Datastyrt lungelydanalyse (CLSA)
16. mai 2019 oppdatert av: Smolle-Juettner Freyja, Prof MD
Denne kliniske studien er utført innenfor forskningsprosjektet 'Computerized Lung Sound Analysis'. Forskningsmålet er utvikling av et system som muliggjør automatisk klassifisering av lungelyder, som vil resultere i et beslutningsstøttesystem for leger.
Målet med denne studien er å lage et lite lungelydkorpus, som muliggjør utviklingen av en prototype av det beskrevne systemet. Derfor registrerer etterforskere lungelyder med flere lungelydtransdusere fordelt på baksiden av brystet til menneskelige testpersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne kliniske studien registrerer etterforskere lungelyder over det bakre brystet til menneskelige testpersoner.
Forsøkspersonene er enten lungefriske (kontrollgruppe) eller personer med pneumothorax-tilstand eller lungefibrose.
Lungelydene registreres i ryggleie på et undersøkelsesbord.
En skumpute med flere lungelydtransdusere er plassert under ryggen på forsøkspersonene.
Under opptaket bærer forsøkspersonene en neseklemme og holder en pneumotakograf med begge hender.
Forsøkspersonene blir instruert til å puste med en viss luftstrøm under inspirasjon, med naturlig pust under ekspirasjon.
For hvert emne registrerer etterforskere samtidig 30 sekunder av luftstrømsignalet og lungelydene fra 16 lungelydtransdusere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østerrike, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Generell:
- Røyker og ikke-røyker
- 'Lungefriske' forsøkspersoner (kontrollgruppe), individer med pneumothorax eller individer med lungefibrose
Tillegg for "lungesunne" fag:
- KOLS < 3 (GULL-kriterier)
Ekskluderingskriterier:
Generell:
- Kroppsmasseindeks > 30
- Forut for thoraxkirurgi
- Ikke-samarbeid av faget
- Intuberte eller trakeostomiserte forsøkspersoner
Tillegg for "lungesunne" fag:
- Sykdom i luftveiene
- Tar medisiner som påvirker pusten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Lunge-sunn
Personer uten diagnostisert lungesykdom.
Intervensjonen er opptak av lungelyder med Lung Sound Recording System.
|
Lungelydene registreres over det bakre brystet i liggende stilling på et undersøkelsesbord.
En skumpute med flere lungelydtransdusere er plassert under ryggen på forsøkspersonene.
Under opptaket bærer forsøkspersonene en neseklemme og holder en pneumotakograf med begge hender.
Forsøkspersonene blir instruert til å puste med en viss luftstrøm under inspirasjon, med naturlig pust under ekspirasjon.
Derfor får de en tilbakemelding i sanntid for luftstrømhastigheten.
Luftstrømsignalet og lungelydene fra 16 lungelydtransdusere tas opp samtidig i 30 sekunder.
|
|
Annen: Pneumotoraks
Personer med pneumothorax.
Intervensjonen er opptak av lungelyder med Lung Sound Recording System.
|
Lungelydene registreres over det bakre brystet i liggende stilling på et undersøkelsesbord.
En skumpute med flere lungelydtransdusere er plassert under ryggen på forsøkspersonene.
Under opptaket bærer forsøkspersonene en neseklemme og holder en pneumotakograf med begge hender.
Forsøkspersonene blir instruert til å puste med en viss luftstrøm under inspirasjon, med naturlig pust under ekspirasjon.
Derfor får de en tilbakemelding i sanntid for luftstrømhastigheten.
Luftstrømsignalet og lungelydene fra 16 lungelydtransdusere tas opp samtidig i 30 sekunder.
|
|
Annen: Lungefibrose
Personer med lungefibrose.
Intervensjonen er opptak av lungelyder med Lung Sound Recording System.
|
Lungelydene registreres over det bakre brystet i liggende stilling på et undersøkelsesbord.
En skumpute med flere lungelydtransdusere er plassert under ryggen på forsøkspersonene.
Under opptaket bærer forsøkspersonene en neseklemme og holder en pneumotakograf med begge hender.
Forsøkspersonene blir instruert til å puste med en viss luftstrøm under inspirasjon, med naturlig pust under ekspirasjon.
Derfor får de en tilbakemelding i sanntid for luftstrømhastigheten.
Luftstrømsignalet og lungelydene fra 16 lungelydtransdusere tas opp samtidig i 30 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
16-kanals lungelydopptak og synkront luftstrømopptak
Tidsramme: 30 sekunder
|
Lungelydene og luftstrømsignalet tas opp samtidig med Lung Sound Recording System.
En tidsramme inneholder flere pustefaser.
Avhengig av lungesykdommen endres vanlige lungelyder enten eller tilfeldige lungelyder legges over hverandre.
|
30 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Freyja-Maria Smolle-Juettner, Univ.-Prof., Medical University of Graz
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28-088 ex 15/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .