전산화된 폐음 분석 (CLSA)
2019년 5월 16일 업데이트: Smolle-Juettner Freyja, Prof MD
이번 임상시험은 '전산화 폐음 분석' 연구과제 내에서 진행된다. 연구 목표는 폐음의 자동 분류를 가능하게 하는 시스템을 개발하여 의사의 의사 결정 지원 시스템을 만드는 것입니다.
이 시험의 목적은 설명된 시스템의 프로토타입 개발을 가능하게 하는 작은 폐음 말뭉치를 생성하는 것입니다. 따라서 조사관은 인간 시험 대상자의 후방 가슴에 분포된 여러 개의 폐음 변환기로 폐음을 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험에서 조사관은 인간 시험 대상자의 후흉부에서 폐음을 녹음합니다.
피험자는 폐 건강(대조군)이거나 기흉 상태 또는 폐 섬유증이 있는 피험자입니다.
폐음은 검사대에 바로 누운 자세로 기록됩니다.
여러 개의 폐음 변환기가 있는 폼 패드를 피험자의 등 아래에 놓습니다.
녹음하는 동안 피험자는 노즈 클립을 착용하고 양손으로 기압계를 잡습니다.
피험자는 흡기 동안 특정 기류 속도로 호흡하고 호기 동안 자연스러운 호흡을 하도록 지시받습니다.
각 피험자에 대해 조사관은 기류 신호의 30초와 16개의 폐음 변환기에서 나오는 폐음을 동시에 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8010
- Medical University of Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
일반적인:
- 흡연자와 비흡연자
- '폐 건강' 대상자(대조군), 기흉이 있는 대상자 또는 폐 섬유증이 있는 대상자
'폐 건강' 주제에 대한 추가 사항:
- COPD < 3(GOLD 기준)
제외 기준:
일반적인:
- 체질량 지수 > 30
- 앞 흉부 수술
- 주제의 비협조
- 삽관 또는 기관절개 대상자
'폐 건강' 주제에 대한 추가 사항:
- 호흡기 질환
- 호흡에 영향을 미치는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 폐 건강
진단된 폐 질환이 없는 피험자.
중재는 폐음 녹음 시스템으로 폐음을 녹음하는 것입니다.
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폐음은 진찰대에 바로 누운 자세로 흉부 후방에 기록됩니다.
여러 개의 폐음 변환기가 있는 폼 패드를 피험자의 등 아래에 놓습니다.
녹음하는 동안 피험자는 노즈 클립을 착용하고 양손으로 기압계를 잡습니다.
피험자는 흡기 동안 특정 기류 속도로 호흡하고 호기 동안 자연스러운 호흡을 하도록 지시받습니다.
따라서 공기 흐름 속도에 대한 실시간 피드백을 받습니다.
16개의 폐음 변환기에서 나오는 기류 신호와 폐음이 30초 동안 동시에 기록됩니다.
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다른: 기흉
기흉이 있는 피험자.
중재는 폐음 녹음 시스템으로 폐음을 녹음하는 것입니다.
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폐음은 진찰대에 바로 누운 자세로 흉부 후방에 기록됩니다.
여러 개의 폐음 변환기가 있는 폼 패드를 피험자의 등 아래에 놓습니다.
녹음하는 동안 피험자는 노즈 클립을 착용하고 양손으로 기압계를 잡습니다.
피험자는 흡기 동안 특정 기류 속도로 호흡하고 호기 동안 자연스러운 호흡을 하도록 지시받습니다.
따라서 공기 흐름 속도에 대한 실시간 피드백을 받습니다.
16개의 폐음 변환기에서 나오는 기류 신호와 폐음이 30초 동안 동시에 기록됩니다.
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다른: 폐 섬유증
폐 섬유증이 있는 피험자.
중재는 폐음 녹음 시스템으로 폐음을 녹음하는 것입니다.
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폐음은 진찰대에 바로 누운 자세로 흉부 후방에 기록됩니다.
여러 개의 폐음 변환기가 있는 폼 패드를 피험자의 등 아래에 놓습니다.
녹음하는 동안 피험자는 노즈 클립을 착용하고 양손으로 기압계를 잡습니다.
피험자는 흡기 동안 특정 기류 속도로 호흡하고 호기 동안 자연스러운 호흡을 하도록 지시받습니다.
따라서 공기 흐름 속도에 대한 실시간 피드백을 받습니다.
16개의 폐음 변환기에서 나오는 기류 신호와 폐음이 30초 동안 동시에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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16채널 폐음 녹음 및 동시 기류 녹음
기간: 30 초
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폐음과 기류 신호는 폐음 기록 시스템으로 동시에 기록됩니다.
하나의 시간 프레임에는 여러 호흡 단계가 포함됩니다.
폐 질환에 따라 정상적인 폐음이 변경되거나 우발적 폐음이 중첩됩니다.
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30 초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Freyja-Maria Smolle-Juettner, Univ.-Prof., Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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