결장 수술에 대한 혈관내 수액 소생술 및 전혈 점도의 영향
결장 수술 중 전혈 점도에 대한 혈관내 수액 소생술의 영향
우리 기관의 임상심사위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받은 후, 결장 수술을 받는 환자로부터 사전 서면 동의를 얻어 이 전향적 연구에 등록하고 무작위로 그룹 C(n=15)와 그룹 HES의 두 그룹 중 하나로 할당합니다. n=15).
모집된 모든 환자는 인터뷰 및 모집 순서에 따라 01-30의 본 연구를 위한 환자 식별 번호(PIN)를 부여받게 됩니다. 수사관들은 두꺼운 종이 봉투 30장에 들어갈 노란색 카드 15장과 녹색 카드 15장을 준비할 것입니다. 그런 다음 모든 봉투가 봉인되고 혼합되며 무작위로 할당되어 01에서 30(봉투 번호)까지의 번호를 얻습니다.
카드 색상에 따라 담당 마취의는 O2/공기 혼합물의 용적 제어 환기(8ml/kg 일회 호흡량) 동안 뇌졸중 용적 변화를 15 미만으로 유지하기 위해 노란색 카드에는 크리스탈로이드를, 녹색 카드에는 HES를 각각 제공합니다.
환자 데이터 및 통계 분석:
환자 데이터 전혈 점도, PaO2, FiO2, 헤모글로빈, 소변량, s-포도당은 퇴원 후 환자의 의료 기록에서 결정됩니다.
모든 통계 분석은 30번째 환자의 퇴원 및 데이터 수집 후에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대장 수술을 받는 환자
- 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.
- 수술 전 혈청 헤모글로빈 농도가 >13g/dL(남성) 및 >12g/dL(여성)인 환자
- PaO2/FiO2 비율이 >150인 환자
제외 기준:
- 빈혈, 호흡곤란, 활동성 감염의 병력이 있는 환자.
- 내분비 질환 환자
- 수술 중 및 수술 전 혈액 회수, 동종 수혈, 항혈소판제, 항섬유소용해제 또는 재조합 인간 에리스로포이에틴을 받거나 받거나 급성 정상 혈량성 혈액 희석을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정맥 HES
HES는 O2/공기 혼합물의 용적 제어 환기(8ml/kg 일회 호흡량) 동안 박출량 변화를 15 미만으로 유지하기 위해 관리됩니다.
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HES는 O2/공기 혼합물의 용적 제어 환기(8ml/kg 일회 호흡량) 동안 박출량 변화를 15 미만으로 유지하기 위해 관리됩니다.
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위약 비교기: 정맥 결정체
O2/공기 혼합물의 용적 제어 환기(8ml/kg 일회 호흡량) 동안 15 미만의 박출량 변화를 유지하기 위해 크리스탈로이드를 투여합니다.
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O2/공기 혼합물의 용적 제어 환기(8ml/kg 일회 호흡량) 동안 15 미만의 박출량 변화를 유지하기 위해 크리스탈로이드를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전혈 점도
기간: 시술 종료 1시간 후
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점도계 cm-1로 측정한 전혈 점도
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시술 종료 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2/FiO2 비율
기간: 시술 종료 후 1시간
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동맥혈 가스 분석으로 측정한 PaO2/FiO2 비율
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시술 종료 후 1시간
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헤마토크리트
기간: 시술 종료 후 1시간
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혈청 헤마토크릿, %
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시술 종료 후 1시간
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포도당
기간: 시술 종료 후 1시간
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혈청 포도당 수준, g/dl
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시술 종료 후 1시간
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삼투압
기간: 시술 종료 후 1시간
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혈청 삼투압, mOsm
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시술 종료 후 1시간
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소변 배출
기간: 시술 종료 후 1시간
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시간당 소변량, ml/hr
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시술 종료 후 1시간
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최대 혈전 형성
기간: 시술 종료 후 1시간
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회전 혈전 탄성 측정법(ROTEM) 분석에서 최대 응고 형성, mm
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시술 종료 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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