Análise Computadorizada do Som Pulmonar (CLSA)
16 de maio de 2019 atualizado por: Smolle-Juettner Freyja, Prof MD
Este ensaio clínico é realizado dentro do projeto de pesquisa 'Análise de Som Pulmonar Computadorizado'. O objetivo da pesquisa é o desenvolvimento de um sistema que permita a classificação automática de sons pulmonares, o que resultará em um sistema de apoio à decisão para médicos.
O objetivo deste ensaio é criar um pequeno corpus sonoro pulmonar, possibilitando o desenvolvimento de um protótipo do sistema descrito. Portanto, os investigadores registram sons pulmonares com vários transdutores de sons pulmonares distribuídos na parte posterior do tórax de sujeitos de teste humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico, os investigadores registram os sons pulmonares na parte posterior do tórax de seres humanos.
Os indivíduos são pulmões saudáveis (grupo de controle) ou indivíduos com condição de pneumotórax ou fibrose pulmonar.
Os sons pulmonares são registrados em posição supina em uma mesa de exame.
Uma almofada de espuma com vários transdutores de som pulmonar é colocada sob as costas dos sujeitos.
Durante a gravação, os sujeitos usam um clipe nasal e seguram um pneumotacógrafo com as duas mãos.
Os sujeitos são instruídos a respirar em uma determinada taxa de fluxo de ar durante a inspiração, com respiração natural durante a expiração.
Para cada indivíduo, os investigadores registram simultaneamente 30 segundos do sinal do fluxo de ar e dos sons pulmonares de 16 transdutores de som pulmonar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8010
- Medical University of Graz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Em geral:
- Fumante e não fumante
- Indivíduos com pulmão saudável (grupo controle), indivíduos com pneumotórax ou indivíduos com fibrose pulmonar
Adicional para assuntos 'pulmões saudáveis':
- DPOC < 3 (Critérios GOLD)
Critério de exclusão:
Em geral:
- Índice de Massa Corporal > 30
- Antes da cirurgia torácica
- Não cooperação do sujeito
- Indivíduos intubados ou traqueostomizados
Adicional para assuntos 'pulmões saudáveis':
- Doença do aparelho respiratório
- Tomando medicação influenciando a respiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pulmão saudável
Indivíduos sem doença pulmonar diagnosticada.
A intervenção consiste na gravação dos sons pulmonares com o Lung Sound Recording System.
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Os sons pulmonares são registrados na parte posterior do tórax em posição supina em uma mesa de exame.
Uma almofada de espuma com vários transdutores de som pulmonar é colocada sob as costas dos sujeitos.
Durante a gravação, os sujeitos usam um clipe nasal e seguram um pneumotacógrafo com as duas mãos.
Os sujeitos são instruídos a respirar em uma determinada taxa de fluxo de ar durante a inspiração, com respiração natural durante a expiração.
Portanto, eles recebem um feedback em tempo real para a taxa de fluxo de ar.
O sinal do fluxo de ar e os sons pulmonares de 16 transdutores de som pulmonar são registrados simultaneamente por 30 segundos.
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Outro: Pneumotórax
Indivíduos com pneumotórax.
A intervenção consiste na gravação dos sons pulmonares com o Lung Sound Recording System.
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Os sons pulmonares são registrados na parte posterior do tórax em posição supina em uma mesa de exame.
Uma almofada de espuma com vários transdutores de som pulmonar é colocada sob as costas dos sujeitos.
Durante a gravação, os sujeitos usam um clipe nasal e seguram um pneumotacógrafo com as duas mãos.
Os sujeitos são instruídos a respirar em uma determinada taxa de fluxo de ar durante a inspiração, com respiração natural durante a expiração.
Portanto, eles recebem um feedback em tempo real para a taxa de fluxo de ar.
O sinal do fluxo de ar e os sons pulmonares de 16 transdutores de som pulmonar são registrados simultaneamente por 30 segundos.
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Outro: Fibrose pulmonar
Indivíduos com fibrose pulmonar.
A intervenção consiste na gravação dos sons pulmonares com o Lung Sound Recording System.
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Os sons pulmonares são registrados na parte posterior do tórax em posição supina em uma mesa de exame.
Uma almofada de espuma com vários transdutores de som pulmonar é colocada sob as costas dos sujeitos.
Durante a gravação, os sujeitos usam um clipe nasal e seguram um pneumotacógrafo com as duas mãos.
Os sujeitos são instruídos a respirar em uma determinada taxa de fluxo de ar durante a inspiração, com respiração natural durante a expiração.
Portanto, eles recebem um feedback em tempo real para a taxa de fluxo de ar.
O sinal do fluxo de ar e os sons pulmonares de 16 transdutores de som pulmonar são registrados simultaneamente por 30 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravações de som pulmonar de 16 canais e gravação de fluxo de ar síncrono
Prazo: 30 segundos
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Os sons pulmonares e o sinal do fluxo de ar são gravados simultaneamente com o Lung Sound Recording System.
Um período de tempo contém várias fases de respiração.
Dependendo da doença pulmonar, os sons pulmonares normais são alterados ou os sons pulmonares adventícios são sobrepostos.
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30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Freyja-Maria Smolle-Juettner, Univ.-Prof., Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28-088 ex 15/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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