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Costruzione dell'alleanza terapeutica tra pazienti psichiatrici ricoverati e infermieri (ATIASP)

10 agosto 2018 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Leve e freni all'alleanza terapeutica tra pazienti in ospedale psichiatrico a tempo pieno e infermieri e badanti

Chiarire le determinanti della costruzione di un'Alleanza Terapeutica (AT) tra personale paramedico (infermieri e caregivers) e pazienti adulti in un'unità funzionale di psichiatria generale a tempo pieno Se la qualità dell'Alleanza Terapeutica influisca sul proseguimento del supporto ambulatoriale, dopo il completamento del pieno -tempo di ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Si tratta di un'unità di degenza parigina prospettica, osservazionale, multicentrica a tempo pieno dell'Etablissement Public Health White House (distribuita su 4 siti).

Lo studio cerca di raccogliere, da un lato, il livello di AT ottenuto al termine del ricovero in psichiatria generale dell'adulto e, dall'altro, di capire come questo sia stato costruito.

L'AT sarà misurato:

  • In primo luogo mediante il questionario autosomministrato STAR-P, tradotto in francese con il metodo "translation/back-translation".
  • In secondo luogo attraverso interviste qualitative semi-strutturate, condotte alla dimissione da una struttura sanitaria o da una struttura appositamente formata e che non ha partecipato direttamente alla cura del paziente incluso. Infatti, i questionari consentono, attraverso scale di misurare l'AT in modo quantitativo attraverso proposte (item) presentate così, e cercano associazioni con alcuni decisivi predefiniti.

Tuttavia, è difficile esplorare una combinazione più complessa di meccanismi. Condurre interviste può raggiungere questo obiettivo. Sarà condotta e organizzata una griglia di intervista attorno alla ricerca di rappresentazioni e affetti relazionali relativi a paziente/infermiere e caregiver nel contesto dell'assistenza ospedaliera. Le interviste saranno registrate e integralmente trascritte. Sarà condotta un'analisi tematica per identificare gli oggetti ei temi. Le inclusioni in questa analisi qualitativa si fermeranno quando raggiungeranno il processo di saturazione. In questo tipo di studio è generalmente necessario includere trenta persone per raggiungere la saturazione.

Infine, interviste di gruppo semi-strutturate (focus group) saranno condotte da co-ricercatori e caregiver psicologi dottorandi con l'argomento di discussione imposto: la costruzione AT. Saranno indirizzati ai paramedici caregiver (infermieri e badanti) che non fanno parte del gruppo investigativo che conduce la ricerca ma sono attivamente coinvolti nell'assistenza. Il loro obiettivo sarà quello di raccogliere le loro rappresentazioni riguardo alla qualità della relazione terapeutica che stanno cercando di costruire con i pazienti. Verrà condotto un focus group per sito (4 siti), con da 5 a 12 volontari per gruppo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75018
        • EPS Maison Blanche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente adulto affetto da malattie psichiatriche ad eccezione del disturbo di perversione o paranoia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente adulto (>18 anni)
  • Pazienti psichiatrici adulti ricoverati

Criteri di esclusione:

  • Pazienti portatori di disturbo di perversione o paranoia
  • Affidamento dei pazienti il ​​cui rappresentante legale rifiuta la partecipazione al sondaggio
  • pazienti non coperti dal sistema sanitario francese
  • pazienti non consenzienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio complessivo dell'Alleanza terapeutica con il questionario STAR-P autosomministrato
Lasso di tempo: giorno 0
Punteggio AT complessivo, impegnato nell'utilizzo del questionario autosomministrato STAR-P particolarmente indicato per “pazienti con gravi disturbi psichiatrici” (Rebecca, 2007).
giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti esaminati in consultazione psichiatrica ambulatoriale
Lasso di tempo: tre mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
tre mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
AT valutato nei pazienti utilizzando interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: giorno 0
AT valutato nei pazienti mediante interviste semi-strutturate (20-40 minuti), condotte con una griglia di intervista: ricerca delle rappresentazioni e degli affetti relazionali relativi paziente/infermiere/i e caregiver/i in cura ospedaliera.
giorno 0
AT valutato in/infermiere/i e caregiver/i
Lasso di tempo: mese 6
AT valutato in / infermiere/i e caregiver/i, attraverso focus group: Prestazioni di ricerca e determinanti dell'alleanza terapeutica con i caregivers.
mese 6
Determinanti di AT studiati
Lasso di tempo: giorno 0
caratteristiche socio-demografiche (età, sesso, categoria socio-professionale (CSP), titolo di studio, ultima professione esercitata, livello retributivo; Stato civile; Luogo di nascita); diagnosi psichiatrica primaria (ICD-10); Diagnostica Companion; Numero totale di ricoveri psichiatrici prima dello studio; che permane in Unità Pazienti Difficili (UMD) in Cure Gratuite, in cura senza consenso, o su richiesta di un rappresentante dello Stato); Soggiorno in camera di isolamento terapeutico durante il ricovero; Durata della degenza ospedaliera; Affiancato da un infermiere referente; Highlights nel periodo di trattamento e che potrebbero presupporre un impatto sulla qualità delle cure
giorno 0
punteggio intermedio STAR-P: punteggio di collaborazione positiva
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0
punteggi intermedi STAR-P: punteggio contributo positivo
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0
punteggi intermedi STAR-P: punteggio di assunzione non cooperativa del team infermieristico e del caregiver
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Manuel Morvillers, PhD, centre hospitalier Maison Blanche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRIP 1300036N

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Alla fine dello studio, il paziente potrebbe essere informato del risultato dello studio se lo desidera.

Nessun risultato individuale sarà comunicato.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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