- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02768584
Oppbygging av den terapeutiske alliansen mellom innlagte psykiatriske pasienter og sykepleiere (ATIASP)
Spaker og bremser til den terapeutiske alliansen mellom pasienter på sykehus, heltidsansatte psykiatriske og sykepleiere og omsorgspersoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, observasjons-, multisenter døgnavdeling i Paris på heltid i Etablissement Public Health White House (fordelt over 4 steder).
Studien søker å samle på den ene siden nivået av AT oppnådd ved slutten av sykehusinnleggelsen i generell voksenpsykiatri, og for det andre å forstå hvordan denne ble bygget.
AT vil bli målt:
- Først av det selvadministrerte spørreskjemaet STAR-P, oversatt til fransk ved "oversettelse / tilbakeoversettelse"-metoden.
- For det andre gjennom semi-strukturerte kvalitative intervjuer, utført ved utskrivelse av en helsevesen eller en spesialutdannet og som ikke deltok direkte i pasientens omsorg inkludert. Spørreskjemaene lar faktisk, gjennom skalaer, måle AT kvantitativ måte gjennom forslag (elementer) presentert som så, og se etter assosiasjoner med noen forhåndsdefinerte avgjørende.
Det er imidlertid vanskelig å utforske mer komplekse kombinasjoner av mekanismer. Gjennomføring av intervjuer kan nå dette målet. Et intervjunett vil bli gjennomført og organisert rundt søket etter representasjoner og påvirker relaterte relasjonspasienter/sykepleier(e) og omsorgsperson(er) i sammenheng med sykehusbehandling. Intervjuene vil bli tatt opp og ferdig transkribert. En tematisk analyse vil bli gjennomført for å identifisere objektene og temaene. Inkluderingene i denne kvalitative analysen vil stoppe når metningsprosessen nås. I denne typen studier er det generelt nødvendig å inkludere tretti personer for å nå metning.
Til slutt vil semistrukturerte gruppeintervjuer (fokusgruppe) gjennomføres av medetterforskere og doktorgradsstudentpsykologomsorgspersoner med diskusjonstemaet pålagt: AT-konstruksjonen. De vil bli rettet til ambulansepersonell omsorgspersoner (sykepleiere og omsorgspersoner) er ikke en del av etterforskningsteamet som utfører forskning, men aktivt involvert i omsorg. Målet deres vil være å høste deres representasjoner angående kvaliteten på det terapeutiske forholdet de prøver å bygge med pasienter. En fokusgruppe vil bli gjennomført per sted (4 steder), med 5 til 12 frivillige per gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75018
- EPS Maison Blanche
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen pasient (>18 år)
- Voksenpsykiatriske innlagte pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med perversjonsforstyrrelse eller paranoia
- Pasienter stoler på hvis juridiske representant nekter å delta i undersøkelsen
- pasienter som ikke dekkes av det franske helsesystemet
- pasienter som ikke samtykker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Therapeutic Alliance score samlet med selvadministrert spørreskjema STAR-P
Tidsramme: dag 0
|
AT-score samlet, forpliktet til å bruke det selvadministrerte spørreskjemaet STAR-P spesielt egnet for "pasienter med alvorlige psykiatriske lidelser" (Rebecca, 2007).
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter gjennomgått i poliklinisk psykiatrisk konsultasjon
Tidsramme: tre måneder etter utskrivning fra sykehus.
|
tre måneder etter utskrivning fra sykehus.
|
|
|
AT evaluert hos pasienter ved hjelp av semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: dag 0
|
AT evaluert hos pasienter ved bruk av semistrukturerte intervjuer (20-40 minutter), ledet med et intervjurutenett: forskning av representasjoner og påvirker relatert relasjonell pasient/sykepleier(e) og omsorgsperson(er) under sykehusbehandling.
|
dag 0
|
|
AT evaluert i / sykepleier(e) og omsorgsperson(er)
Tidsramme: måned 6
|
AT evaluert i / sykepleier(e) og omsorgsperson(er), gjennom fokusgruppe: Forskningsprestasjoner og determinanter for terapeutisk allianse med omsorgspersoner.
|
måned 6
|
|
Determinanter for AT studert
Tidsramme: dag 0
|
sosiodemografiske kjennetegn (alder, kjønn, sosio-profesjonell kategori (CSP), utdanningsnivå, yrke sist utøvd, lønnsnivå; Sivilstatus; Fødested); primær psykiatrisk diagnose (ICD-10); Følgediagnostikk; Totalt antall psykiatriske sykehusinnleggelser før studien; som oppholder seg i Vanskelig pasientenhet (UMD) i Free Care, i omsorg uten samtykke, eller etter anmodning fra en representant for staten; Opphold i terapeutisk isolasjonsrom under sykehusinnleggelse; Lengde på sykehusopphold; Støttet av en referent sykepleier; Høydepunkter i behandlingsperioden og som vil kunne forutsette innvirkning på kvaliteten på omsorgen
|
dag 0
|
|
mellompoeng STAR-P: score for positivt samarbeid
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
|
mellompoeng STAR-P: positiv bidragsscore
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
|
mellomskår STAR-P: usamarbeidsskår for inntak av sykepleieteamet og omsorgspersonen
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Manuel Morvillers, PhD, Centre Hospitalier Maison Blanche
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHRIP 1300036N
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
På slutten av studien kan pasienten bli informert om resultatet av studien hvis de ønsker det.
Ingen individuelle resultater vil bli kommunisert.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .