja hoitajan yhteistyökyvyttömyyden pisteet
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Manuel Morvillers, PhD, centre hospitalier Maison Blanche
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRIP 1300036N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen lopussa potilaalle voidaan halutessaan ilmoittaa tutkimuksen tuloksista.
Yksittäisistä tuloksista ei tiedoteta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .