- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02768584
Aufbau der therapeutischen Allianz zwischen stationären psychiatrischen Patienten und Pflegekräften (ATIASP)
Hebel und Bremsen der therapeutischen Allianz zwischen Patienten in hauptamtlichen psychiatrischen Krankenhäusern und Krankenschwestern und Pflegekräften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, beobachtende, multizentrische stationäre Station in Paris in Vollzeit des Etablissement Public Health White House (verteilt auf 4 Standorte).
Ziel der Studie ist es, einerseits das AT-Niveau zu erfassen, das am Ende des Krankenhausaufenthalts in der allgemeinen Erwachsenenpsychiatrie erreicht wurde, und andererseits zu verstehen, wie dieses AT-Niveau aufgebaut ist.
Der AT wird gemessen:
- Erstens durch den selbst auszufüllenden Fragebogen STAR-P, der mit der Methode „Übersetzung/Rückübersetzung“ ins Französische übersetzt wurde.
- Zweitens durch halbstrukturierte qualitative Interviews, die bei der Entlassung von einer Gesundheitseinrichtung oder einem speziell geschulten Personal durchgeführt werden und nicht direkt an der Pflege des Patienten beteiligt sind. Tatsächlich ermöglichen die Fragebögen mithilfe von Skalen die quantitative Messung des AT anhand der als solche präsentierten Vorschläge (Elemente) und die Suche nach Assoziationen mit einigen vordefinierten entscheidenden Punkten.
Es ist jedoch schwierig, komplexere Kombinationen von Mechanismen zu untersuchen. Durch die Durchführung von Interviews kann dieses Ziel erreicht werden. Es wird ein Interviewraster durchgeführt und organisiert, um nach Darstellungen und Auswirkungen auf die Beziehung zwischen Patient/Pflegekraft(en) und Pflegekraft(en) im Kontext der Krankenhausversorgung zu suchen. Die Interviews werden aufgezeichnet und vollständig transkribiert. Zur Identifizierung der Objekte und Themen wird eine thematische Analyse durchgeführt. Die Einschlüsse in dieser qualitativen Analyse werden beendet, wenn der Sättigungsprozess erreicht ist. Bei dieser Art von Studie ist es im Allgemeinen notwendig, dreißig Personen einzubeziehen, um eine Sättigung zu erreichen.
Abschließend werden halbstrukturierte Gruppeninterviews (Fokusgruppe) von Co-Ermittlern und Betreuern von Doktorandenpsychologen mit dem vorgegebenen Diskussionsthema durchgeführt: der AT-Konstruktion. Sie richten sich an Sanitäter. Betreuer (Krankenschwestern und Betreuer) sind nicht Teil des Untersuchungsteams, das Forschung durchführt, aber aktiv an der Pflege beteiligt ist. Ihr Ziel wird es sein, ihre Vorstellungen über die Qualität der therapeutischen Beziehung, die sie mit den Patienten aufbauen möchten, zu sammeln. Eine Fokusgruppe wird nach Standort (4 Standorte) mit 5 bis 12 Freiwilligen pro Gruppe durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75018
- EPS Maison Blanche
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (>18 Jahre alt)
- Erwachsene stationäre psychiatrische Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Perversionsstörung oder Paranoia
- Patienten vertrauen, deren gesetzlicher Vertreter die Teilnahme an der Befragung verweigert
- Patienten, die nicht vom französischen Gesundheitssystem abgedeckt sind
- nicht einwilligende Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtpunktzahl der Therapeutic Alliance mit dem selbst auszufüllenden Fragebogen STAR-P
Zeitfenster: Tag 0
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AT-Score insgesamt, verpflichtet zur Verwendung des selbst auszufüllenden Fragebogens STAR-P, der besonders für „Patienten mit schweren psychiatrischen Störungen“ geeignet ist (Rebecca, 2007).
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der in der ambulanten psychiatrischen Sprechstunde untersuchten Patienten
Zeitfenster: drei Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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drei Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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AT wurde bei Patienten mithilfe halbstrukturierter Interviews bewertet
Zeitfenster: Tag 0
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AT wurde bei Patienten mithilfe halbstrukturierter Interviews (20–40 Minuten) bewertet, die mit einem Interviewraster durchgeführt wurden: Untersuchung von Repräsentationen und Affekten in Bezug auf relationale Patienten/Krankenschwester(n) und Pflegekräfte unter Krankenhausversorgung.
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Tag 0
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AT bewertet in / Krankenschwester(n) und Pflegekraft(en)
Zeitfenster: Monat 6
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AT evaluierte in / Krankenschwester(n) und Pflegekraft(en), durch Fokusgruppe: Forschungsleistungen und Determinanten der therapeutischen Allianz mit Pflegekräften.
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Monat 6
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Determinanten von AT untersucht
Zeitfenster: Tag 0
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soziodemografische Merkmale (Alter, Geschlecht, sozioprofessionelle Kategorie (CSP), Bildungsniveau, zuletzt ausgeübter Beruf, Lohnniveau; Familienstand; Geburtsort); primäre psychiatrische Diagnose (ICD-10); Begleitdiagnostik; Gesamtzahl der psychiatrischen Krankenhauseinweisungen vor der Studie; die sich in der Abteilung für schwierige Patienten (UMD) in kostenloser Pflege, in Pflege ohne Einwilligung oder auf Antrag eines Vertreters des Staates aufhalten); Aufenthalt im therapeutischen Isolationsraum während des Krankenhausaufenthaltes; Dauer des Krankenhausaufenthaltes; Unterstützt durch eine Referenzkrankenschwester; Es kommt zu Höhepunkten im Behandlungszeitraum und das könnte Auswirkungen auf die Qualität der Pflege voraussetzen
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Tag 0
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Zwischennote STAR-P: Punktzahl für positive Zusammenarbeit
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Zwischenwerte STAR-P: positiver Beitragswert
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Zwischenwerte STAR-P: unkooperativer Aufnahmewert des Pflegeteams und der Pflegekraft
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Manuel Morvillers, PhD, Centre Hospitalier Maison Blanche
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRIP 1300036N
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Am Ende der Studie könnte der Patient auf Wunsch über das Ergebnis der Studie informiert werden.
Es wird kein individuelles Ergebnis kommuniziert.
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