Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen nesteelvytyksen ja kokoveren viskositeetin vaikutus paksusuolen leikkaukseen

sunnuntai 12. tammikuuta 2020 päivittänyt: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Suonensisäisen nesteelvytyksen vaikutus kokoveren viskositeettiin paksusuolen leikkauksen aikana

Saatuaan hyväksynnän laitoksemme Institutional Review Boardilta, kirjallinen tietoinen suostumus saadaan paksusuolenleikkauksen saaneilta potilailta, jotka otetaan mukaan tähän prospektiiviseen tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: ryhmä-C (n=15) ja ryhmä-HES ( n = 15).

Kaikille rekrytoiduille potilaille annetaan potilastunnus (PIN) tätä tutkimusta varten 01-30 heidän haastattelu- ja rekrytointijärjestyksensä mukaan. Tutkijat valmistelevat 15 keltaista ja 15 vihreää korttia, jotka asetetaan 30 paksuun kirjekuoreen. Sitten kaikki kirjekuoret suljetaan, sekoitetaan ja jaetaan satunnaisesti numeroiden 01-30 (Kirjekuoren numero) saamiseksi.

Kortin värin mukaan hoitavat anestesiologit antavat kristalloidin keltaiselle kortille tai HES:lle vihreille korteille, jotta iskutilavuuden vaihtelu pysyy < 15 O2/ilmaseoksen tilavuusohjatun ventilaation aikana (8 ml/kg hengityksen tilavuus).

Potilastiedot ja tilastolliset analyysit:

Potilastiedot kokoveren viskositeetti, PaO2, FiO2, hemoglobiini, virtsan määrä, s-glukoosi määritetään potilaan sairauskertomuksesta potilaan kotiutumisen jälkeen.

Kaikki tilastolliset analyysit tehdään 30. potilaan kotiutuksen ja tiedonkeruun jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään paksusuolenleikkaus
  • Potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Potilaat, joiden seerumin hemoglobiinipitoisuus ennen leikkausta >13 g/dl (miehet) ja >12 g/dl (naiset)
  • Potilaat, joiden PaO2/FiO2-suhde >150

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut anemiaa, hengenahdistusta, aktiivista infektiota.
  • Potilaat, joilla on endokriininen sairaus
  • Potilaat, jotka saivat tai saavat intraoperatiivista ja preoperatiivista verta, allogeenista verensiirtoa, verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä, antifibrinolyyttisiä aineita tai rekombinanttia ihmisen erytropoietiinia tai joille tehdään akuutti normovoleeminen hemodiluutio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laskimonsisäinen HES
HES annetaan pitämään aivohalvaustilavuuden vaihtelu < 15 tilavuussäädellyn O2/ilma-seoksen ventilaation aikana (8 ml/kg hengitystilavuus)
Lääke: Laskimonsisäinen HES
HES annetaan pitämään aivohalvaustilavuuden vaihtelu < 15 tilavuussäädellyn O2/ilma-seoksen ventilaation aikana (8 ml/kg hengitystilavuus)
Placebo Comparator: Laskimonsisäinen kristalloidi
Crystalloidia annetaan pitämään iskutilavuuden vaihtelu < 15 tilavuusohjatun O2/ilma-seoksen ventilaation aikana (8 ml/kg hengityksen tilavuus).
Lääke: Laskimonsisäinen kristalloidi
Crystalloidia annetaan pitämään iskutilavuuden vaihtelu < 15 tilavuusohjatun O2/ilma-seoksen ventilaation aikana (8 ml/kg hengityksen tilavuus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokoveren viskositeetti
Aikaikkuna: tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
kokoveren viskositeetti mitattuna viskosimetrillä cm-1
tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
PaO2/FiO2-suhde mitattuna valtimoveren kaasuanalyysillä
1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
hematokriitti
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
seerumin hematokriitti, %
1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
glukoosi
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
seerumin glukoositaso, g/dl
1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
osmolaarisuus
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
seerumin osmolaarisuus, mOsm
1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
virtsan eritystä
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
tunnin virtsan eritys, ml/tunti
1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
Maksimaalinen hyytymien muodostuminen
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
Suurin hyytymän muodostuminen rotaatiotromboelastometria (ROTEM) analyysissä, mm
1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konkuk University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH000013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen kirurgia

Kliiniset tutkimukset Laskimonsisäinen HES

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa