Radiofrequenza e Campo Elettromagnetico Pulsato Trattamento della Lassità Cutanea del Mon Pubis, delle Labbra e dell'Introito Vaginale

Criterio di inclusione:

1. Donna sana di età compresa tra 25 e 65 anni.
2. In grado di leggere, comprendere e fornire volontariamente il consenso informato scritto;
3. In grado e disposto a rispettare il programma e i requisiti di trattamento/follow-up;
4. Fitzpatrick fototipo I-VI.
5. Attività sessuale (rapporto vaginale una volta al mese) in una relazione monogama.
6. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite almeno 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio e avere un test di gravidanza delle urine negativo al basale.
7. Donne che chiedono benefici estetici ai monconi, agli introiti e alle labbra vaginali.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante il corso di studio. Un test di gravidanza sulle urine verrà somministrato alle donne in età fertile ed eseguito durante la visita iniziale.
2. Avere qualsiasi impianto elettrico attivo in qualsiasi parte del corpo, come un pacemaker o un defibrillatore interno.
3. Avere un impianto permanente nell'area trattata.
4. Precedente uso di retinoidi nell'area trattata entro 2 settimane dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio.
5. Uso di isotretinoina orale (Accutane®) entro 6 mesi dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio.
6. Paziente in terapia con corticosteroidi sistemici 6 mesi prima e durante il corso dello studio.
7. Precedente trattamento della pelle con laser nell'area trattata entro 6 mesi dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio.
8. Uso precedente di collagene, iniezioni di grasso e/o altri metodi di aumento della pelle (miglioramento con materiale iniettato o impiantato) nell'area trattata entro 4-6 settimane dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio. Il trattamento non può essere eseguito affatto su impianti dermici permanenti.
9. - Precedente procedura di resurfacing ablativo nell'area trattata con laser o altri dispositivi entro 12 mesi dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio.
10. Qualsiasi altro intervento chirurgico nell'area trattata entro 12 mesi dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio.
11. Storia di formazione di cheloidi o scarsa guarigione della ferita in un'area cutanea precedentemente lesa.
12. Anamnesi di disturbi epidermici o dermici (in particolare se coinvolgono collagene o microvascolarizzazione).
13. Lacerazione aperta o abrasione di qualsiasi tipo sulla zona da trattare.
14. Malattie sessualmente trasmissibili attive (ad es. Herpes simplex genitale, condilomi) o vaginosi; qualsiasi biopsia tissutale verrà rinviata o ritardata a un momento successivo fino alla risoluzione dell'infezione.
15. Dolore vulvare cronico o distrofia vulvare.
16. Storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusa infezione da virus dell'immunodeficienza umana o sindrome da immunodeficienza acquisita) o uso di farmaci immunosoppressori.
17. Avere qualsiasi forma di cancro attivo al momento dell'arruolamento e durante il corso dello studio.
18. Malattia concomitante significativa, come il diabete non controllato, ovvero qualsiasi stato patologico che secondo l'opinione dello sperimentatore interferirebbe con il trattamento o il processo di guarigione.
19. Partecipazione a uno studio di un altro dispositivo o farmaco entro 1 mese prima dell'iscrizione allo studio o durante questo studio, e secondo l'attenta discrezione dello Sperimentatore, purché non contraddittorio con nessuno dei criteri di cui sopra.
20. Tatuaggi nell'area di trattamento.
21. Mentalmente incompetente, detenuto o prova di abuso di sostanza attiva o alcol.
22. Avere qualsiasi cistocele di stadio 3-4, rettocele, difetto paravaginale enterocele o prolasso di organi pelvici maggiori oltre l'anello imenale.