- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02768584
Budowa sojuszu terapeutycznego między pacjentami szpitala psychiatrycznego a pielęgniarkami (ATIASP)
Dźwignie i hamulce sojuszu terapeutycznego między pacjentami w szpitalu psychiatrycznym w pełnym wymiarze godzin a pielęgniarkami i opiekunami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywna, obserwacyjna, wieloośrodkowa jednostka szpitalna w Paryżu w pełnym wymiarze czasu pracy w Białym Domu Etablissement Public Health (rozłożona w 4 lokalizacjach).
Celem badania jest z jednej strony zebranie poziomu AT uzyskanego na koniec hospitalizacji w psychiatrii ogólnej dorosłych, a z drugiej zrozumienie, jak ten poziom został zbudowany.
AT będzie mierzony:
- Po pierwsze, za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza STAR-P, przetłumaczonego na język francuski metodą „translation / back-translation”.
- Po drugie, poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe, przeprowadzane przy wypisie przez placówkę opieki zdrowotnej lub specjalnie przeszkoloną osobę, która nie uczestniczyła bezpośrednio w opiece nad pacjentem. Rzeczywiście, kwestionariusze pozwalają, poprzez skale, na ilościowy pomiar AT poprzez przedstawione w ten sposób propozycje (pozycje) i poszukiwanie powiązań z pewnymi predefiniowanymi decydentami.
Jednak trudno jest zbadać bardziej złożoną kombinację mechanizmów. Przeprowadzanie wywiadów może spełnić ten cel. Siatka wywiadów zostanie przeprowadzona i zorganizowana wokół poszukiwania reprezentacji i wpływa na powiązanych relacyjnych pacjentów / pielęgniarek i opiekunów w kontekście opieki szpitalnej. Wywiady będą nagrywane i w całości transkrybowane. Przeprowadzona zostanie analiza tematyczna w celu zidentyfikowania obiektów i tematów. Inkluzje w tej analizie jakościowej ustaną po osiągnięciu procesu nasycenia. W tego typu badaniu na ogół konieczne jest włączenie trzydziestu osób, aby osiągnąć nasycenie.
Wreszcie, częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe (grupa fokusowa) zostaną przeprowadzone przez współbadaczy i opiekunów psychologów doktorantów z narzuconym tematem dyskusji: konstrukcja AT. Zostaną one skierowane do opiekunów ratowników medycznych (pielęgniarzy i opiekunów) niebędących częścią zespołu badawczego prowadzącego badania, ale aktywnie zaangażowanych w opiekę. Ich celem będzie zebranie ich reprezentacji dotyczących jakości relacji terapeutycznej, którą starają się zbudować z pacjentami. Grupa fokusowa zostanie przeprowadzona według ośrodka (4 ośrodki), z 5 do 12 ochotnikami na grupę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75018
- EPS Maison Blanche
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent dorosły (>18 lat)
- Dorośli pacjenci psychiatryczni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami perwersyjnymi lub paranoją
- Zaufanie pacjentów, których przedstawiciel prawny odmawia udziału w badaniu
- pacjentów nieobjętych francuskim systemem opieki zdrowotnej
- pacjenci nie wyrażający zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wynik Sojuszu Terapeutycznego za pomocą kwestionariusza STAR-P do samodzielnego wypełniania
Ramy czasowe: dzień 0
|
Ogólny wynik AT, zobowiązał się do samodzielnego wypełniania kwestionariusza STAR-P, szczególnie odpowiedniego dla „pacjentów z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi” (Rebecca, 2007).
|
dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów objętych ambulatoryjną konsultacją psychiatryczną
Ramy czasowe: trzy miesiące po wypisie ze szpitala.
|
trzy miesiące po wypisie ze szpitala.
|
|
|
AT oceniano u pacjentów za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Ramy czasowe: dzień 0
|
AT oceniano u pacjentów za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (20-40 minut), prowadzonych z siatką wywiadów: badanie reprezentacji i afektów powiązanych relacyjnie pacjent/pielęgniarka(e) i opiekun(y) będący pod opieką szpitalną.
|
dzień 0
|
|
AT oceniane przez / pielęgniarkę (pielęgniarki) i opiekuna (opiekunów)
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
AT oceniane w / pielęgniarce (pielęgniarkach) i opiekunie (opiekunach), poprzez grupę fokusową: Wyniki badań i determinanty sojuszu terapeutycznego z opiekunami.
|
miesiąc 6
|
|
Badane determinanty AT
Ramy czasowe: dzień 0
|
cechy społeczno-demograficzne (wiek, płeć, kategoria społeczno-zawodowa (CSP), poziom wykształcenia, ostatnio wykonywany zawód, poziom wynagrodzenia; stan cywilny; miejsce urodzenia); pierwotna diagnoza psychiatryczna (ICD-10); Diagnostyka towarzysząca; Łączna liczba hospitalizacji psychiatrycznych przed badaniem; przebywa w Oddziale Trudnym Pacjenta (UMD) w Opiece Bezpłatnej, w opiece bez zgody lub na wniosek przedstawiciela państwa); Pobytu w izolatce terapeutycznej w czasie hospitalizacji; Długość pobytu w szpitalu; Wspierany przez pielęgniarkę referencyjną; Najważniejsze wydarzenia w okresie leczenia i które mogą mieć wpływ na jakość opieki
|
dzień 0
|
|
wynik pośredni STAR-P: wynik pozytywnej współpracy
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
|
|
wyniki pośrednie STAR-P: pozytywny wynik wkładu
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
|
|
wyniki pośrednie STAR-P: wynik braku współpracy zespołu pielęgniarskiego i opiekuna
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Manuel Morvillers, PhD, Centre Hospitalier Maison Blanche
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRIP 1300036N
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Na koniec badania pacjent może zostać poinformowany o wyniku badania, jeśli sobie tego życzy.
Żaden indywidualny wynik nie zostanie ogłoszony.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .