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Construcción de la Alianza Terapéutica Entre Pacientes Psiquiátricos Internados y Enfermeras (ATIASP)

10 de agosto de 2018 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Palancas y frenos a la alianza terapéutica entre pacientes hospitalizados psiquiátricos de tiempo completo y enfermeras y cuidadores

Esclarecer los determinantes de la construcción de una Alianza Terapéutica (AT) entre el personal paramédico (enfermeros y cuidadores) y los pacientes adultos en una unidad funcional de psiquiatría general de tiempo completo Si la calidad de la Alianza Terapéutica influye en el apoyo continuado ambulatorio, después de la finalización de la completa -tiempo de hospitalización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se trata de un estudio prospectivo, observacional, multicéntrico de las unidades hospitalarias parisinas a tiempo completo del Etablissement Public Health White House (repartidas en 4 sedes).

El estudio busca recoger, por un lado, el nivel de AT obtenido al final de la hospitalización en psiquiatría general de adultos y, por otro lado, comprender cómo se construyó este.

La AT se medirá:

  • En primer lugar por el cuestionario autoadministrado STAR-P, traducido al francés por el método de "traducción/retrotraducción".
  • En segundo lugar a través de entrevistas cualitativas semiestructuradas, realizadas al alta por un centro asistencial o por un profesional especialmente formado y que no participara directamente en la atención del paciente incluido. De hecho, los cuestionarios permiten, a través de escalas, medir la TA de manera cuantitativa a través de propuestas (ítems) presentadas como tal, y buscar asociaciones con algunos decisivos predefinidos.

Sin embargo, es difícil explorar una combinación más compleja de mecanismos. La realización de entrevistas puede cumplir este objetivo. Se realizará y organizará una grilla de entrevistas en torno a la búsqueda de representaciones y afectos relacionales entre paciente/enfermera(s) y cuidador(es) en el contexto de la atención hospitalaria. Las entrevistas serán grabadas y transcritas en su totalidad. Se realizará un análisis temático para identificar los objetos y temas. Las inclusiones en este análisis cualitativo cesarán al llegar al proceso de saturación. En este tipo de estudio, generalmente es necesario incluir a treinta personas para llegar a la saturación.

Finalmente, se realizarán entrevistas grupales semiestructuradas (focus group) por co-investigadores y cuidadores psicólogos estudiantes de doctorado con el tema de discusión impuesto: la construcción del AT. Serán dirigidos a los paramédicos. Los cuidadores (enfermeras y cuidadores) no forman parte del equipo de investigación que realiza la investigación, pero participan activamente en la atención. Su objetivo será cosechar sus representaciones sobre la calidad de la relación terapéutica que intentan construir con los pacientes. Se llevará a cabo un grupo de enfoque por sitio (4 sitios), con 5 a 12 voluntarios por grupo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75018
        • EPS Maison Blanche

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente adulto sufre de enfermedades psiquiátricas excepto trastorno de perversión o paranoia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente adulto (>18 años)
  • Pacientes psiquiátricos adultos hospitalizados

Criterio de exclusión:

  • Pacientes portadores de trastorno de perversión o paranoia.
  • Fideicomiso de pacientes cuyo representante legal se niega a participar en la encuesta
  • pacientes no cubiertos por el sistema de salud francés
  • pacientes que no dan su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje global de Therapeutic Alliance con el cuestionario autoadministrado STAR-P
Periodo de tiempo: día 0
Puntuación global del AT, comprometiéndose a utilizar el cuestionario autoadministrado STAR-P especialmente indicado para “pacientes con trastornos psiquiátricos graves” (Rebecca, 2007).
día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes revisados ​​en consulta externa de psiquiatría
Periodo de tiempo: tres meses después del alta hospitalaria.
tres meses después del alta hospitalaria.
TA evaluada en pacientes mediante entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: día 0
AT evaluado en pacientes mediante entrevistas semiestructuradas (20-40 minutos), dirigidas con una grilla de entrevista: pesquisa de representaciones y afectos relacionales paciente/enfermero(s) y cuidador(es) bajo cuidado hospitalario.
día 0
TA evaluado en / enfermera(s) y cuidador(es)
Periodo de tiempo: mes 6
TA evaluado en/enfermero(s) y cuidador(es), a través de grupo focal: Actuaciones de investigación y determinantes de la alianza terapéutica con los cuidadores.
mes 6
Determinantes de la AT estudiados
Periodo de tiempo: día 0
características sociodemográficas (edad, sexo, categoría socioprofesional (CSP), nivel educativo, última profesión ejercida, nivel salarial; Estado Civil; Lugar de nacimiento); diagnóstico psiquiátrico primario (ICD-10); Diagnósticos complementarios; Número total de hospitalizaciones psiquiátricas antes del estudio; que permanece en la Unidad de Pacientes Difíciles (UMD) en Atención Gratuita, en atención sin consentimiento, o a solicitud de representante del Estado); Estancia en sala de aislamiento terapéutico durante la hospitalización; Duración de la estancia hospitalaria; Apoyado por una enfermera de referencia; Destaca en el período de tratamiento y que podría presuponer un impacto en la calidad de la atención
día 0
puntuación intermedia STAR-P: puntuación de colaboración positiva
Periodo de tiempo: día 0
día 0
puntuaciones intermedias STAR-P: puntuación de contribución positiva
Periodo de tiempo: día 0
día 0
puntajes intermedios STAR-P: puntaje de admisión no cooperativo del equipo de enfermería y cuidador
Periodo de tiempo: día 0
día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Manuel Morvillers, PhD, Centre Hospitalier Maison Blanche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

11 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHRIP 1300036N

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Al final del estudio, el paciente puede ser informado del resultado del estudio si así lo desea.

No se comunicará ningún resultado individual.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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