치골, 음순 및 질 입구의 피부 이완에 대한 고주파 및 펄스 전자기장 치료

포함 기준:

1. 25세에서 65세 사이의 건강한 여성.
2. 서면 동의서를 읽고 이해하고 자발적으로 제공할 수 있습니다.
3. 치료/후속 조치 일정 및 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
4. Fitzpatrick 피부 유형 I-VI.
5. 일부일처제 관계에서의 성적 활동(한 달에 한 번 질 성교).
6. 가임기 여성은 연구 등록 최소 3개월 전에 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 사용해야 하며 기준선에서 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
7. 질 월경, 입문 및 음순에 미적 효과를 원하는 여성.

제외 기준:

1. 연구 과정 중에 임신했거나 임신할 의사가 있는 자. 가임 여성에게 소변 임신 검사를 실시하고 초기 방문 시 시행합니다.
2. 심박 조율기 또는 내부 제세동기와 같이 신체의 어느 곳에나 활성화된 전기 이식 장치가 있는 경우.
3. 치료 부위에 영구 이식을 합니다.
4. 초기 치료 2주 이내 또는 연구 과정 동안 치료 부위에 레티노이드의 사전 사용.
5. 초기 치료 6개월 이내 또는 연구 과정 동안 경구 이소트레티노인(Accutane®) 사용.
6. 연구 과정 전 및 전체 기간 동안 전신 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 환자.
7. 초기 치료 후 6개월 이내 또는 연구 과정 동안 치료 부위에 레이저로 사전 피부 치료.
8. 초기 치료 4-6주 이내 또는 연구 과정 동안 치료 부위에 콜라겐, 지방 주사 및/또는 기타 피부 확대 방법(주입 또는 이식된 물질을 사용한 개선)의 사전 사용. 영구 진피 임플란트 전체에서 치료가 수행되지 않을 수 있습니다.
9. 초기 치료 후 12개월 이내 또는 연구 과정 동안 레이저 또는 기타 장치를 사용하여 치료된 영역에서 사전 절제 재표면화 절차.
10. 초기 치료 후 12개월 이내 또는 연구 과정 동안 치료 부위에 대한 기타 모든 수술.
11. 이전에 상처를 입은 피부 부위에서 켈로이드 형성 또는 불량한 상처 치유 이력.
12. 표피 또는 진피 장애의 병력(특히 콜라겐 또는 미세혈관과 관련된 경우).
13. 치료할 부위의 열린 열상 또는 모든 종류의 찰과상.
14. 활동성 성병(예: 생식기 단순 포진, 곤지름) 또는 질염; 모든 조직 생검은 감염이 해결될 때까지 연기되거나 나중 시점으로 연기됩니다.
15. 만성 외음부 통증 또는 외음부 이영양증.
16. 면역 억제/면역 결핍 장애(인간 면역 결핍 바이러스 감염 또는 후천성 면역 결핍 증후군 포함) 또는 면역 억제 약물 사용의 병력.
17. 등록 시점 및 연구 과정 동안 모든 형태의 활동성 암이 있는 경우.
18. 조절되지 않는 당뇨병, 즉 연구자의 견해로는 치료 또는 치유 과정을 방해할 수 있는 임의의 질병 상태와 같은 유의미한 동시 질병.
19. 연구 등록 전 1개월 이내 또는 이 연구 동안 및 조사자의 신중한 재량에 따라 다른 장치 또는 약물의 연구에 참여하는 것은 위의 기준 중 어느 것과도 모순되지 않는 한.
20. 치료 부위의 문신.
21. 정신적으로 무능하거나 죄수이거나 활성 약물 또는 알코올 남용의 증거.
22. 3~4단계 방광류, 직장류, 장류 질주위 결손 또는 주요 골반 장기가 처녀막 고리를 넘어 탈출합니다.