- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02768584
Constructie van de therapeutische alliantie tussen intramurale psychiatrische patiënten en verpleegkundigen (ATIASP)
Hefbomen en remmen voor de therapeutische alliantie tussen patiënten in het ziekenhuis Fulltime psychiatrie en verpleegkundigen en zorgverleners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, observationele, multicenter intramurale eenheden Parijse fulltime van het Etablissement Public Health White House (verspreid over 4 locaties).
De studie tracht enerzijds het AT-niveau te verzamelen dat is verkregen aan het einde van de ziekenhuisopname in de algemene volwassenenpsychiatrie en anderzijds te begrijpen hoe dit niveau is opgebouwd.
De AT wordt gemeten:
- Ten eerste door de zelf in te vullen vragenlijst STAR-P, in het Frans vertaald volgens de methode "translation / back-translation".
- Ten tweede door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews, uitgevoerd bij ontslag door een zorginstelling of een speciaal opgeleide persoon die niet direct deelnam aan de zorg voor de patiënt. Inderdaad, de vragenlijsten maken het mogelijk om via schalen de AT kwantitatieve manier te meten door middel van voorstellen (items) die als zodanig worden gepresenteerd, en zoeken naar associaties met een vooraf gedefinieerde beslissende factor.
Het is echter moeilijk om een complexere combinatie van mechanismen te onderzoeken. Het afnemen van interviews kan hieraan tegemoet komen. Er zal een interviewgrid worden opgesteld en georganiseerd rond het zoeken naar representaties en affecten gerelateerde relationele patiënt/verpleegkundige(s) en zorgverlener(s) in de context van ziekenhuiszorg. De interviews worden opgenomen en volledig getranscribeerd. Een thematische analyse zal worden uitgevoerd om de objecten en thema's te identificeren. De insluitsels in deze kwalitatieve analyse stoppen bij het bereiken van het verzadigingsproces. Bij dit type onderzoek is het over het algemeen nodig om dertig mensen op te nemen om verzadiging te bereiken.
Ten slotte zullen semi-gestructureerde groepsinterviews (focusgroep) worden afgenomen door medeonderzoekers en begeleiders van doctoraatspsychologen met als discussieonderwerp opgelegd: de AT-constructie. Ze worden gericht aan paramedici. Zorgverleners (verpleegkundigen en verzorgenden) maken geen deel uit van het onderzoeksteam dat onderzoek doet, maar zijn actief betrokken bij de zorg. Hun doel zal zijn om hun mening te verzamelen over de kwaliteit van de therapeutische relatie die ze met patiënten proberen op te bouwen. Er zal per locatie een focusgroep worden gehouden (4 locaties), met 5 tot 12 vrijwilligers per groep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75018
- EPS Maison Blanche
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënt (>18 jaar oud)
- Volwassen psychiatrische patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een perversiestoornis of paranoia
- Patiënten vertrouwen wiens wettelijke vertegenwoordiger deelname aan het onderzoek weigert
- patiënten die niet onder het Franse gezondheidssysteem vallen
- niet-toestemmende patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapeutic Alliance scoort overall met zelf-ingevulde vragenlijst STAR-P
Tijdsspanne: dag 0
|
AT-score in het algemeen, toegewijd aan het gebruik van de zelf-beheerde vragenlijst STAR-P, met name geschikt voor "patiënten met ernstige psychiatrische stoornissen" (Rebecca, 2007).
|
dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten beoordeeld in ambulante psychiatrische consultatie
Tijdsspanne: drie maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
|
drie maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
|
|
|
AT geëvalueerd bij patiënten met behulp van semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: dag 0
|
AT geëvalueerd bij patiënten met behulp van semi-gestructureerde interviews (20-40 minuten), geleid met een interviewrooster: onderzoek naar representaties en affecten gerelateerd aan relationele patiënt/verpleegkundige(s) en verzorger(s) onder ziekenhuiszorg.
|
dag 0
|
|
AT geëvalueerd in / verpleegkundige(n) en verzorger(s)
Tijdsspanne: maand 6
|
AT geëvalueerd in / verpleegkundige(n) en verzorger(s), via focusgroep: Onderzoeksprestaties en determinanten van therapeutische alliantie met verzorgers.
|
maand 6
|
|
Determinanten van AT bestudeerd
Tijdsspanne: dag 0
|
socio-demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, socio-professionele categorie (CSP), opleidingsniveau, laatst uitgeoefend beroep, loonniveau; Burgerlijke staat; Geboorteplaats); primaire psychiatrische diagnose (ICD-10); Begeleidende diagnostiek; Totaal aantal psychiatrische ziekenhuisopnames voorafgaand aan het onderzoek; die op de afdeling Moeilijke Patiënten (UMD) verblijft in gratis zorg, in zorg zonder toestemming of op verzoek van een vertegenwoordiger van de staat); Verblijf in therapeutische isolatiekamer tijdens ziekenhuisopname; Duur van het ziekenhuisverblijf; Ondersteund door een referentieverpleegkundige; Hoogtepunten in de behandelperiode en dat zou een impact op de kwaliteit van de zorg kunnen veronderstellen
|
dag 0
|
|
tussenscore STAR-P: score positieve samenwerking
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
|
|
tussenscores STAR-P: positieve bijdragescore
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
|
|
tussenscores STAR-P: niet meewerkende intakescore van het verplegend team en de mantelzorger
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Manuel Morvillers, PhD, Centre Hospitalier Maison Blanche
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHRIP 1300036N
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Aan het einde van het onderzoek kan de patiënt desgewenst op de hoogte worden gebracht van het resultaat van het onderzoek.
Er wordt geen individueel resultaat gecommuniceerd.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .