- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02768584
Построение терапевтического альянса между стационарными психиатрическими пациентами и медицинскими сестрами (ATIASP)
Рычаги и тормоза для терапевтического альянса между пациентами в больнице, штатными психиатрами, и медсестрами и лицами, обеспечивающими уход
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это перспективное, обсервационное, многоцентровое стационарное отделение в Париже, работающее полный рабочий день в Etablissement Public Health White House (распределено по 4 сайтам).
Целью исследования является собрать, с одной стороны, уровень АТ, полученный в конце госпитализации в общей взрослой психиатрии, а, во-вторых, понять, как он строился.
AT будет измеряться:
- Во-первых, с помощью самостоятельно заполняемой анкеты STAR-P, переведенной на французский язык методом «перевод/обратный перевод».
- Во-вторых, посредством полуструктурированных качественных интервью, проводимых при выписке медицинским учреждением или специально обученным и не участвовавшим непосредственно в уходе за больным. Действительно, анкеты позволяют с помощью весов измерять АТ количественным образом через предложения (пункты), представленные как таковые, и искать ассоциации с некоторыми предопределенными решающими.
Однако трудно исследовать более сложную комбинацию механизмов. Проведение интервью может достичь этой цели. Сетка интервью будет проведена и организована вокруг поиска репрезентаций и затрагивает родственных отношений пациента / медсестры (медсестер) и лица, осуществляющего уход, в контексте стационарного лечения. Интервью будут записаны и полностью расшифрованы. Для выявления объектов и тем будет проведен тематический анализ. Включения в этом качественном анализе прекратятся при достижении процесса насыщения. В этом типе исследования, как правило, необходимо включить тридцать человек, чтобы достичь насыщения.
Наконец, полуструктурированные групповые интервью (фокус-группы) будут проводиться соисследователями и психологами, осуществляющими уход за докторантами, с заданной темой обсуждения: конструкция АТ. Они будут направлены фельдшерам, обеспечивающим уход (медсестрам и сиделкам), которые не входят в состав следственной группы, проводящей исследования, но активно участвуют в оказании помощи. Их цель будет состоять в том, чтобы собрать свои представления о качестве терапевтических отношений, которые они пытаются построить с пациентами. Фокус-группы будут проводиться по участкам (4 участка), от 5 до 12 добровольцев в группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75018
- EPS Maison Blanche
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослый пациент (старше 18 лет)
- Взрослые психиатрические стационары
Критерий исключения:
- Пациенты с перверсионным расстройством или паранойей
- Доверяют пациенты, чей законный представитель отказывается от участия в опросе
- пациенты, не охваченные французской системой здравоохранения
- пациенты без согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка Терапевтического Альянса при самостоятельном заполнении анкеты STAR-P
Временное ограничение: день 0
|
Общая оценка AT, приверженность использованию самостоятельно заполняемого опросника STAR-P, особенно подходящего для «пациентов с тяжелыми психическими расстройствами» (Rebecca, 2007).
|
день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, осмотренных в амбулаторной психиатрической консультации
Временное ограничение: через три месяца после выписки из стационара.
|
через три месяца после выписки из стационара.
|
|
|
АТ оценивали у пациентов с помощью полуструктурированного интервью
Временное ограничение: день 0
|
AT оценивали у пациентов с помощью полуструктурированного интервью (20-40 минут), проводимого с помощью сетки интервью: исследование представлений и аффектов, связанных с отношениями пациента / медсестры (медсестер) и лица, осуществляющего уход (и) на стационарном лечении.
|
день 0
|
|
AT оценивается в / медсестра(ы) и лицо(а) по уходу(ам)
Временное ограничение: месяц 6
|
AT оценивается в / медсестра (ы) и лицо, осуществляющее уход (ы), через фокус-группу: Исследовательская деятельность и детерминанты терапевтического союза с лицами, осуществляющими уход.
|
месяц 6
|
|
Изучаемые детерминанты AT
Временное ограничение: день 0
|
социально-демографические характеристики (возраст, пол, социально-профессиональная категория (КСП), уровень образования, последняя профессия, уровень заработной платы; семейное положение; место рождения); первичный психиатрический диагноз (МКБ-10); Сопутствующая диагностика; Общее количество психиатрических госпитализаций до исследования; который находится в отделении для трудных пациентов (UMD) на бесплатном уходе, на попечении без согласия или по требованию представителя штата); Пребывание в терапевтическом изоляторе во время госпитализации; Продолжительность пребывания в больнице; Поддерживается референтной медсестрой; Основные моменты периода лечения, которые могут предполагать влияние на качество лечения
|
день 0
|
|
промежуточная оценка STAR-P: оценка положительного сотрудничества
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
|
промежуточные баллы STAR-P: положительная оценка вклада
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
|
промежуточные баллы STAR-P: оценка отказа от сотрудничества медсестринской бригады и лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean-Manuel Morvillers, PhD, Centre Hospitalier Maison Blanche
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRIP 1300036N
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
В конце исследования пациент может быть проинформирован о результатах исследования, если они того пожелают.
Никакой индивидуальный результат не будет сообщен.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .