- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02768584
Construction de l'Alliance Thérapeutique Entre Malades Psychiatriques Hospitaliers et Infirmiers (ATIASP)
Leviers et freins à l'alliance thérapeutique entre les patients hospitalisés en psychiatrie à temps complet et les infirmières et les soignants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une unité prospective, observationnelle, multicentrique d'hospitalisation parisienne à temps plein de l'Etablissement Public Santé Maison Blanche (répartie sur 4 sites).
L'étude cherche à recueillir, d'une part le niveau d'AT obtenu en fin d'hospitalisation en psychiatrie générale adulte et, d'autre part, à comprendre comment celui-ci s'est construit.
L'AT sera mesuré :
- Tout d'abord par le questionnaire auto-administré STAR-P, traduit en français par la méthode « traduction / contre-traduction ».
- D'autre part par des entretiens qualitatifs semi-directifs, réalisés à la sortie par un établissement de santé ou une personne spécialement formée et n'ayant pas participé directement à la prise en charge du patient inclus. En effet, les questionnaires permettent, au travers d'échelles, de mesurer de manière quantitative l'AT au travers de propositions (items) présentées comme telles, et de rechercher des associations avec certains déterminants prédéfinis.
Cependant, il est difficile d'explorer des combinaisons de mécanismes plus complexes. La réalisation d'entretiens peut répondre à cet objectif. Une grille d'entretien sera réalisée et organisée autour de la recherche de représentations et d'affects relationnels patient/infirmier(s) et soignant(s) dans le cadre des soins hospitaliers. Les entretiens seront enregistrés et intégralement retranscrits. Une analyse thématique sera menée pour identifier les objets et les thèmes. Les inclusions dans cette analyse qualitative s'arrêteront lorsqu'elles atteindront le processus de saturation. Dans ce type d'étude, il faut généralement inclure une trentaine de personnes pour arriver à saturation.
Enfin, des entretiens collectifs semi-directifs (focus group) seront menés par des co-investigateurs et des doctorants psychologues soignants avec le sujet de discussion imposé : la construction AT. Elles seront dirigées vers les soignants paramédicaux (infirmières et soignants) ne faisant pas partie de l'équipe d'investigation menant la recherche mais participant activement aux soins. Leur objectif sera de récolter leurs représentations quant à la qualité de la relation thérapeutique qu'ils tentent de construire avec les patients. Un focus group sera réalisé par site (4 sites), avec 5 à 12 volontaires par groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75018
- EPS Maison Blanche
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient adulte (>18 ans)
- Adultes hospitalisés en psychiatrie
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs de trouble de perversion ou de paranoïa
- Confiance des patients dont le représentant légal refuse de participer à l'enquête
- patients non couverts par le système de santé français
- patients non consentants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Alliance Thérapeutique global avec questionnaire auto-administré STAR-P
Délai: jour 0
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Score AT global, engagé à utiliser le questionnaire auto-administré STAR-P particulièrement adapté aux « patients présentant des troubles psychiatriques sévères » (Rebecca, 2007).
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jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients revus en consultation psychiatrique ambulatoire
Délai: trois mois après la sortie de l'hôpital.
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trois mois après la sortie de l'hôpital.
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AT évalué chez les patients à l'aide d'entretiens semi-structurés
Délai: jour 0
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AT évalué chez des patients à l'aide d'entretiens semi-directifs (20-40 minutes), menés avec une grille d'entretien : recherche des représentations et affects relationnels patient/infirmier(s) et soignant(s) en milieu hospitalier.
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jour 0
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AT évalué en / infirmier(s) et soignant(s)
Délai: mois 6
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AT évalué chez/infirmier(s) et soignant(s), par le biais de focus group : Performances de la recherche et déterminants de l'alliance thérapeutique avec les soignants.
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mois 6
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Déterminants de l'AT étudiés
Délai: jour 0
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les caractéristiques sociodémographiques (âge, sexe, catégorie socioprofessionnelle (CSP), niveau d'études, dernière profession exercée, niveau de salaire ; état civil ; lieu de naissance) ; diagnostic psychiatrique primaire (ICD-10); Diagnostic compagnon ; Nombre total d'hospitalisations psychiatriques avant l'étude ; qui séjourne en Unité Malade Difficile (UMD) en Soins Libres, en soins sans consentement, ou à la demande d'un représentant de l'État) ; Séjour en chambre d'isolement thérapeutique pendant l'hospitalisation; Durée du séjour à l'hôpital ; Epaulé par une infirmière référente ; Faits saillants de la période de traitement et pouvant présupposer un impact sur la qualité des soins
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jour 0
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score intermédiaire STAR-P : score de collaboration positive
Délai: jour 0
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jour 0
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scores intermédiaires STAR-P : score de contribution positive
Délai: jour 0
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jour 0
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scores intermédiaires STAR-P : score d'accueil non coopératif de l'équipe soignante et de l'aidant
Délai: jour 0
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Manuel Morvillers, PhD, centre hospitalier Maison Blanche
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRIP 1300036N
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
À la fin de l'étude, le patient pourrait être informé du résultat de l'étude s'il le souhaite.
Aucun résultat individuel ne sera communiqué.
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