- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02768584
Costruzione dell'alleanza terapeutica tra pazienti psichiatrici ricoverati e infermieri (ATIASP)
Leve e freni all'alleanza terapeutica tra pazienti in ospedale psichiatrico a tempo pieno e infermieri e badanti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di un'unità di degenza parigina prospettica, osservazionale, multicentrica a tempo pieno dell'Etablissement Public Health White House (distribuita su 4 siti).
Lo studio cerca di raccogliere, da un lato, il livello di AT ottenuto al termine del ricovero in psichiatria generale dell'adulto e, dall'altro, di capire come questo sia stato costruito.
L'AT sarà misurato:
- In primo luogo mediante il questionario autosomministrato STAR-P, tradotto in francese con il metodo "translation/back-translation".
- In secondo luogo attraverso interviste qualitative semi-strutturate, condotte alla dimissione da una struttura sanitaria o da una struttura appositamente formata e che non ha partecipato direttamente alla cura del paziente incluso. Infatti, i questionari consentono, attraverso scale di misurare l'AT in modo quantitativo attraverso proposte (item) presentate così, e cercano associazioni con alcuni decisivi predefiniti.
Tuttavia, è difficile esplorare una combinazione più complessa di meccanismi. Condurre interviste può raggiungere questo obiettivo. Sarà condotta e organizzata una griglia di intervista attorno alla ricerca di rappresentazioni e affetti relazionali relativi a paziente/infermiere e caregiver nel contesto dell'assistenza ospedaliera. Le interviste saranno registrate e integralmente trascritte. Sarà condotta un'analisi tematica per identificare gli oggetti ei temi. Le inclusioni in questa analisi qualitativa si fermeranno quando raggiungeranno il processo di saturazione. In questo tipo di studio è generalmente necessario includere trenta persone per raggiungere la saturazione.
Infine, interviste di gruppo semi-strutturate (focus group) saranno condotte da co-ricercatori e caregiver psicologi dottorandi con l'argomento di discussione imposto: la costruzione AT. Saranno indirizzati ai paramedici caregiver (infermieri e badanti) che non fanno parte del gruppo investigativo che conduce la ricerca ma sono attivamente coinvolti nell'assistenza. Il loro obiettivo sarà quello di raccogliere le loro rappresentazioni riguardo alla qualità della relazione terapeutica che stanno cercando di costruire con i pazienti. Verrà condotto un focus group per sito (4 siti), con da 5 a 12 volontari per gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75018
- EPS Maison Blanche
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente adulto (>18 anni)
- Pazienti psichiatrici adulti ricoverati
Criteri di esclusione:
- Pazienti portatori di disturbo di perversione o paranoia
- Affidamento dei pazienti il cui rappresentante legale rifiuta la partecipazione al sondaggio
- pazienti non coperti dal sistema sanitario francese
- pazienti non consenzienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio complessivo dell'Alleanza terapeutica con il questionario STAR-P autosomministrato
Lasso di tempo: giorno 0
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Punteggio AT complessivo, impegnato nell'utilizzo del questionario autosomministrato STAR-P particolarmente indicato per “pazienti con gravi disturbi psichiatrici” (Rebecca, 2007).
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giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti esaminati in consultazione psichiatrica ambulatoriale
Lasso di tempo: tre mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
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tre mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
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AT valutato nei pazienti utilizzando interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: giorno 0
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AT valutato nei pazienti mediante interviste semi-strutturate (20-40 minuti), condotte con una griglia di intervista: ricerca delle rappresentazioni e degli affetti relazionali relativi paziente/infermiere/i e caregiver/i in cura ospedaliera.
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giorno 0
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AT valutato in/infermiere/i e caregiver/i
Lasso di tempo: mese 6
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AT valutato in / infermiere/i e caregiver/i, attraverso focus group: Prestazioni di ricerca e determinanti dell'alleanza terapeutica con i caregivers.
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mese 6
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Determinanti di AT studiati
Lasso di tempo: giorno 0
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caratteristiche socio-demografiche (età, sesso, categoria socio-professionale (CSP), titolo di studio, ultima professione esercitata, livello retributivo; Stato civile; Luogo di nascita); diagnosi psichiatrica primaria (ICD-10); Diagnostica Companion; Numero totale di ricoveri psichiatrici prima dello studio; che permane in Unità Pazienti Difficili (UMD) in Cure Gratuite, in cura senza consenso, o su richiesta di un rappresentante dello Stato); Soggiorno in camera di isolamento terapeutico durante il ricovero; Durata della degenza ospedaliera; Affiancato da un infermiere referente; Highlights nel periodo di trattamento e che potrebbero presupporre un impatto sulla qualità delle cure
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giorno 0
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punteggio intermedio STAR-P: punteggio di collaborazione positiva
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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punteggi intermedi STAR-P: punteggio contributo positivo
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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punteggi intermedi STAR-P: punteggio di assunzione non cooperativa del team infermieristico e del caregiver
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Manuel Morvillers, PhD, centre hospitalier Maison Blanche
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRIP 1300036N
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Alla fine dello studio, il paziente potrebbe essere informato del risultato dello studio se lo desidera.
Nessun risultato individuale sarà comunicato.
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