- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02768584
Construcción de la Alianza Terapéutica Entre Pacientes Psiquiátricos Internados y Enfermeras (ATIASP)
Palancas y frenos a la alianza terapéutica entre pacientes hospitalizados psiquiátricos de tiempo completo y enfermeras y cuidadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio prospectivo, observacional, multicéntrico de las unidades hospitalarias parisinas a tiempo completo del Etablissement Public Health White House (repartidas en 4 sedes).
El estudio busca recoger, por un lado, el nivel de AT obtenido al final de la hospitalización en psiquiatría general de adultos y, por otro lado, comprender cómo se construyó este.
La AT se medirá:
- En primer lugar por el cuestionario autoadministrado STAR-P, traducido al francés por el método de "traducción/retrotraducción".
- En segundo lugar a través de entrevistas cualitativas semiestructuradas, realizadas al alta por un centro asistencial o por un profesional especialmente formado y que no participara directamente en la atención del paciente incluido. De hecho, los cuestionarios permiten, a través de escalas, medir la TA de manera cuantitativa a través de propuestas (ítems) presentadas como tal, y buscar asociaciones con algunos decisivos predefinidos.
Sin embargo, es difícil explorar una combinación más compleja de mecanismos. La realización de entrevistas puede cumplir este objetivo. Se realizará y organizará una grilla de entrevistas en torno a la búsqueda de representaciones y afectos relacionales entre paciente/enfermera(s) y cuidador(es) en el contexto de la atención hospitalaria. Las entrevistas serán grabadas y transcritas en su totalidad. Se realizará un análisis temático para identificar los objetos y temas. Las inclusiones en este análisis cualitativo cesarán al llegar al proceso de saturación. En este tipo de estudio, generalmente es necesario incluir a treinta personas para llegar a la saturación.
Finalmente, se realizarán entrevistas grupales semiestructuradas (focus group) por co-investigadores y cuidadores psicólogos estudiantes de doctorado con el tema de discusión impuesto: la construcción del AT. Serán dirigidos a los paramédicos. Los cuidadores (enfermeras y cuidadores) no forman parte del equipo de investigación que realiza la investigación, pero participan activamente en la atención. Su objetivo será cosechar sus representaciones sobre la calidad de la relación terapéutica que intentan construir con los pacientes. Se llevará a cabo un grupo de enfoque por sitio (4 sitios), con 5 a 12 voluntarios por grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75018
- EPS Maison Blanche
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente adulto (>18 años)
- Pacientes psiquiátricos adultos hospitalizados
Criterio de exclusión:
- Pacientes portadores de trastorno de perversión o paranoia.
- Fideicomiso de pacientes cuyo representante legal se niega a participar en la encuesta
- pacientes no cubiertos por el sistema de salud francés
- pacientes que no dan su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje global de Therapeutic Alliance con el cuestionario autoadministrado STAR-P
Periodo de tiempo: día 0
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Puntuación global del AT, comprometiéndose a utilizar el cuestionario autoadministrado STAR-P especialmente indicado para “pacientes con trastornos psiquiátricos graves” (Rebecca, 2007).
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día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes revisados en consulta externa de psiquiatría
Periodo de tiempo: tres meses después del alta hospitalaria.
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tres meses después del alta hospitalaria.
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TA evaluada en pacientes mediante entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: día 0
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AT evaluado en pacientes mediante entrevistas semiestructuradas (20-40 minutos), dirigidas con una grilla de entrevista: pesquisa de representaciones y afectos relacionales paciente/enfermero(s) y cuidador(es) bajo cuidado hospitalario.
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día 0
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TA evaluado en / enfermera(s) y cuidador(es)
Periodo de tiempo: mes 6
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TA evaluado en/enfermero(s) y cuidador(es), a través de grupo focal: Actuaciones de investigación y determinantes de la alianza terapéutica con los cuidadores.
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mes 6
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Determinantes de la AT estudiados
Periodo de tiempo: día 0
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características sociodemográficas (edad, sexo, categoría socioprofesional (CSP), nivel educativo, última profesión ejercida, nivel salarial; Estado Civil; Lugar de nacimiento); diagnóstico psiquiátrico primario (ICD-10); Diagnósticos complementarios; Número total de hospitalizaciones psiquiátricas antes del estudio; que permanece en la Unidad de Pacientes Difíciles (UMD) en Atención Gratuita, en atención sin consentimiento, o a solicitud de representante del Estado); Estancia en sala de aislamiento terapéutico durante la hospitalización; Duración de la estancia hospitalaria; Apoyado por una enfermera de referencia; Destaca en el período de tratamiento y que podría presuponer un impacto en la calidad de la atención
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día 0
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puntuación intermedia STAR-P: puntuación de colaboración positiva
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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puntuaciones intermedias STAR-P: puntuación de contribución positiva
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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puntajes intermedios STAR-P: puntaje de admisión no cooperativo del equipo de enfermería y cuidador
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Manuel Morvillers, PhD, Centre Hospitalier Maison Blanche
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRIP 1300036N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Al final del estudio, el paciente puede ser informado del resultado del estudio si así lo desea.
No se comunicará ningún resultado individual.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .