Computergestuurde longgeluidanalyse (CLSA)
16 mei 2019 bijgewerkt door: Smolle-Juettner Freyja, Prof MD
Deze klinische studie wordt uitgevoerd binnen het onderzoeksproject 'Computerized Lung Sound Analysis'. Het onderzoeksdoel is de ontwikkeling van een systeem dat de automatische classificatie van longgeluiden mogelijk maakt, wat zal resulteren in een beslissingsondersteunend systeem voor artsen.
Het doel van deze proef is om een klein longgeluidscorpus te creëren, waarmee een prototype van het beschreven systeem kan worden ontwikkeld. Daarom nemen onderzoekers longgeluiden op met verschillende longgeluidtransducers die zijn verspreid over de achterste borst van menselijke proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze klinische proef nemen onderzoekers longgeluiden op over de achterste borstkas van menselijke proefpersonen.
De proefpersonen zijn of longgezond (controlegroep) of proefpersonen met pneumothorax of longfibrose.
De longgeluiden worden opgenomen in rugligging op een onderzoekstafel.
Onder de rug van de proefpersonen wordt een schuimkussen met verschillende longgeluidtransducers geplaatst.
Tijdens de opname dragen de proefpersonen een neusklem en houden ze met beide handen een pneumotachograaf vast.
De proefpersonen worden geïnstrueerd om tijdens inspiratie met een bepaalde luchtstroomsnelheid te ademen, met natuurlijke ademhaling tijdens expiratie.
Voor elke proefpersoon nemen onderzoekers tegelijkertijd 30 seconden van het luchtstroomsignaal en de longgeluiden op van 16 longgeluidtransducers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Algemeen:
- Roker en niet-roker
- 'Longgezonde' proefpersonen (controlegroep), proefpersonen met pneumothorax of proefpersonen met longfibrose
Aanvulling voor 'longgezonde' proefpersonen:
- COPD < 3 (GOUD-criteria)
Uitsluitingscriteria:
Algemeen:
- Body Mass Index > 30
- Voorafgaand aan een borstoperatie
- Niet-medewerking van het onderwerp
- Geïntubeerde of tracheostomie onderwerpen
Aanvulling voor 'longgezonde' proefpersonen:
- Ziekte van het ademhalingssysteem
- Inname van medicijnen die de ademhaling beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Long-Gezond
Proefpersonen zonder gediagnosticeerde longziekte.
De ingreep is het opnemen van longgeluiden met het Lung Sound Recording System.
|
De longgeluiden worden opgenomen over de posterieure borstkas in rugligging op een onderzoekstafel.
Onder de rug van de proefpersonen wordt een schuimkussen met verschillende longgeluidtransducers geplaatst.
Tijdens de opname dragen de proefpersonen een neusklem en houden ze met beide handen een pneumotachograaf vast.
De proefpersonen worden geïnstrueerd om tijdens inspiratie met een bepaalde luchtstroomsnelheid te ademen, met natuurlijke ademhaling tijdens expiratie.
Daarom ontvangen ze real-time feedback voor het luchtdebiet.
Gedurende 30 seconden worden gelijktijdig het luchtstroomsignaal en de longgeluiden van 16 longgeluidtransducers opgenomen.
|
|
Ander: Pneumothorax
Proefpersonen met pneumothorax.
De ingreep is het opnemen van longgeluiden met het Lung Sound Recording System.
|
De longgeluiden worden opgenomen over de posterieure borstkas in rugligging op een onderzoekstafel.
Onder de rug van de proefpersonen wordt een schuimkussen met verschillende longgeluidtransducers geplaatst.
Tijdens de opname dragen de proefpersonen een neusklem en houden ze met beide handen een pneumotachograaf vast.
De proefpersonen worden geïnstrueerd om tijdens inspiratie met een bepaalde luchtstroomsnelheid te ademen, met natuurlijke ademhaling tijdens expiratie.
Daarom ontvangen ze real-time feedback voor het luchtdebiet.
Gedurende 30 seconden worden gelijktijdig het luchtstroomsignaal en de longgeluiden van 16 longgeluidtransducers opgenomen.
|
|
Ander: Longfibrose
Proefpersonen met longfibrose.
De ingreep is het opnemen van longgeluiden met het Lung Sound Recording System.
|
De longgeluiden worden opgenomen over de posterieure borstkas in rugligging op een onderzoekstafel.
Onder de rug van de proefpersonen wordt een schuimkussen met verschillende longgeluidtransducers geplaatst.
Tijdens de opname dragen de proefpersonen een neusklem en houden ze met beide handen een pneumotachograaf vast.
De proefpersonen worden geïnstrueerd om tijdens inspiratie met een bepaalde luchtstroomsnelheid te ademen, met natuurlijke ademhaling tijdens expiratie.
Daarom ontvangen ze real-time feedback voor het luchtdebiet.
Gedurende 30 seconden worden gelijktijdig het luchtstroomsignaal en de longgeluiden van 16 longgeluidtransducers opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
16-kanaals longgeluidopnames en synchrone luchtstroomopname
Tijdsspanne: 30 seconden
|
De longgeluiden en het luchtstroomsignaal worden gelijktijdig opgenomen met het Lung Sound Recording System.
Eén tijdsbestek bevat meerdere ademhalingsfasen.
Afhankelijk van de longziekte zijn normale longgeluiden veranderd of worden adventieve longgeluiden over elkaar heen gelegd.
|
30 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Freyja-Maria Smolle-Juettner, Univ.-Prof., Medical University of Graz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28-088 ex 15/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .