- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02768584
Construção da Aliança Terapêutica Entre Pacientes Psiquiátricos Internados e Enfermeiros (ATIASP)
Alavancas e Freios à Aliança Terapêutica Entre Pacientes em Hospital Psiquiátrico em Tempo Integral e Enfermeiros e Cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta é uma unidade de internação prospectiva, observacional e multicêntrica parisiense em tempo integral do Etablissement Public Health House White (distribuída em 4 locais).
O estudo procura recolher, por um lado, o nível de TA obtido no final do internamento em psiquiatria geral de adultos e, por outro, perceber como este foi construído.
O AT será medido:
- Primeiramente pelo questionário autoaplicável STAR-P, traduzido para o francês pelo método "translation/back-translation".
- Em segundo lugar, por meio de entrevistas qualitativas semiestruturadas, realizadas na alta por um serviço de saúde ou especialmente treinado e que não participou diretamente do cuidado do paciente incluído. Com efeito, os questionários permitem, através de escalas, medir o TA de forma quantitativa através de propostas (itens) assim apresentadas, e procurar associações com alguns determinantes pré-definidos.
No entanto, é difícil explorar combinações mais complexas de mecanismos. A realização de entrevistas pode atender a esse objetivo. Será realizada uma grelha de entrevista organizada em torno da procura de representações e afetos relacionados com a relação doente/enfermeiro(s) e cuidador(es) no contexto do cuidado hospitalar. As entrevistas serão gravadas e transcritas na íntegra. Será realizada uma análise temática para identificar os objetos e temas. As inclusões nesta análise qualitativa cessarão ao atingir o processo de saturação. Nesse tipo de estudo, geralmente é necessário incluir trinta pessoas para atingir a saturação.
Por fim, serão realizadas entrevistas grupais semiestruturadas (focus group) por coinvestigadores e acompanhantes psicólogos doutorandos com o tema de discussão imposto: a construção do TA. Eles serão direcionados aos cuidadores paramédicos (enfermeiros e cuidadores) que não fazem parte da equipe de investigação que conduz a pesquisa, mas ativamente envolvidos no cuidado. Seu objetivo será colher suas representações sobre a qualidade da relação terapêutica que estão tentando construir com os pacientes. Um grupo focal será conduzido por local (4 locais), com 5 a 12 voluntários por grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75018
- EPS Maison Blanche
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto (>18 anos)
- Pacientes psiquiátricos adultos internados
Critério de exclusão:
- Pacientes portadores de transtorno de perversão ou paranóia
- Pacientes de confiança cujo representante legal se recusa a participar da pesquisa
- pacientes não cobertos pelo sistema de saúde francês
- pacientes sem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação geral da Therapeutic Alliance com o questionário autoadministrado STAR-P
Prazo: dia 0
|
Pontuação AT geral, comprometeu-se a usar o questionário auto-administrado STAR-P particularmente adequado para "pacientes com transtornos psiquiátricos graves" (Rebecca, 2007).
|
dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes revisados em consulta psiquiátrica ambulatorial
Prazo: três meses após a alta hospitalar.
|
três meses após a alta hospitalar.
|
|
|
AT avaliado em pacientes por meio de entrevistas semiestruturadas
Prazo: dia 0
|
TA avaliado em pacientes por meio de entrevista semiestruturada (20-40 minutos), conduzida com uma grade de entrevista: pesquisa de representações e afetos relacionais paciente/enfermeiro(s) e cuidador(es) sob cuidados hospitalares.
|
dia 0
|
|
AT avaliado em/ enfermeiro(s) e cuidador(es)
Prazo: mês 6
|
AT avaliado em/enfermeiro(s) e cuidador(es), por meio de grupo focal: Investigar atuações e determinantes da aliança terapêutica com cuidadores.
|
mês 6
|
|
Determinantes do TA estudados
Prazo: dia 0
|
características sociodemográficas (idade, sexo, categoria socioprofissional (CSP), escolaridade, última profissão exercida, nível salarial; Estado civil; Naturalidade); diagnóstico psiquiátrico primário (CID-10); Diagnósticos complementares; Número total de internações psiquiátricas anteriores ao estudo; que permanece em Unidade de Doente Difícil (UMD) em Atendimento Gratuito, em atendimento sem consentimento, ou a pedido de representante do estado); Permanecer em quarto de isolamento terapêutico durante a internação; Tempo de internação; Apoiado por uma enfermeira de referência; Destaques no período de tratamento e que possam pressupor impacto na qualidade da assistência
|
dia 0
|
|
pontuação intermediária STAR-P: pontuação de colaboração positiva
Prazo: dia 0
|
dia 0
|
|
|
pontuações intermediárias STAR-P: pontuação de contribuição positiva
Prazo: dia 0
|
dia 0
|
|
|
escores intermediários STAR-P: escore de acolhimento não cooperativo da equipe de enfermagem e cuidador
Prazo: dia 0
|
dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Manuel Morvillers, PhD, Centre Hospitalier Maison Blanche
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRIP 1300036N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
No final do estudo, o paciente pode ser informado sobre o resultado do estudo, se desejar.
Nenhum resultado individual será comunicado.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .