- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02768584
Opbygning af den terapeutiske alliance mellem indlagte psykiatriske patienter og sygeplejersker (ATIASP)
Håndtag og bremser til den terapeutiske alliance mellem patienter på hospitalet fuldtidspsykiatriske og sygeplejersker og plejere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, observationel, multicenter døgnafdeling i Paris på fuld tid i Etablissement Public Health White House (fordelt på 4 steder).
Undersøgelsen søger at indsamle på den ene side niveauet af AT opnået ved slutningen af hospitalsindlæggelse i almindelig voksenpsykiatri og for det andet at forstå, hvordan denne blev bygget.
AT vil blive målt:
- For det første ved det selvadministrerede spørgeskema STAR-P, oversat til fransk ved "oversættelse / tilbage-oversættelse"-metoden.
- For det andet gennem semistrukturerede kvalitative interviews, udført ved udskrivelsen af en sundhedspleje eller en specialuddannet og som ikke deltog direkte i patientens pleje inkluderet. Spørgeskemaerne giver faktisk mulighed for, gennem skalaer, at måle den AT kvantitative måde gennem forslag (punkter), der præsenteres som sådan, og lede efter associationer med nogle foruddefinerede afgørende.
Det er dog vanskeligt at udforske mere komplekse kombinationer af mekanismer. Gennemførelse af interviews kan opfylde dette mål. Et interviewgitter vil blive gennemført og organiseret omkring søgen efter repræsentationer og påvirker relateret relationspatient/sygeplejerske(r) og pårørende(r) i forbindelse med hospitalsbehandling. Interviewene vil blive optaget og transskriberet fuldt ud. Der vil blive gennemført en tematisk analyse for at identificere genstande og temaer. Inklusionen i denne kvalitative analyse vil stoppe, når mætningsprocessen nås. I denne type undersøgelse er det generelt nødvendigt at inkludere tredive personer for at nå mætning.
Til sidst vil der blive gennemført semistrukturerede gruppeinterviews (fokusgruppe) af medundersøgere og ph.d.-studerende psykologhjælpere med diskussionsemnet pålagt: AT-konstruktionen. De vil blive rettet til paramedicinere, plejepersonale (sygeplejersker og plejere) er ikke en del af undersøgelsesteamet, der udfører forskning, men aktivt involveret i pleje. Deres mål vil være at høste deres repræsentationer vedrørende kvaliteten af den terapeutiske relation, de forsøger at opbygge med patienterne. En fokusgruppe vil blive gennemført efter sted (4 steder), med 5 til 12 frivillige pr. gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75018
- EPS Maison Blanche
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen patient (>18 år)
- Voksenpsykiatriske indlagte patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med perversionsforstyrrelse eller paranoia
- Patienter har tillid til, hvis juridiske repræsentant nægter at deltage i undersøgelsen
- patienter, der ikke er omfattet af det franske sundhedssystem
- ikke samtykkende patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Therapeutic Alliance score samlet med selvadministreret spørgeskema STAR-P
Tidsramme: dag 0
|
AT-score overordnet, forpligtet til at bruge det selvadministrerede spørgeskema STAR-P særligt velegnet til "patienter med alvorlige psykiatriske lidelser" (Rebecca, 2007).
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter gennemgået i ambulant psykiatrisk konsultation
Tidsramme: tre måneder efter udskrivelsen.
|
tre måneder efter udskrivelsen.
|
|
AT evalueret hos patienter ved hjælp af semistrukturerede interviews
Tidsramme: dag 0
|
AT evalueret hos patienter ved hjælp af semistrukturerede interviews (20-40 minutter), ledet med et interviewgitter: forskning af repræsentationer og påvirker relateret relationspatient/sygeplejerske(r) og omsorgsperson(er) under hospitalsbehandling.
|
dag 0
|
AT evalueret i/sygeplejerske(r) og omsorgsperson(er)
Tidsramme: måned 6
|
AT evalueret i / sygeplejerske(r) og pårørende(r), gennem fokusgruppe: Forskningspræstationer og determinanter for terapeutisk alliance med pårørende.
|
måned 6
|
Determinanter for AT undersøgt
Tidsramme: dag 0
|
sociodemografiske karakteristika (alder, køn, socioprofessionel kategori (CSP), uddannelsesniveau, sidst udøvede erhverv, lønniveau; Civilstand; Fødested); primær psykiatrisk diagnose (ICD-10); ledsagende diagnostik; Samlet antal psykiatriske indlæggelser forud for undersøgelsen; som opholder sig i Difficult Patient Unit (UMD) i Free Care, i pleje uden samtykke eller efter anmodning fra en repræsentant for staten; Ophold i terapeutisk isolationsrum under indlæggelse; Længde af hospitalsophold; Støttet af en referentsygeplejerske; Højdepunkter i behandlingsperioden og det kunne forudsætte en påvirkning af plejekvaliteten
|
dag 0
|
mellemscore STAR-P: score for positivt samarbejde
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
mellemscore STAR-P: positiv bidragsscore
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
mellemscore STAR-P: usamarbejdsvillig indtagsscore for plejeteamet og plejepersonalet
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Manuel Morvillers, PhD, centre hospitalier Maison Blanche
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRIP 1300036N
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Ved afslutningen af undersøgelsen kan patienten informeres om resultatet af undersøgelsen, hvis de ønsker det.
Intet individuelt resultat vil blive kommunikeret.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .