Traitement par radiofréquence et champ électromagnétique pulsé du laxisme cutané du mon pubis, des lèvres et de l'orifice vaginal

Critère d'intégration:

1. Femme en bonne santé entre 25 et 65 ans.
2. Capable de lire, de comprendre et de fournir volontairement un consentement éclairé écrit ;
3. Capable et disposé à se conformer au calendrier et aux exigences de traitement/de suivi ;
4. Type de peau Fitzpatrick I-VI.
5. Activité sexuelle (rapport vaginal une fois par mois) dans une relation monogame.
6. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode fiable de contraception au moins 3 mois avant l'inscription à l'étude et avoir un test de grossesse urinaire négatif au départ.
7. Femmes demandant un bénéfice esthétique au niveau du vagin, de l'orifice vaginal et des lèvres.

Critère d'exclusion:

1. Enceinte ou ayant l'intention de devenir enceinte au cours de l'étude. Un test de grossesse urinaire sera administré aux femmes en âge de procréer et effectué lors de la visite initiale.
2. Avoir un implant électrique actif n'importe où dans le corps, comme un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur interne.
3. Avoir un implant permanent dans la zone traitée.
4. Utilisation antérieure de rétinoïdes dans la zone traitée dans les 2 semaines suivant le traitement initial ou au cours de l'étude.
5. Utilisation d'isotrétinoïne orale (Accutane®) dans les 6 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude.
6. Patient sous corticothérapie systémique 6 mois avant et pendant toute la durée de l'étude.
7. Traitement antérieur de la peau au laser dans la zone traitée dans les 6 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude.
8. Utilisation antérieure de collagène, d'injections de graisse et/ou d'autres méthodes d'augmentation cutanée (amélioration avec du matériel injecté ou implanté) dans la zone traitée dans les 4 à 6 semaines suivant le traitement initial ou au cours de l'étude. Le traitement peut ne pas être effectué du tout sur des implants dermiques permanents.
9. Procédure de resurfaçage ablatif préalable dans la zone traitée avec un laser ou d'autres appareils dans les 12 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude.
10. Toute autre intervention chirurgicale dans la zone traitée dans les 12 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude.
11. Antécédents de formation de chéloïdes ou de mauvaise cicatrisation des plaies dans une zone cutanée précédemment lésée.
12. Antécédents de troubles épidermiques ou dermiques (en particulier s'ils impliquent le collagène ou la microvascularisation).
13. Lacération ouverte ou abrasion de toute sorte sur la zone à traiter.
14. Maladie sexuellement transmissible active (par ex. génital herpès simplex, condylomes) ou vaginose ; toute biopsie tissulaire sera différée ou reportée à une date ultérieure jusqu'à ce que l'infection soit résolue.
15. Douleur vulvaire chronique ou dystrophie vulvaire.
16. Antécédents d'immunosuppression/troubles d'immunodéficience (y compris infection par le virus de l'immunodéficience humaine ou syndrome d'immunodéficience acquise) ou utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
17. Avoir toute forme de cancer actif au moment de l'inscription et au cours de l'étude.
18. Maladie concomitante importante, telle qu'un diabète non contrôlé, c'est-à-dire tout état pathologique qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec le traitement ou le processus de guérison.
19. Participation à une étude d'un autre appareil ou médicament dans le mois précédant l'inscription à l'étude ou pendant cette étude, et à la discrétion prudente de l'investigateur, tant qu'il n'est pas contraire à l'un des critères ci-dessus.
20. Tatouages ​​dans la zone de traitement.
21. Mentalement incapable, prisonnier ou preuve d'abus de substances actives ou d'alcool.
22. Avoir une cystocèle de stade 3-4, une rectocèle, une anomalie paravaginale de l'entérocèle ou un prolapsus majeur des organes pelviens au-delà de l'anneau hyménal.